Efavirenz
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Efavirenz

  • En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
  • lactancia: evitar
  • Afecta a la capacidad de conducir
  • Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Mecanismo de acción

Inhibidor no competitivo de transcriptasa inversa del VIH-1.

Indicaciones terapéuticas

Infección por VIH-1 en ads., adolescentes y niños > 3 años, asociado con otros antirretrovirales.

Posología

Oral. Ads.: asociado con inhibidor de transcriptasa inversa análogo de nucleósido con o sin un IP, 600 mg (formas sólidas) o bien 720 mg (formas líquidas), 1 vez/día. Niños y adolescentes 3-17 años: con un IP y/o inhibidor de transcriptasa inversa análogo de nucleósido (cáps. o sol. oral): <tabla>27<\tabla>.
Comp. sólo ads. y adolescentes con p.c. > 40 kg. Preferible al acostar. Formas sólidas, en ayunas por riesgo de reacciones adversas al aumentar concentración. En caso de imposibilidad de tragar formas sólidas e intolerancia a forma líquida (los datos son limitados en niños), mezclar contenido de la cáps. con alimento. Forma líquida con o sin alimento.

Modo de administración:

Se recomienda tomar la dosis al acostar, sobre todo durante las primeras semanas de tratamiento. La solución oral puede tomarse con o sin alimento. Las cápsulas duras y los comprimidos recubiertos, con el estómago vacío.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, I.H. grave. Concomitancia con: terfenadina, astemizol, cisaprida, midazolam, triazolam, pimozida, bepridil, alcaloides ergóticos (posibles efectos 2<exp>arios<\exp> graves); hipérico (reduce efecto de efavirenz hasta mín. 2 sem tras suspensión).

Advertencias y precauciones

No en monoterapia, tampoco añadir como agente único en tto. que fracasa; si se sospecha intolerancia, suspender todo antirretroviral y reanudar tras resolución (desaconsejadas monoterapia intermitente y reintroducción secuencial de antirretrovirales). I.R. grave, sin experiencia, monitorizar. I.H. monitorizar reacciones adversas dosis-dependiente y función hepática, no se recomienda en I.H. moderada y uso precautorio en I.H. leve. Con hepatitis B o C crónica, riesgo mayor de reacción adversa hepática grave. I.H. preexistente (hepatitis crónica activa incluida), mayor frecuencia anomalías de función hepática, monitorizar y si hay empeoramiento o elevación persistente de transaminasas > 5 x LSN, evaluar y considerar suspensión. No recomendado si antecedente de reacción adversa cutánea con riesgo para la vida con inhibidores no nucleósidos de transcriptasa inversa, suspender en caso de aparición (en niños considerar profilaxis antihistamínica antes de iniciar tto.). Antecedente de trastornos psiquiátricos por mayor riesgo de reacciones graves, informar al paciente de los síntomas para acudir a consulta y evaluar (también informar de síntomas sistema nervioso como mareo, insomnio, somnolencia, deterioro de concentración y pesadillas en 1<exp>os<\exp> días que mejoran en tto. continuado y no predicen síntomas psiquiátricos). Antecedente de convulsiones; monitorizar nivel plasmático de anticonvulsivantes metabolizados principalmente vía hepática (p. ej. fenitoína, carbamazepina y fenobarbital). Riesgo de: lipodistrofia, evaluar signos físicos de redistribución de grasa, lípidos en suero y glucosa en sangre; s. de reconstitución inmune con inmunodeficiencia grave; osteonecrosis, vigilar dolor/rigidez articular o dificultar para moverse; alteración hepática (monitorizar enzimas hepáticos). No recomendado en niños < 3 años ni con p.c. < 13 kg. Prestar atención en la toma de formas sólidas con alimentos.

Insuficiencia hepática

Contraindicado en I.H. grave. No se recomienda en I.H. moderada, precaución en I.H. leve; monitorizar reacciones adversas dosis-dependiente y función hepática.

Insuficiencia renal

Precaución. Sin experiencia en I.R. grave, monitorizar.

Interacciones

Véase Contr. y Prec. Además:
Disminuye exposición de: indinavir; itraconazol (buscar otro antifúngico alternativo); sertralina, diltiazem y bloqueantes de canales Ca (aumentar dosis según respuesta clínica); atorvastatina, pravastatina y simvastatina (control periódico de colesterol, puede requerirse ajuste de dosis); metadona (riesgo de s. abstinencia, monitorizar y aumentar dosis).
Monitorizar al inicio y fin de tto. concentración de: inmunosupresor metabolizado por CYP3A4 p. ej. ciclosporina, tacrolimús, sirolimús (mín. 2 sem y considerar mayor dosis).
Ajustar dosis con: voriconazol, reducir efavirenz un 50% y aumentar voriconazol a 400 mg/12 h.
Evitar combinar con: saquinavir; atazanavir/ritonavir; fosamprenavir/saquinavir; otros inhibidores no nucleosídicos de transcriptasa inversa; posaconazol.
Precaución con: darunavir/ritonavir.
Considerar aumento de dosis de: lopinavir/ritonavir.
No es bien tolerado con: dosis de ritonavir de 500 ó 600 mg, 2 veces/día. Sin información suficiente sobre tolerabilidad con dosis bajas (100 mg, 1 ó 2 veces/día).
Aumentar dosis de efavirenz a 800 mg/día con: rifampicina.
Aumentar dosis diaria de rifabutina en un 50%.
Considerar alternativas a claritromicina, carbamazepina.
No caracterizada totalmente interacción con: anticonceptivos orales, emplear método barrera.
Posible necesidad de ajustar dosis de: warfarina.
Lab: falso + prueba de cannabis en orina con método tetrahidrocannabinol de nivel múltiple.

Embarazo

No debe utilizarse salvo que la situación clínica lo requiera.

Lactancia

Se desconoce si efavirenz se excreta en la leche materna. Los estudios en ratas han demostrado que efavirenz se excreta en la leche, donde alcanza concentraciones muy superiores a las del plasma materno. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos. Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con efavirenz. Se recomienda que las mujeres infectadas por VIH no den el pecho a sus hijos bajo ninguna circunstancia para evitar la transmisión del VIH.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Efavirenz puede producir mareos, trastornos de la concentración y/o somnolencia. Se debe informar a los pacientes que, si presentan estos síntomas, deben evitar tareas potencialmente peligrosas como conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas

Erupción cutánea, prurito, rubor, mareos, cefalea, ansiedad, depresión, sueños anormales, trastorno de concentración, insomnio, somnolencia, dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos, fatiga, elevación de enzimas hepáticas, amilasas, colesterol.

No tenemos disponible medicamentos para este principio activo, ver medicamentos de la clase "Inhibidores no nucleosídicos de la transcriptasa inversa".

Medicamentos de la clase "Inhibidores no nucleosídicos de la transcriptasa inversa":

EDURANT (JANSSEN)

Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional

EDURANT Comp. recub. con película 25 mg

Composición:
Rilpivirina , 25.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 238.53€   301.02€    
 Código Nacional:  687082
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

INTELENCE (JANSSEN)

INTELENCE Comp. 100 mg

Composición:
Etravirina , 100.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 120 420.0€   489.75€    
 Código Nacional:  661332
 Conservar en frío:   Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

INTELENCE Comp. 200 mg

Composición:
Etravirina , 200.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 60 420.0€   489.75€    
 Código Nacional:  686730
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
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