Acetilcisteína
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Acetilcisteína

  • Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
  • lactancia: precaución

Mecanismo de acción

Despolimeriza los complejos mucoproteicos de la secreción mucosa disminuyendo su viscosidad y fluidificando el moco; activa el epitelio ciliado, favoreciendo la expectoración; citoprotector del aparato respiratorio, precursor de glutatión, normaliza sus niveles.

Indicaciones terapéuticas y Posología


a) Para facilitar la expulsión de secreción mucosa en proceso catarral o gripal. Oral. Ads.: 200 mg 3 veces/día o 600 mg en una toma; pacientes 12-18 años: 200 mg 3 veces/día; niños 6-12 años: 100 mg 3 veces/día.
b) Como coadyuvante en proceso respiratorio con hipersecreción mucosa excesiva o espesa (bronquitis aguda y crónica, EPOC, enfisema, atelectasia por obstrucción mucosa y otras patologías relacionadas). Oral. Ads. y niños > 7 años, 600 mg en una toma o 200 mg 3 veces/día; niños 2-7 años: 100 mg/8 h.
c) Complicación pulmonar de fibrosis quística. Oral. Ads. y niños > 7 años: 200-400 mg/8 h; niños 2-7 años: 200 mg/8 h.
d) Fluidificante de secreción mucosa y mucopurulenta en: otitis catarral, catarro tubárico, sinusitis, rinofaringitis, laringotraqueítis; profilaxis y tto. de complicación obstructiva e infecciosa por traqueotomía; preparación para broncoscopia, broncografía y broncoaspiración; bronquitis aguda y crónica, bronquitis asmática, enfisema, bronconeumonía y neumonía de lenta resolución, absceso pulmonar, bronquiectasia, atelectasia; profilaxis y tto. de complicación broncopulmonar por intervención quirúrgica; atenuación del esfuerzo de expectoración; para facilitar broncoaspiración en anestesia y en post-operatorio; catarro bronquial asociado a tuberculosis pulmonar; retención de secreción con insuficiente drenaje de lesión cavitaria. En pediatría: bronquitis y bronconeumonía (en especial de lenta resolución), bronquiolitis, mucoviscidosis, algunas formas de asfixia neonatal (1 amp. = 300 mg acetilcisteína/3 ml):
- Nebulización. Ads. y niños >= 12 años: 300 mg 1 ó 2 veces/día; niños < 12 años: hasta 300 mg 1 ó 2 veces/día.
- Instilación. Bronquial y traqueal, ads. y niños: hasta 300 mg 1 ó 2 veces/día. Intranasal y auricular, ads. y niños: 10-20 gotas 2 ó 3 veces/día.
- Parenteral (IM en iny. profunda o infus. IV lenta en sol. salina o de glucosa al 5%). Ads. y niños >= 12 años: 300 mg 1 ó 2 veces/día; niños < 12 años: 150 mg 1 ó 2 veces/día.
Administrar durante 5-10 días.

Modo de administración:

Se recomienda beber abundante líquido durante el día.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a compuestos relacionados con cisteína; úlcera gastrointestinal; asma o insuf. respiratoria grave; niños < 2 años.

Advertencias y precauciones

Antecedente de úlcera péptica. Riesgo de mayor obstrucción de vías respiratorias o de broncoespasmo (mayor por vía inhalatoria) con asma, antecedente de broncoespasmo u otra insuf. respiratoria grave. Si se produce broncoespasmo suspender tto. Reevaluar situación clínica si tras 5 días de tto. no hay mejoría o aparecen otros síntomas. Observados cambios en parámetros hemostáticos, precaución en su interpretación como signo de I.H. Si se producen cambios cutáneos o en las mucosas, se debe obtener consejo médico rápidamente y dejar de tomar acetilcisteína.

Interacciones

No administrar conjuntamente con: antitusivos, inhibidores de secreción bronquial (anticolinérgicos, antihistamínicos).
Posible efecto quelante, puede reducir biodisponibilidad de: sales de Fe, Ca y Au, espaciar mín. 2 h.
Con alta dosis aumenta aclaramiento de: carbamazepina, mayor riesgo de epilepsia.
Aumento de hipotensión y cefalea con: nitroglicerina, advertir y monitorizar tensión.
Incompatible con: amfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, lactobionato de eritromicina y algunas tetraciclinas; separar mín. 2 h.
Lab: posible interferencia en método colorimérico de determinación de salicilato.

Embarazo

Estudios en animales no muestran riesgo, no hay estudios controlados en embarazo. No se recomienda y si se usa, bajo supervisión médica.

Lactancia

No se dispone de datos en mujeres en período de lactancia, por lo que no se recomienda la administración de acetilcisteína durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir

La acetilcisteína debe ser utilizada con precaución en aquellos pacientes cuya actividad requiera atención y se haya observado somnolencia durante el tratamiento.

Reacciones adversas

Poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad (prurito, urticaria, rash, broncoespasmo), cefalea, tinnitus, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea.


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Medicamentos con este Principio Activo:

ACETILCISTEINA RATIOPHARM EFG (RATIOPHARM ESPAÑA)

ACETILCISTEINA RATIOPHARM EFG Comp. efervescente 600 mg

Composición:
Acetilcisteína , 600.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 20 2.4€   3.75€   3.12€  
 Código Nacional:  894055
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Exc.]

ACETILCISTEINA RATIOPHARM EFG Polvo para sol. oral 200 mg

Composición:
Acetilcisteína , 200.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 sobres 2.24€   3.5€   2.15€  
 Código Nacional:  999727
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Exc.]

ACETILCISTEINA TARBIS EFG (TARBIS FARMA (FERRER GRUPO))

ACETILCISTEINA TARBIS EFG Granulado para sol. oral 200 mg

Composición:
Acetilcisteína , 200.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 sobres 2.5€   3.9€   2.15€  
 Código Nacional:  788927
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Exc.]

ACETILCISTEINA TARBIS EFG Polvo efervescente 600 mg

Composición:
Acetilcisteína , 600.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 20 sobres 3.4€   5.31€   3.12€  
 Código Nacional:  789099
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Exc.]

FLUIMUCIL (ZAMBON (GRUPO ZAMBON))

FLUIMUCIL Comp. efervescente 600 mg

Composición:
Acetilcisteína , 600.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 10 3.4€   5.31€    
 Código Nacional:  854570
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFP  ] [Exc.]

FLUMIL (ZAMBON (GRUPO ZAMBON))

FLUMIL Granulado para sol. oral 200 mg

Composición:
Acetilcisteína , 200.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 sobres 3.75€   5.85€   2.15€  
 Código Nacional:  848531
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[Exc.]

FLUMIL Sol. iny. 100 mg/ml

Composición:
Acetilcisteína , 300.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 5 ampollas de 3 ml 7.5€   11.71€   2.29€  
 Código Nacional:  758706
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Exc.]
env. con 100 amp. 26.53€   32.27€    
 Código Nacional:  632984
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

FLUMIL Sol. oral 40 mg/ml

Composición:
Acetilcisteína , 200.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 frasco de 200 ml 4.48€   6.99€    
 Código Nacional:  939942
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[Exc.]
env. con 100 ml      
 Código Nacional:  699010
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Alta

FLUMIL Sol. oral 20 mg/ml

Composición:
Acetilcisteína , 20.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 frasco de 200 ml 4.35€   6.79€    
 Código Nacional:  661066
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[Exc.]
env. con 100 ml      
 Código Nacional:  661041
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[Exc.]

FLUMIL FORTE (ZAMBON (GRUPO ZAMBON))

FLUMIL FORTE Comp. efervescente 600 mg

Composición:
Acetilcisteína , 600.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 20 3.75€   5.85€   3.12€  
 Código Nacional:  884403
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[Exc.]
env. con 10      
 Código Nacional:  699008
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Alta

FLUMIL INFANTIL (ZAMBON (GRUPO ZAMBON))

FLUMIL INFANTIL Granulado 100 mg

Composición:
Acetilcisteína , 100.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 sobres 3.23€   5.04€    
 Código Nacional:  804666
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[Exc.]
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