Docetaxel
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Docetaxel

  • Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
  • lactancia: evitar
  • Afecta a la capacidad de conducir

Mecanismo de acción

Estimula el ensamblaje de tubulina en microtúbulos estables inhibiendo su polimerización, lo que conduce a un marcado descenso de tubulina libre. In vitro, altera la red tubular de las células que es esencial para las funciones vitales de la mitosis e interfase celular.

Indicaciones terapéuticas y Posología

Dosis recomendada: para cáncer de mama, de pulmón no microcítico, gástrico y de cabeza y cuello, premedicación de dexametasona 16 mg/día, 3 días, comenzando un día antes de administración de docetaxel. Para reducir el riesgo de toxicidad hematológica se puede utilizar G-CSF como profilaxis.
Docetaxel se administra como una perfus. durante 1 h cada 3 sem.
- Cáncer de mama:
a) En combinación con doxorubicina y ciclofosfamida, como adyuvante en cáncer de mama operable con o sin afectación ganglionar: 75 mg/m<exp>2<\exp> administrado en 1 h después de 50 mg/m<exp>2<\exp> de doxorubicina y 500 mg/m<exp>2<\exp> de ciclofosfamida, cada 3 sem; 6 ciclos.
b) Monoterapia, cáncer de mama metastásico o localmente avanzado tras el fracaso de terapia citotóxica: 100 mg/m<exp>2<\exp>.
c) En combinación con doxorubicina, cáncer de mama metastásico o localmente avanzado sin terapia previa: 75 mg/m<exp>2<\exp> de docetaxel combinada con doxorubicina 50 mg/m<exp>2<\exp>.
d) En combinación con trastuzumab, cáncer de mama metastásico cuyos tumores sobreexpresan HER 2 sin quimioterapia previa: 100 mg/m<exp>2<\exp> de docetaxel cada 3 sem con administración semanal de trastuzumab.
e) En combinación con capecitabina, cáncer de mama localmente avanzado o metastásico tras fracaso a quimioterapia: 75 mg/m<exp>2<\exp>de docetaxel cada 3 sem, combinado con capecitabina 1250 mg/m<exp>2<\exp>/2 veces día (dentro de 30 min siguientes a 1 comida), 2 sem, seguido de 1 sem de descanso; terapia previa debe haber incluido una antraciclina.
- Cáncer de pulmón no microcítico, metastásico o localmente avanzado, tras fracaso de quimioterapia: 75 mg/m<exp>2<\exp> de docetaxel seguido de 75 mg/m<exp>2<\exp> de cisplatino, en 30-60 min. Para tto. después de fracasar una quimioterapia previa basada en platino: 75 mg/m<exp>2<\exp>, como agente único.
- Cáncer de próstata metastásico refractario a hormonas en combinación con prednisona o prednisolona: 75 mg/m<exp>2<\exp>, se administrará de forma continua, 5 mg/2 veces al día de prednisona o prednisolona (oral).
- Adenocarcinoma gástrico metastásico, incluido adenocarcinoma de la unión gastroesofágica, sin terapia previa: 75 mg/m<exp>2<\exp> de docetaxel en 1 h de perfus., seguido de 75 mg/m<exp>2<\exp> de cisplatino, en perfus. de 1 a 3 h (ambas sólo en el día 1), seguido de 750 mg/m<exp>2<\exp> de 5-fluorouracilo al día, administrado en perfus. continua de 24 h durante 5 días, comenzando al final de perfus. de cisplatino. Repetir cada 3 sem. Premedicación con antieméticos e hidratación adecuada.
- En combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo para el tto. de inducción con carcinoma escamoso de cabeza y cuello no operable y localmente avanzado:
a) Quimioterapia de inducción seguida de radioterapia (TAX 323): 75 mg/m<exp>2<\exp> de docetaxel en 1 h de perfus., seguido de 75 mg/m<exp>2<\exp> de cisplatino, durante 1 hora, en el día 1, seguido de 750 mg/m<exp>2<\exp> de 5- fluorouracilo al día, administrado en perfus. continua durante 5 días. Administrar cada 3 sem en 4 ciclos.
b) Quimioterapia de inducción seguida de quimioradioterapia (TAX 324): 75 mg/m<exp>2<\exp> de docetaxel en 1 h de perfus., seguido de 100 mg/m<exp>2<\exp> de cisplatino, administrado en perfus. entre 30 min y 3 h, en el día 1 hasta el día 4. Administrar cada 3 sem en 3 ciclos.
Para modificaciones de dosis de cisplatino y 5-fluorouracilo, ver fichas técnicas.
Reducir dosis según toxicidad hematológica y no hematológica.
No hay datos en pacientes > 70 años en combinación con doxorubicina y ciclofosfamida.
En combinación con capecitabina, en pacientes > 60 años se recomienda una reducción de la dosis de capecitabina al 75 %.

Modo de administración:

Vía IV. Administrar bajo la supervisión de un médico cualificado y con experiencia en el uso de quimioterápicos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, no utilizar con recuento de neutrófilos < 1.500 células/mm<exp>3<\exp>, alteración hepática severa.

Advertencias y precauciones

I.H. y/o I.R. grave, neutropenia (administrar cuando neutrófilos >= 1500 células/mm<exp>3<\exp>, en caso de < 500 células/ mm<exp>3<\exp> durante 7 o más días, reducir dosis en ciclos posteriores), niños y adolescentes (experiencia limitada), ancianos > 70 años. Riesgo de reacciones alérgicas y retención de líquidos (hinchazón de las manos, pies, piernas o aumento de peso). Monitorización hematológica, cardiaca, hepática y renal. Tomar medidas anticonceptivas durante y hasta 6 meses después de tto. Uso concomitante de inhibidores potentes del CYP3A4 (ritonavir, ketoconazol, itraconazol).

Insuficiencia hepática

Contraindicado en I.H. severa. Precaución en I.H., se recomienda reducción de dosis.

Insuficiencia renal

Precaución en I.R. grave (no se dispone de datos).

Interacciones

Véase Prec. Además: aclaramiento reducido por ketoconazol.

Embarazo

No hay información en embarazadas. Puede causar daño fetal. Docetaxel ha demostrado efectos embriotóxico y fetotóxico en conejos y ratas, y reduce la fertilidad en las ratas. No debe ser utilizado durante el embarazo.

Lactancia

El docetaxel es una sustancia lipofílica pero no se sabe si se excreta en la leche materna. Por tanto, debido a reacciones adversas potenciales sobre los niños lactantes, la lactancia debe ser interrumpida durante el tratamiento con docetaxel.

Efectos sobre la capacidad de conducir

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Reacciones adversas

Monoterapia: infecciones (sepsis y neumonía mortal), infección asociada a neutropenias; neutropenia, anemia, neutropenia febril, trombocitopenia; hipersensibilidad; anorexia; neuropatía sensorial periférica, neuropatía motora periférica, disgeusia grave; arritmia; hipotensión, hipertensión, hemorragia; disnea; estomatitis, diarrea, náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, hemorragia gastrointestinal; alopecia, reacciones cutáneas, alteraciones de las uñas; mialgia, artralgia; retención de líquidos, astenia, dolor; reacciones en el punto de iny., dolor torácico no cardiaco; aumento de: bilirrubina, fosfatasa alcalina, AST, ALT.


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Medicamentos con este Principio Activo:

DOCETAXEL ACCORD (ACCORD HEALTHCARE S.L.U.)

DOCETAXEL ACCORD Concentrado para sol. para perfusión 20 mg/ml

Composición:
Docetaxel , 20.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial de 8 ml 351.76€   418.78€    
 Código Nacional:  691719
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 1 vial de 4 ml 175.88€   230.66€    
 Código Nacional:  691718
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 1 vial de 1 ml 43.97€   68.64€    
 Código Nacional:  691713
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

DOCETAXEL ACTAVIS (AUROVITAS S.A.U.)

DOCETAXEL ACTAVIS Concentrado para sol. para perfusión 20 mg/ml

Composición:
Docetaxel , 20.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial de 4 ml 175.88€   230.66€    
 Código Nacional:  673413
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 1 vial de 7 ml 307.79€   373.05€    
 Código Nacional:  673414
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 1 vial de 1 ml 43.97€   68.64€    
 Código Nacional:  673415
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

DOCETAXEL EBEWE (SANDOZ FARMACEUTICA)

DOCETAXEL EBEWE Concentrado para sol. para perfusión 10 mg/ml

Composición:
Docetaxel , 10.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 5 viales de 8 ml 1307.91€   1590.91€    
 Código Nacional:  603473
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 5 viales de 2 ml 340.8€   414.54€    
 Código Nacional:  603474
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 1 vial de 16 ml 351.76€   418.78€    
 Código Nacional:  680977
 Conservar en frío:   Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 1 vial con 2 ml (20 mg) 43.97€   68.64€    
 Código Nacional:  669322
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 1 vial con 8 ml (80 mg) 175.88€   230.66€    
 Código Nacional:  669324
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

DOCETAXEL HOSPIRA (HOSPIRA PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y HOSPITALARIOS)

DOCETAXEL HOSPIRA Concentrado para sol. para perfusión 10 mg/ml

Composición:
Docetaxel , 10.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial de 2 ml 43.97€   68.64€    
 Código Nacional:  667211
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ]
env. con 1 vial de 8 ml 175.88€   230.66€    
 Código Nacional:  667213
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ]
env. con 1 vial de 16 ml 351.76€   418.78€    
 Código Nacional:  667214
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ]

DOCETAXEL KABI (FRESENIUS KABI ESPAÑA)

DOCETAXEL KABI Concentrado para sol. para perfusión 120 mg/6 ml

Composición:
Docetaxel , 120.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial de 6 ml 263.82€   327.32€    
 Código Nacional:  691735
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

DOCETAXEL KABI Concentrado para sol. para perfusión 160 mg/8 ml

Composición:
Docetaxel , 160.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial de 10 ml 351.76€   418.78€    
 Código Nacional:  691736
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

DOCETAXEL KABI Concentrado para sol. para perfusión 180 mg/9 ml

Composición:
Docetaxel , 180.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial de 10 ml 395.73€   464.51€    
 Código Nacional:  691737
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

DOCETAXEL KABI Concentrado para sol. para perfusión 20 mg/ml

Composición:
Docetaxel , 20.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial de 1 ml 43.97€   68.64€    
 Código Nacional:  695868
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

DOCETAXEL KABI Concentrado para sol. para perfusión 80 mg/4 ml

Composición:
Docetaxel , 80.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial de 6 ml 175.88€   230.66€    
 Código Nacional:  691734
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

DOCETAXEL LEK (SANDOZ FARMACEUTICA)

DOCETAXEL LEK Concentrado para sol. para perfusión 10 mg/ml

Composición:
Docetaxel , 10.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial de 2 ml      
 Código Nacional:  682854
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Exc.]
env. con 1 vial de 8 ml      
 Código Nacional:  682855
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Exc.]

DOCETAXEL PFIZER (PFIZER GEP S.L.)

DOCETAXEL PFIZER Concentrado para sol. para perfusión 10 mg/ml

Composición:
Docetaxel , 10.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial de 2 ml 43.97€   68.64€    
 Código Nacional:  695491
 Conservar en frío:   Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 1 vial de 8 ml 175.88€   230.66€    
 Código Nacional:  695492
 Conservar en frío:   Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

DOCETAXEL STADA (STADA)

DOCETAXEL STADA Concentrado para sol. para perfusión 20 mg/ml

Composición:
Docetaxel , 20.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial de 1 ml      
 Código Nacional:  674511
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Exc.]

DOCETAXEL TEVA (TEVA PHARMA, B.V.)

DOCETAXEL TEVA Sol. para perfusión 20 mg/0,5 ml

Composición:
Docetaxel , 20.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial de 0,5 ml + 1 vial de disolvente 43.97€   68.64€    
 Código Nacional:  664635
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

DOCETAXEL TEVA Sol. para perfusión 80 mg/2 ml

Composición:
Docetaxel , 80.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial de 2 ml + 1 vial de disolvente 175.88€   230.66€    
 Código Nacional:  664636
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
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