Zidovudina
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Zidovudina

  • En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
  • lactancia: evitar

Mecanismo de acción

Antiviral frente a retrovirus, inhibe la transcriptasa inversa bloqueando la formación de ADN proviral.

Indicaciones terapéuticas

Oral: terapia de combinación antirretroviral; ads. y niños infectados por VIH; quimioprofilaxis en embarazadas VIH+ (gestación > 14 sem) para prevenir transmisión materno-fetal de VIH; profilaxis 1<exp>aria<\exp> de VIH en recién nacidos.
IV: tto. a corto plazo de manifestación grave de infección por VIH en pacientes con SIDA cuando tto. oral no es posible (procurar no usar en monoterapia para esta indicación); quimioprofilaxis en embarazadas VIH+ (gestación > 14 sem) para prevenir transmisión materno-fetal de VIH; profilaxis 1<exp>aria<\exp> de VIH en recién nacidos.

Posología


- Oral, combinado con otros antirretrovirales. Ads.: 500-600 mg/día, dividido en 2-3 dosis. Niños 3 meses-12 años: 360-480 mg/m<exp>2<\exp>/día, dividido en 3-4 dosis; máx. 200 mg/6 h.
- Perfus. IV (1 h). Ads.: 1-2 mg/kg/4 h. Niños: 240-320 mg/m<exp>2<\exp>/día, divididos en 3-4 administraciones.
- Prevención de transmisión materno-fetal: 100 mg/5 veces al día (oral) hasta el parto; 2 mg/kg durante 1 h (IV) durante el parto y fase expulsiva, seguido de perfus. continua de 1 mg/kg/h hasta el corte de cordón umbilical. En el neonato: 2 mg/kg/6 h (oral) o 1,5 mg/kg /6 h (IV, 30 min) tras 12 h del nacimiento hasta 6 sem de edad. Con cesárea programada, perfus. 4 h antes.
I.R. grave. IV: 1 mg/kg, 3-4 veces/día. Oral, Clcr <= 10 ml/min: 300-400 mg/día.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad. Recuento de neutrófilos < 0,75 x 10<exp>9<\exp>/l, nivel de Hb < 7,5 g/dl o 4,65 mmol/l, hiperbilirrubinemia en recién nacidos con tto. distinto a fototerapia o nivel de transaminasas > 5 x LSN.

Advertencias y precauciones

I.R. grave, ajustar dosis. No recomendado en I.H. moderada-severa. Con hepatitis B o C crónica o I.H. preexistente, mayor riesgo de alteración, monitorizar y si hay empeoramiento considerar suspensión del tto. Riesgo de reacciones adversas hematológicas (anemia, leuco y neutropenia), controlar parámetros, si Hb=7,5 - 9 g/dl o neutrófilos=0,75 - 1 x 10<exp>9<\exp>/l reducir dosis o suspender durante 2-4 sem hasta recuperación de la médula ósea; de disfunción mitocondrial en niños expuestos durante la gestación, seguimiento clínico y de laboratorio; de lipodistrofia (evaluar signos físicos de redistribución de grasa, y en ayunas lípidos en suero y glucosa en sangre); de s. de reconstitución inmune con deficiencia inmune grave (evaluar cualquier síntoma inflamatorio y establecer tto. si es necesario); de osteonecrosis (vigilar dolor/rigidez articular o dificultad de movimiento); de acidosis láctica, suspender tto. en caso de hiperlactatemia, acidosis metabólica láctica, hepatomegalia progresiva o elevación rápida de transaminasas. Precaución (en especial, mujeres obesas) con hepatomegalia, hepatitis u otros factores de riesgo de enf. hepática o esteatosis hepática; hepatitis C y tratados con interferón alfa y ribavirina. Seguimiento y control en ancianos. Evitar concomitancia con: rifampicina, estavudina. No por vía IM.

Insuficiencia hepática

Precaución. Mayor riesgo de anormalidades hepáticas.

Insuficiencia renal

Precaución con I.R. grave, ajustar dosis. IV: 1 mg/kg, 3-4 veces/día. Oral, Clcr <= 10 ml/min: 300-400 mg/día.

Interacciones

Véase Prec. Además:
Controlar nivel de: fenitoína.
AUC aumentado con: atovacuona, probenecid (riesgo de toxicidad hematológica).
Toxicidad aumentada por: ác. valproico, fluconazol, metadona; vigilar.
Mayor riesgo de reacciones adversas a zidovudina con: pentamidina sistémica, dapsona, pirimetamina, cotrimoxazol, amfotericina, flucitosina, ganciclovir, interferón, vincristina, vinblastina, doxorubicina; controlar función renal y parámetros hematológicos, y reducir dosis si es preciso.
Absorción reducida por: claritromicina, espaciar mín. 2 h.
IV: no mezclar con otros fármacos por ausencia de estudios de compatibilidad.

Embarazo

Datos limitados de uso en embarazo, debe utilizarse antes de sem 14 de gestación sólo cuando el beneficio para madre y feto supere los riesgos.

Lactancia

Se recomienda que las mujeres infectadas con el VIH no amamanten a sus hijos para evitar la transmisión del VIH. Tras la administración de una dosis única de 200 mg de zidovudina a mujeres infectadas con el VIH, la concentración media de zidovudina en la leche humana y en el suero fue similar. Por lo tanto, dado que el fármaco y el virus pasan a la leche, se recomienda que las madres que estén tomando zidovudina no amamanten a sus hijos.

Efectos sobre la capacidad de conducir

No se han realizado estudios que investiguen el efecto de zidovudina sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar maquinaria. Es más, no se puede predecir un efecto en detrimento de tales actividades, a partir de su farmacología. No obstante, se deberá tener en cuenta el estado clínico del paciente y el perfil de efectos adversos de zidovudina cuando se considere la capacidad para conducir y utilizar maquinaria del paciente.

Reacciones adversas

Anemia, neutro y leucopenia, cefalea, mareo, náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, elevación de enzimas hepáticas y bilirrubina, mialgia, malestar.


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Medicamentos con este Principio Activo:

RETROVIR (LABORATORIOS VIIV HEALTHCARE (GLAXOSMITHKLINE))

RETROVIR Cáps. dura 250 mg

Composición:
Zidovudina , 250.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 40 22.55€   35.2€    
 Código Nacional:  695403
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

RETROVIR Sol. oral 100 mg/10 ml

Composición:
Zidovudina , 100.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 frasco de 200 ml 8.96€   13.99€    
 Código Nacional:  907253
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 200 ml + jeringa dosif. 8.96€   13.99€    
 Código Nacional:  758391
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Anulado
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

ZIDOVUDINA AUROBINDO (AUROBINDO PHARMA LIMITED)

ZIDOVUDINA AUROBINDO Cáps. dura 100 mg

Composición:
Zidovudina , 100.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 60 (b) 13.53€   21.12€    
 Código Nacional:  661818
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 100 (b) 22.55€   35.2€    
 Código Nacional:  661819
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 100 (f) 22.55€   35.2€    
 Código Nacional:  661821
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

ZIDOVUDINA AUROBINDO Cáps. dura 250 mg

Composición:
Zidovudina , 250.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 40 (b) 22.55€   35.2€    
 Código Nacional:  661822
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 100 (frasco) 56.37€   88.0€    
 Código Nacional:  661824
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

ZIDOVUDINA COMBINO PHARM EFG (COMBINO PHARM, S.L.)

ZIDOVUDINA COMBINO PHARM EFG Cáps. 100 mg

Composición:
Zidovudina , 100.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 100 22.55€   35.2€    
 Código Nacional:  682013
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

ZIDOVUDINA COMBINO PHARM EFG Cáps. 250 mg

Composición:
Zidovudina , 250.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 300 345.04€   419.7€    
 Código Nacional:  648709
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 40 22.55€   35.2€    
 Código Nacional:  682021
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

ZIDOVUDINA COMBINO PHARM EFG Cáps. 300 mg

Composición:
Zidovudina , 300.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 300 414.06€   503.65€    
 Código Nacional:  611442
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 60 40.59€   63.36€    
 Código Nacional:  819516
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

ZIDOVUDINA COMBINO PHARM EFG Comp. 300 mg

Composición:
Zidovudina , 300.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 60 86.39€   134.86€    
 Código Nacional:  976407
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ]
env. con 300      
 Código Nacional:  601765
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ]

ZIDOVUDINA COMBINO PHARM EFG Sol. 50 mg/5 ml

Composición:
Zidovudina , 10.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 frasco de 200 ml 8.96€   13.99€    
 Código Nacional:  976415
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

ZIDOVUDINA G.E.S. (GES GENERICOS ESPAÑOLES)

ZIDOVUDINA G.E.S. Sol. para perfusión 2 mg/ml

Composición:
Zidovudina , 2.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 5 bolsas de 100 ml 22.46€   35.06€    
 Código Nacional:  659704
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 5 bolsas de 50 ml 11.23€   17.53€    
 Código Nacional:  659703
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
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