Zolpidem

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Sistema nervioso  >  Psicolépticos  >  Hipnóticos y sedantes  >  Fármacos relacionados con benzodiazepinas


Mecanismo de acción
Zolpidem

Agonista específico de receptores centrales pertenecientes al complejo del receptor macromolecular GABA-omega que modula la apertura del canal del ion cloro.

Indicaciones terapéuticas
Zolpidem

Insomnio en ads., cuando limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés importante.

Posología
Zolpidem

Oral, ads.: dosis recomendada 10 mg/día, antes de acostarse. Ancianos o debilitados. I.H.: 5 mg; dosis total no debe exceder de 10 mg. No sobrepasar 2 sem, máx. 4 sem incluyendo retirada gradual.

Modo de administración
Zolpidem

Tomar inmediatamente antes de acostarse o en la cama, y no volver a administrar ninguna dosis adicional durante la misma noche.

Contraindicaciones
Zolpidem

Hipersensibilidad a zolpidem, miastenia gravis, síndrome de apnea del sueño, I.H. grave, insuf. respiratoria aguda y/o grave.

Advertencias y precauciones
Zolpidem

Ancianos, insuf. respiratoria, I.H., enf. psicóticas, depresión, historia de abuso de alcohol o drogas. Riesgo de inducir amnesia anterógrada, reacciones psiquiátricas y paradójicas (más frecuentes en ancianos), sonambulismo y descenso del nivel de consciencia (pudiendo originar caídas y consecuentemente causar lesiones graves). Después de un uso continuado hay riesgo de tolerancia, dependencia física y psíquica. La interrupción brusca del tto. provoca síndrome de abstinencia. No usar en ansiedad asociada a depresión ni como tto. primario de enf. psicótica. Reevaluar la situación clínica del paciente a intervalos regulares. Riesgo de alteración psicomotriz al día siguiente, que aumenta si se administra: la dosis con menos de 8 h de margen antes de realizar actividades que requieran un estado de alerta mental; una dosis mayor que la recomendada; concomitante con otro depresor del SNC o con otros fármacos que aumenten las concentraciones plasmáticas de zolpidem, o con alcohol o drogas.

Insuficiencia hepática
Zolpidem

Contraindicado en I.H. grave, ya que puede precipitar encefalopatía. Precaución en I.H. utilizar dosis de 5 mg, ya que no aclaran el fármaco tan rápidamente como los individuos normales.

Insuficiencia renal
Zolpidem

Precaución. Aunque no es necesario ajuste de dosis.

Interacciones
Zolpidem

Potenciación del efecto depresor del SNC con: neurolépticos, hipnóticos, ansiolíticos/sedantes, antidepresivos, analgésicos narcóticos, antiepilépticos, anestésicos y antihistamínicos sedantes,
Eficacia disminuida por: inductores de CYP3A4 como rifampicina.
Concentraciones plasmáticas aumentadaos por: inhibidores de CYP3A4 como ketoconazol.
Efecto sedante potenciado por: alcohol.

Embarazo
Zolpidem

No existen suficientes datos para evaluar su seguridad. Debe evitarse durante el embarazo, especialmente en el 1<exp>er<\exp> trimestre.

Lactancia
Zolpidem

Debido a que las benzodiazepinas y los agentes similares a las benzodiazepinas se excretan con la leche materna, no debe administrarse zolpidem a las madres durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Zolpidem

Zolpidem induce el sueño. Puede alterar la capacidad de reacción, dificultar la concentración y producir amnesia, especialmente al inicio del tratamiento o después de un incremento de la dosis. Asimismo, es posible que la somnolencia persista a la mañana siguiente de la administración del medicamento. No se aconseja conducir vehículos ni manejar maquinaria cuya utilización requiera especial atención o concentración, hasta que hasta transcurridas al menos 8 h desde la toma del medicamento.

Reacciones adversas
Zolpidem

Somnolencia diurna, embotamiento afectivo, disminución del estado de alerta, confusión, fatiga, cefalea, mareo, agravamiento del insomnio, amnesia, alucinación, agitación, pesadillas, ataxia, vértigo, diplopía, depresión, dolor de espalda, debilidad muscular, diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, infección del tracto respiratorio superior e inferior, reacciones cutáneas.

Sobredosificación
Zolpidem

Antídoto flumazenilo.

Monografías Principio Activo: 29/01/2016

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