Bifonazol + urea (D01AC60 P1)

Contraindicado Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar lactancia: evitar

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Mecanismo de acción
Bifonazol + urea

Bifonazol actúa como fungistático o fungicida alterando la permeabilidad de la membrana fúngica, ya que impide la síntesis de ergoesterol (por inhibición de la enzima lanosterol 14-alfa desmetilasa dependiente del sistema citocromo P-450 y HMG-CoA reductasa), lo que lleva a una alteración estructural y funcional de la membrana citoplasmática. La urea es un emoliente. La queratina ungueal infectada se reblandece con la urea, lo que permite la extracción indolora e incruenta de la uña infectada. Los estudios in vitro han demostrado que la urea aumenta en humanos la penetración de bifonazol en las uñas de la mano o del pie infectadas.

Indicaciones terapéuticas
Bifonazol + urea

Avulsión química de la uña y actividad antifúngica simultánea, en onicomicosis

Posología
Bifonazol + urea

Modo de administración
Bifonazol + urea

Uso cutáneo. Después de aplicar la pomada, la uña de la mano o del pie tratados se cubrirá con un apósito que se dejará colocada durante 24 hs. El apósito se cambiará diariamente y se lavará el dedo (o la mano o el pie) durante unos 10 min en agua caliente, después de retirar el apósito. La materia ungueal infectada y reblandecida se eliminará con un raspador después del baño.

Contraindicaciones
Bifonazol + urea

Hipersensibilidad a al bifonazol, a imidazoles en general.

Advertencias y precauciones
Bifonazol + urea

En niños < 2 años bajo control médico. Evitar contacto con ojos. Antecedente de hipersensibilidad a imidazoles.

Interacciones
Bifonazol + urea

Posible aumento en el INR, especialmente cuando se aplica en zonas extensas y/o con oclusión del área de : warfarina.
No se recomienda la administración simultánea de otros productos sobre la zona en las que se va a administrar.

Embarazo
Bifonazol + urea

Los datos preclínicos de seguridad y los datos farmacocinéticos en el hombre no indican que quepa esperar efectos sobre la madre y el niño cuando se utiliza el bifonazol tópico durante el embarazo. No hay datos del uso de urea en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos, directos o indirectos, sobre la toxicidad reproductiva.
Como medida de precaución, no se recomienda utilizar durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén usando métodos anticonceptivos.

Lactancia
Bifonazol + urea

Se desconoce si el bifonazol o la urea se excretan con la leche materna. La excreción de bifonazol en la leche se ha investigado en animales y hay datos farmacodinámicos y toxicológicos que muestran que el bifonazol y sus metabolitos se excretan con la leche. En caso de ser administrado, la lactancia natural debe ser interrumpida y sustituida.

Reacciones adversas
Bifonazol + urea

Dermatitis de contacto, maceración de piel, descamación, trastornos ungueales, cambio del color ungueal, eritema, irritación cutánea, prurito, exantema.

Monografías Principio Activo: 28/06/2016

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