Zopiclona

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Sistema nervioso  >  Psicolépticos  >  Hipnóticos y sedantes  >  Fármacos relacionados con benzodiazepinas


Mecanismo de acción

Agonista específico de receptores centrales pertenecientes al complejo macromolecular GABA A, que regula la apertura del canal del ion cloruro.

Indicaciones terapéuticas

Insomnio, cuando limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés importante.

Posología

Oral, ads.: 7,5 mg/día antes de acostarse. Ancianos, I.H., insuf. respiratoria crónica, I.R.: 3,75 mg/día. No sobrepasar 2 sem, máx. 4 sem incluyendo retirada gradual. Comenzar con la dosis más baja recomendada.

Modo de administración:

Tomar por la noche, antes de acostarse.

Contraindicaciones

Miastenia gravis, hipersensibilidad, insuf. respiratoria severa, síndrome de apnea del sueño, I.H. severa.

Advertencias y precauciones

Ancianos, I.H., I.R., insuf. respiratoria crónica, antecedentes de consumo de drogas o alcohol. No establecida seguridad y eficacia en niños < 18 años. Riesgo de inducir amnesia anterógrada, reacciones psiquiátricas y paradójicas (más frecuentes en ancianos), sonambulismo y comportamientos asociados (> riesgo con dosis alta o uso de alcohol y otros depresores del SNC). Después de un uso continuado hay riesgo de tolerancia, dependencia física y psíquica. No usar en ansiedad asociada a depresión ni como tto. primario de enf. psicótica. Reevaluar la situación clínica del paciente a intervalos regulares (ver Pos.). No considerar como tto. de la depresión.

Insuficiencia hepática

Contraindicado en I.H. severa por el riesgo de encefalopatía. Precaución en I.H. leve-moderada, disminuir dosis: 3,75 mg/día.

Insuficiencia renal

Precaución. Reducir dosis: 3,75 mg/día.

Interacciones

Acción potenciada por: neurolépticos, hipnóticos, ansiolíticos/sedantes, antidepresivos, analgésicos narcóticos, antiepilépticos, anestésicos y antihistamínicos sedantes.
Niveles plasmáticos aumentados con: eritromicina, claritromicina, ketoconazol, itraconazol y ritonavir.
Niveles plasmáticos disminuidos con: rifampicina, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína y hierba de San Juan.
Efecto sedante potenciado por: alcohol.

Embarazo

Si se administra fase tardía o altas dosis en parto puede aparecer en neonato, hipotermia, hipotonía, y depresión respiratoria moderada.

Lactancia

Debido a que la zopiclona se excreta por la leche materna, su uso está contraindicado en madres lactantes.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Debido a sus propiedades farmacológicas y a sus efectos en el sistema nervioso central, la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria puede verse negativamente afectada por la sedación, amnesia, dificultad en la concentración y deterioro de la función muscular que puede aparecer como consecuencia del tratamiento. Este riesgo se incrementa con la ingesta concomitante de alcohol. Además, los periodos de sueño insuficientes pueden incrementar el deterioro del estado de alerta.

Reacciones adversas

Sensación de sabor amargo, dispepsia, náuseas, sequedad de boca; somnolencia durante el día, embotamiento afectivo, reducción del estado de alerta, confusión, fatiga, cefalea, mareo, vértigo, amnesia; hipotonía muscular, debilidad muscular, ataxia; diplopía; depresión, reacciones psiquiátricas y paradójicas; incrementos de transaminasas y/o fosfatasa alcalina en suero; cambios en la libido; prurito o rash.

Sobredosificación

Antídoto flumazenilo.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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