Cinacalcet

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Preparados hormonales sistémicos, excluyendo hormonas sexuales e insulinas  >  Homeostasis del calcio  >  Agentes antiparatiroideos  >  Otros agentes antiparatiroideos


Mecanismo de acción
Cinacalcet

Reduce directamente las concentraciones de PTH al incrementar la sensibilidad de este receptor al Ca extracelular. La reducción de la PTH se asocia a un descenso paralelo de la concentración sérica de Ca.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Cinacalcet

Oral, ads. y > 65 años:
- Hiperparatiroidismo 2<exp>ario<\exp> en pacientes con I.R. crónica en diálisis: inicial, 30 mg/día. Ajustar cada 2-4 sem, máx. 180 mg/día, para lograr una PTH de 150-300 pg/ml en la determinación de PTH intacta en pacientes dializados. Determinar la PTH de 1-4 sem tras el inicio o ajuste de dosis y en el mantenimiento cada 1-3 meses.
- Reducción de la hipercalcemia en carcinoma de paratiroides y en hiperparatiroidismo primario: inicial, 30 mg 2 veces/día, ajustar dosis cada 2-4 sem, pasando por: 30 mg, 60 mg o 90 mg 2 veces/día y 90 mg 3-4 veces/día, según se necesite para reducir el Ca sérico hasta LSN o por debajo.

Modo de administración
Cinacalcet

Se recomienda tomar Mimpara con la comida o poco después de comer.

Contraindicaciones
Cinacalcet

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Cinacalcet

Monitorizar al paciente y determinar el Ca sérico la sem siguiente al inicio del tto. o ajuste de dosis; riesgo de: prolongación de intervalo QT, arritmia ventricular, convulsiones, hipocalcemia grave, hipotensión y/o empeoramiento de la insuf. cardiaca; puede desarrollarse enf. ósea adinámica si nivel de PTH < 1,5 veces LSN (reducir dosis); reducción de testosterona sérica en I.R. crónica; precaución en: pacientes con factores de riesgo que prolongan el intervalo QT (síndrome congénito de QT largo o tto. concomitante con prolongadores del intervalo QT), I.H. moderada a grave; no establecida seguridad y eficacia en niños y adolescentes.

Insuficiencia hepática
Cinacalcet

Precaución en I.H. moderada a grave y controlar durante el ajuste de dosis y tto.

Interacciones
Cinacalcet

Ajustar dosis de cinacalcet en tto. concomitante con: inhibidores o inductores potentes de CYP3A4 o CYP1A2; medicamentos metabolizados por CYP2D6 con margen terapéutico (p. ej. flecainida, propafenona, metoprolol, desipramina, nortriptilina, clomipramina).

Embarazo
Cinacalcet

Evaluar beneficio/riesgo.

Lactancia
Cinacalcet

Se desconoce si se excreta en la leche materna. Se excreta en la leche de ratas lactantes con una relación leche/plasma elevada. Después de una valoración detenida de la relación beneficio/riesgo, habrá que decidir si suspender la lactancia o interrumpir el tratamiento.

Reacciones adversas
Cinacalcet

Hipersensibilidad; anorexia, disminución del apetito; convulsiones; mareo, parestesia, dolor de cabeza; hipotensión; infección de las vías respiratorias altas, disnea, tos; náuseas, vómitos, dispepsia, diarrea, dolor abdominal, dolor abdominal superior, estreñimiento; erupción cutánea; mialgia, espasmos musculares, dolor de espalda; astenia, hipocalcemia, hipercalcemia, disminución de niveles de testosterona.

Monografías Principio Activo: 19/05/2016

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