Mecanismo de acción

Inhibidor potente y altamente selectivo del transportador pre-sináptico de la noradrenalina.

Indicaciones terapéuticas

Tto. del trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) en niños > 6 años y adolescentes como parte de un programa completo de tto.

Posología

Oral. Dosis única por la mañana; o dividida en dos tomas. Niños/adolescentes < 70 Kg: dosis inicial 0,5 mg/Kg/día durante 7 días, se podrá aumentar gradualmente hasta dosis de mantenimiento de 1,2 mg/Kg/día. En niños/adolescentes > 70 Kg: iniciar con 40 mg/día durante 7 días; dosis de mantenimiento 80 mg/día; dosis máx. 100 mg/día. Reevaluar la necesidad tras 1 año de tto. El tto. puede ser apropiado prolongarlo hasta edad adulta. En I.H. moderada disminuir dosis inicial y de mantenimiento al 50%; en I.H. grave reducir ambas dosis al 25% de la habitual. No utilizar en < 6 años.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, tto. concomitante con IMAO; distanciar al menos 2 sem entre ambos ttos. Glaucoma de ángulo estrecho.

Advertencias y precauciones

HTA, taquicardia, enf. cerebrovasculares o cardiovasculares; medir de forma periódica la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea. Utilizar con cuidado en cualquier situación que pueda predisponer a tener hipotensión. Ictericia; interrumpir tto. En prolongación del intervalo QT congénita o adquirida o pacientes con antecedentes familiares de prolongación del intervalo QT. Antecedentes de convulsiones. Se debe monitorizar el crecimiento y el desarrollo; se debe considerar interrumpir el tto. en aquellos pacientes que no crezcan o ganen peso de una forma satisfactoria. Riesgo de acontecimientos alérgicos. Vigilar cuidadosamente la aparición o empeoramiento de actitudes suicidas, hostilidad y labilidad emocional. Los metabolizadotes lentos de CYP2D6 (el 7% de los individuos de raza caucasiana) tienen exposición aumentada y mayor riesgo de reacciones adversas.

Insuficiencia hepática

En I.H. moderada reducir la dosis inicial y la recomendada al 50 % de la habitual. En I.H. grave, reducir ambas dosis hasta el 25 % de la dosis habitual.

Insuficiencia renal

Utilizar la pauta posológica normal. En pacientes con enf. renal en fase terminal la atomoxetina puede exacerbar la HTA.

Interacciones

Aumento de su concentración plasmática por: fluoxetina, paroxetina, quinidina, terbinafina; puede ser necesario ajuste posológico.
Potencia acción sobre el sistema cardiovascular de: agonistas ß<sub>2<\sub>.
Riesgo de prolongar el intervalo QT con: neurolépticos, antiarrítmicos de clase IA y III, moxifloxacino, eritromicina, metadona, mefloquina, antidepresivos tricíclicos, litio, cisaprida, diuréticos tiazídicos, inhibidores del CYP2D6.
Riesgo de aparición de convulsiones con: antidepresivos, neurolépticos, mefloquina, bupropión, tramadol.
Efecto sinérgico o aditivo de su actividad con: imipramina, venlafaxina, mirtazipina, pseudoefedrina, fenilefrina.
Precaución junto con medicamentos que actúan sobre la tensión arterial.
No utilizar junto con IMAO.

Embarazo

No utilizar a menos que el beneficio potencial justifique el riesgo. No se dispone de datos clínicos sobre exposición al fármaco en el embarazo. Los estudios en animales, en general, no indican que se produzcan efectos negativos sobre el embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo postnatal.

Lactancia

La atomoxetina y/o sus metabolitos se excretaron en la leche de ratas. Se desconoce si la atomoxetina se excreta en la leche humana. Debido a la falta de datos, se deberá evitar la administración de atomoxetina durante el periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Puede causar somnolencia.

Reacciones adversas

Disminución del apetito, dolor abdominal, despertar precoz, estreñimiento, dispepsia, náuseas, dermatitis, fatiga, disminución de peso. En niños, además: vómitos, gripe, anorexia, irritabilidad y cambios de humor, mareos, somnolencia, midriasis, prurito. En adultos, además: insomnio, sequedad de boca, disminución de la libido, alteraciones del sueño, sofocos, palpitaciones, taquicardia, flatulencia, aumento de sudoración, dificultad en la micción, dismenorrea, trastornos en la eyaculación, alteraciones en la erección, impotencia, menstruación irregular, orgasmos anormales, prostatitis.