Acetilcisteína

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: precaución
lactancia: precaución

Sistema respiratorio  >  Preparados para la tos y el resfriado  >  Expectorantes excl. asociaciones con supresores de la tos  >  Mucolíticos


Mecanismo de acción
Acetilcisteína

Despolimeriza los complejos mucoproteicos de la secreción mucosa disminuyendo su viscosidad y fluidificando el moco; activa el epitelio ciliado, favoreciendo la expectoración; citoprotector del aparato respiratorio, precursor de glutatión, normaliza sus niveles.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Acetilcisteína


a) Para facilitar la expulsión de secreción mucosa en proceso catarral o gripal. Oral. Ads.: 200 mg 3 veces/día o 600 mg en una toma, Máx. 600 mg/día.; pacientes 12-18 años: 200 mg 3 veces/día; niños 6-12 años: 100 mg 3 veces/día.
b) Como coadyuvante en proceso respiratorio con hipersecreción mucosa excesiva o espesa (bronquitis aguda y crónica, EPOC, enfisema, atelectasia por obstrucción mucosa y otras patologías relacionadas). Oral. Ads. y niños > 6 años, 600 mg en una toma o 200 mg 3 veces/día; niños 2-6 años: 100 mg/8 h.
c) Complicación pulmonar de fibrosis quística. Oral. Ads. y niños > 6 años: 200-400 mg/8 h; niños 2-6 años: 200 mg/8 h.
d) Fluidificante de secreción mucosa y mucopurulenta en: otitis catarral, catarro tubárico, sinusitis, rinofaringitis, laringotraqueítis; profilaxis y tto. de complicación obstructiva e infecciosa por traqueotomía; preparación para broncoscopia, broncografía y broncoaspiración; bronquitis aguda y crónica, bronquitis asmática, enfisema, bronconeumonía y neumonía de lenta resolución, absceso pulmonar, bronquiectasia, atelectasia; profilaxis y tto. de complicación broncopulmonar por intervención quirúrgica; atenuación del esfuerzo de expectoración; para facilitar broncoaspiración en anestesia y en post-operatorio; catarro bronquial asociado a tuberculosis pulmonar; retención de secreción con insuficiente drenaje de lesión cavitaria. En pediatría: bronquitis y bronconeumonía (en especial de lenta resolución), bronquiolitis, mucoviscidosis, algunas formas de asfixia neonatal (1 amp. = 300 mg acetilcisteína/3 ml):
- Nebulización. Ads. y niños >= 12 años: 300 mg 1 ó 2 veces/día; niños < 12 años: hasta 300 mg 1 ó 2 veces/día.
- Instilación. Bronquial y traqueal, ads. y niños: hasta 300 mg 1 ó 2 veces/día. Intranasal y auricular, ads. y niños: 10-20 gotas 2 ó 3 veces/día.
- Parenteral (IM en iny. profunda o infus. IV lenta en sol. salina o de glucosa al 5%). Ads. y niños >= 12 años: 300 mg 1 ó 2 veces/día; niños < 12 años: 150 mg 1 ó 2 veces/día.
Administrar durante 5-10 días.

Modo de administración
Acetilcisteína

Se recomienda beber abundante líquido durante el día.

Contraindicaciones
Acetilcisteína

Hipersensibilidad a compuestos relacionados con cisteína; úlcera gastrointestinal; asma o insuf. respiratoria grave; niños < 2 años.

Advertencias y precauciones
Acetilcisteína

Antecedente de úlcera péptica. Riesgo de mayor obstrucción de vías respiratorias o de broncoespasmo (mayor por vía inhalatoria) con asma, antecedente de broncoespasmo u otra insuf. respiratoria grave. Si se produce broncoespasmo suspender tto. Reevaluar situación clínica si tras 5 días de tto. no hay mejoría o aparecen otros síntomas. Observados cambios en parámetros hemostáticos, precaución en su interpretación como signo de I.H. Si se producen cambios cutáneos o en las mucosas, se debe obtener consejo médico rápidamente y dejar de tomar acetilcisteína.

Interacciones
Acetilcisteína

No administrar conjuntamente con: antitusivos, inhibidores de secreción bronquial (anticolinérgicos, antihistamínicos).
Posible efecto quelante, puede reducir biodisponibilidad de: sales de Fe, Ca y Au, espaciar mín. 2 h.
Con alta dosis aumenta aclaramiento de: carbamazepina, mayor riesgo de epilepsia.
Aumento de hipotensión y cefalea con: nitroglicerina, advertir y monitorizar tensión.
Incompatible con: amfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, lactobionato de eritromicina y algunas tetraciclinas; separar mín. 2 h.
Lab: posible interferencia en método colorimérico de determinación de salicilato.

Embarazo
Acetilcisteína

Estudios en animales no muestran riesgo, no hay estudios controlados en embarazo. No se recomienda y si se usa, bajo supervisión médica.

Lactancia
Acetilcisteína

No se dispone de datos en mujeres en período de lactancia, por lo que no se recomienda la administración de acetilcisteína durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Acetilcisteína

La acetilcisteína debe ser utilizada con precaución en aquellos pacientes cuya actividad requiera atención y se haya observado somnolencia durante el tratamiento.

Reacciones adversas
Acetilcisteína

Poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad (prurito, urticaria, rash, broncoespasmo), cefalea, tinnitus, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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