Cinacalcet
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Cinacalcet

  • En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
  • lactancia: evitar

Mecanismo de acción

Reduce directamente las concentraciones de PTH al incrementar la sensibilidad de este receptor al Ca extracelular. La reducción de la PTH se asocia a un descenso paralelo de la concentración sérica de Ca.

Indicaciones terapéuticas y Posología

Oral, ads. y > 65 años:
- Hiperparatiroidismo 2<exp>ario<\exp> en pacientes con I.R. crónica en diálisis: inicial, 30 mg/día. Ajustar cada 2-4 sem, máx. 180 mg/día, para lograr una PTH de 150-300 pg/ml en la determinación de PTH intacta en pacientes dializados. Determinar la PTH de 1-4 sem tras el inicio o ajuste de dosis y en el mantenimiento cada 1-3 meses.
- Reducción de la hipercalcemia en carcinoma de paratiroides y en hiperparatiroidismo primario: inicial, 30 mg 2 veces/día, ajustar dosis cada 2-4 sem, pasando por: 30 mg, 60 mg o 90 mg 2 veces/día y 90 mg 3-4 veces/día, según se necesite para reducir el Ca sérico hasta LSN o por debajo.

Modo de administración:

Se recomienda tomar Mimpara con la comida o poco después de comer.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones

I.H. moderada a grave. Riesgo de convulsiones y de hipocalcemia grave. Puede desarrollarse enf. ósea adinámica si nivel de PTH < 1,5 veces LSN. Monitorizar al paciente y determinar el Ca sérico la sem siguiente al inicio del tto. o ajuste de dosis, después cada 1-3 meses. Hipotensión y/o empeoramiento de la insuf. cardiaca. Reducción de testosterona sérica en I.R. crónica. Ajustar dosis de cinacalcet cuando se asocia con inhibidores o inductores de CYP3A4 o CYP1A2 y en fumadores. Ajustar dosis de fármacos concomitantes metabolizados por CYP2D6. No establecida seguridad y eficacia en menores de 18 años. Su uso sólo está aprobado en pacientes ads.

Insuficiencia hepática

Precaución en I.H. moderada a grave y controlar durante el ajuste de dosis y tto.

Interacciones

Véase Prec.

Embarazo

Evaluar beneficio/riesgo.

Lactancia

Se desconoce si se excreta en la leche materna. Se excreta en la leche de ratas lactantes con una relación leche/plasma elevada. Después de una valoración detenida de la relación beneficio/riesgo, habrá que decidir si suspender la lactancia o interrumpir el tratamiento.

Reacciones adversas

Náuseas, vómitos; anorexia; mareo, parestesia; erupción cutánea; mialgia; astenia; hipocalcemia, testosterona disminuida en sangre.

Medicamentos con este Principio Activo:

MIMPARA (AMGEN)

MIMPARA Comp. con cubierta pelicular 60 mg

Composición:
Cinacalcet hidrocloruro , 60.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 28 330.42€   396.58€    
 Código Nacional:  650423
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

MIMPARA Comp. con cubierta pelicular 90 mg

Composición:
Cinacalcet hidrocloruro , 90.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 28 495.62€   568.39€    
 Código Nacional:  650425
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

MIMPARA Comp. recub. 30 mg

Composición:
Cinacalcet hidrocloruro , 30.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 28 179.1€   234.01€    
 Código Nacional:  650422
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
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