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Ezetimiba

  • En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
  • lactancia: evitar
  • Afecta a la capacidad de conducir

Mecanismo de acción

Inhibe selectivamente la absorción intestinal de colesterol y de otros esteroles de origen vegetal relacionados.

Indicaciones terapéuticas

Adyuvante a la dieta en: hipercolesterolemia 1<exp>aria<\exp>: con una estatina o en monoterapia si la estatina es inadecuada o no se tolera. Hipercolesterolemia familiar homocigótica con una estatina. Sitosterolemia homocigótica.

Posología

Oral.: 10 mg/día. Tomar 2 h antes o 4 h después de administrar un secuestrante de ác. biliares.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad. Coadministrado con estatinas: embarazo, lactancia, hepatopatía activa o elevaciones persistentes y de origen desconocido de transaminasas séricas.

Advertencias y precauciones

Niños 9-17 años (experiencia limitada). No se recomienda en < 10 años (falta de datos), ni en I.H. moderada o grave. Monitorización hepática antes y durante el tto. conjunto a estatinas. Riesgo de miopatía y rabdomiólisis. Precaución con ciclosporina y vigilar el INR si se administra con anticoagulantes cumarínicos o fluindiona. No administrar concomitante con fibratos, posible riesgo de colelitiasis y enf. vesícula biliar.

Insuficiencia hepática

No se recomienda en I.H. moderada-grave.

Interacciones

Véase Prec. y Pos.

Embarazo

No se dispone de datos clínicos. Administrar sólo si es claramente necesario. Con estatinas contraindicado.

Lactancia

No se debe utilizar la ezetimiba durante la lactancia. Los estudios en la rata han demostrado que ezetimiba se excreta en la leche. Se desconoce si ezetimiba se elimina en la leche humana.

Efectos sobre la capacidad de conducir

No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. No obstante, a la hora de conducir vehículos o utilizar máquinas, hay que tener en cuenta que se han notificado casos de mareo.

Reacciones adversas

Monoterapia: cefalea, dolor abdominal, diarrea. Coadministrado con estatina: cefalea, cansancio, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, flatulencia, náuseas, mialgia. Coadministrado con fenofibrato: dolor abdominal.

Medicamentos con este Principio Activo:

EZETROL (MERCK SHARP & DOHME)

EZETROL Comp. 10 mg

Composición:
Ezetimiba , 10.0 mg

Envase:   PVL PVP CN
env. con 28
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
32.93€   51.41€   816462
env. con 100
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
108.0€   131.37€   624023
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