Voriconazol
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Voriconazol

  • En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
  • lactancia: evitar
  • Afecta a la capacidad de conducir
  • Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Mecanismo de acción

Inhibe la 14-alfa-esterol desmetilasa fúngica, enzima esencial en la biosíntesis de ergosterol. Antifúngico frente a especies de Candida y fungicida frente a Aspergillus, Scedosporium o Fusarium.

Indicaciones terapéuticas

Ads. y niños > 2 años para: aspergilosis invasiva, candidemia en no neutropénicos, infecciones invasivas graves por Candida (incluyendo C. krusei) resistentes a fluconazol, infecciones graves por Scedosporium spp. y Fusarium spp, profilaxis de infecciones fúngicas invasivas en los receptores de trasplantes alogénicos de células madre hematopoyéticas (TCMH) de alto riesgo.

Posología

- Tto.: ads. y adolescentes de 12-14 años con p.c. >= 50 kg y de 15-17 años con independencia del p.c.: perfus. IV (previa reconstitución y dilución, no en bolus) durante 1-3 h, velocidad máx. 3 mg/kg/h; dosis de carga (1<exp>as<\exp> 24 h): 6 mg/kg/12 h; mantenimiento: 4 mg/kg 2 veces/día y si no se tolera reducir a 3 mg/kg 2 veces/día; máx. 6 meses. Oral, dosis de carga, p.c. >= 40 kg: 400 mg/12 h, p.c. < 40 kg: 200 mg/12 h; mantenimiento, p.c. >= 40 kg: 200 mg 2 veces/día y si respuesta es insuficiente 300 mg 2 veces/día, p.c. < 40 kg: 100 mg 2 veces/día y si respuesta es insuficiente 150 mg 2 veces/día. Si estas dosis altas no se toleran reducir en pasos de 50 mg hasta: 200 mg 2 veces/día si p.c. >= 40 kg, 100 mg 2 veces/día si p.c. < 40 kg. Niños 2-< 12 años y adolescentes de 12-14 años con p.c. < 50 kg: perfus. IV previa reconstitución y dilución, no en bolus) durante 1-3 h, velocidad máx. 3 mg/kg/h; dosis de carga (1<exp>as<\exp> 24 h): 9 mg/kg/12 h; mantenimiento: 8 mg/kg 2 veces/día. Oral, dosis de carga: no se recomienda; mantenimiento: 9 mg/kg 2 veces/día (dosis máx. 350 mg 2 veces/día). Si repuesta insuficiente, aumentar dosis en pasos de 1 mg/kg (o en 50 mg si 1º se usó dosis oral máx. de 350 mg). Si no se tolera reducir en pasos de 1 mg/kg (o en 50 mg si 1º se usó dosis oral máx. de 350 mg).
- Profilaxis: iniciar el día del trasplante, duración 100 días (en caso de inmunosupresión persistente o enf. de injerto contra huésped prolongar 180 días). Mismas dosis que en tto.
Cirrosis hepática leve-moderada: ½ dosis mantenimiento.

Modo de administración:

Comprimidos recubiertos: deben tomarse al menos una hora antes o una hora después de las comidas.
Polvo para suspensión oral: debe tomarse al menos una hora antes o dos horas después de las comidas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad. Concomitancia con: terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida y quinidina por riesgo de prolongación intervalo QTc; rifampicina, carbamazepina y fenobarbital; dosis altas de ritonavir (>= 400 mg 2 veces/día); dosis de efavirenz >= 400 mg/día; alcaloides ergotamínicos por riesgo de ergotismo; sirolimús; hipérico.

Advertencias y precauciones

Hipersensibilidad previa a compuestos azólicos. Prolongación QT adquirida o congénita, cardiomiopatía (en particular con insuf. cardíaca asociada), bradicardia sinusal, arritmia sintomática, concomitancia con prolongadores QT; antes y durante tto. monitorizar y corregir alteraciones electrolíticas (hipopotasemia, hipomagnesemia e hipocalcemia). Comunicadas reacciones de toxicidad hepática, I.R. aguda y efectos adversos visuales prolongados. Monitorizar: función hepática al inicio y al menos 1 vez/sem. durante 1<exp>er<\exp> mes de tto. y en caso de alteración de PFH durante el tto. Si el tto. se prolonga, realizar PFH 1 vez/mes (si no hay cambios en PFH) y considerar suspensión si hay signos de enf. hepática, en I.H. grave valorar riesgo/beneficio; función renal; función pancreática (especialmente en niños y con riesgo de pancreatitis aguda); erupción cutánea y si la lesión progresa suspender. Evitar exposición a luz solar, se ha asociado con fotoxicidad, pseudoporfiria y con tto. prolongado notificado carcinoma de células escamosas de la piel (suspender), mayor riesgo en niños (hacer seguimiento tras suspender tto.) ; evaluar beneficio/riesgo de tto. > 6 meses. No asociar salvo beneficio > riesgo con dosis bajas de ritonavir (100 mg 2 veces/día), con fenitoína (monitorizar concentración y aumentar mantenimiento a 5 mg/kg 2 veces/día IV o a 400 mg 2 veces/día oral, 200 mg 2 veces/día si p.c. < 40 kg)o con rifabutina (monitorizar recuento total células sanguíneas y efectos adversos, y aumentar mantenimiento a 5 mg/kg 2 veces/día IV o a 350 mg 2 veces/día oral, 200 mg 2 veces/día si p.c. < 40 kg); monitorizar efectos adversos y toxicidad de metadona (puede precisar reducción de dosis); asociado con opiáceos de acción corta (alfentanilo, fentanilo, sulfentanilo) o de acción prolongada (oxicodona, hidrocodona) sustratos del CYP3A4, monitorizar intensa y frecuentemente efectos adversos asociados a opiáceos y considerar ajuste de dosis; monitorizar efectos adversos de voriconazol si se usa secuencialmente tras fluconazol; con efavirenz, aumentar dosis mantenimiento de voriconazol a 400 mg/12 h y reducir dosis de efavirenz a 300 mg/24 h; riesgo de aumentar nivel de everolimús, sin datos suficientes para recomendar dosis, asociación no recomendada. Eficacia/seguridad no establecidas en niños < 2 años. IV, además: vigilar reacciones relacionadas con la perfus.

Insuficiencia hepática

Precaución. Monitorizar función hepática y bilirrubina. Con cirrosis leve-moderada, ½ dosis mantenimiento. En I.H. grave valorar riesgo/beneficio.

Insuficiencia renal

Precaución. Monitorizar función renal y nivel de creatinina sérica.

Interacciones

Véase Contr. y Prec. Además:
Monitorizar concentración de: ciclosporina (reducir dosis a ½), tacrolimús (reducir dosis a <exp>1<\exp>/<sub>3<\sub>).
Controlar tiempo de protrombina con: warfarina, fenprocumona, acenocumarol y otros anticoagulantes orales.
Controlar glucemia con: sulfonilureas.
Considerar un ajuste de dosis de: estatinas metabolizadas por CYP3A4, benzodiazepinas, omeprazol (reducir dosis a ½).
Neurotoxicidad con: alcaloides de la vinca.
Náuseas y alteraciones menstruales con: anticonceptivos orales.
Controlar toxicidad y/o pérdida de eficacia con: IP, inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos.
Aumenta C<sub>mín.<\sub> y AUC de: AINE, monitorizar efectos adversos y toxicidad.
Incompatible con: administración simultánea de hemoderivados y perfus. de soluciones concentradas de electrolitos (ni vía/cánula separadas); perfus. simultánea por misma vía/cánula con otros fármacos IV; no diluir en solución perfus. bicarbonato sódico al 4,2%. Se debe perfundir nutrición parenteral total por vía/cánula separada.

Embarazo

No se dispone de información adecuada en embarazo, estudios en animales han demostrado toxicidad sobre la reproducción. No debe utilizarse, valorar beneficio/riesgo. Emplear medidas anticonceptivas.

Lactancia

No se ha investigado la excreción de voriconazol en la leche materna. Debe interrumpirse la lactancia al comienzo del tratamiento con voriconazol.

Efectos sobre la capacidad de conducir

La influencia de voriconazol sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada. Puede producir cambios transitorios y reversibles de la visión, incluyendo visión borrosa, percepción visual alterada/aumentada y/o fotofobia. Se debe evitar realizar tareas potencialmente peligrosas, como conducir o manejar maquinaria mientras se presenten estos síntomas.

Reacciones adversas

Gastroenteritis, sinusitis, gingivitis; carcinoma de células escamosas; agranulocitosis, pancitopenia, trombocitopenia, anemia; hipersensibilidad; edema periférico, hipoglucemia, hipopotasemia, hiponatremia; depresión, alucinaciones, ansiedad, insomnio, agitación, estado confusional; cefalea, convulsión, temblores, parestesia, hipertonía, somnolencia, síncope, mareos; alteración visual (visión borrosa, cromatopsia, fotofobia), hemorragia de la retina; arritmia supraventricular, taquicardia, bradicardia; hipotensión, flebitis; dificultad respiratoria, s. de distrés respiratorio agudo, edema pulmonar; dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, estreñimiento, queilitis; PFH elevadas, ictericia, ictericia colestática, hepatitis; erupción/exantema, dermatitis exfoliativa, erupción maculopapular, prurito, alopecia, eritema; dolor de espalda; fallo renal agudo, hematuria; pirexia, dolor torácico, edema facial, astenia, enf. de tipo gripal, escalofríos; aumentado de creatinina.


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

No tenemos disponible medicamentos para este principio activo, ver medicamentos de la clase "Derivados del triazol".

Medicamentos de la clase "Derivados del triazol":

SPORANOX (JANSSEN)

SPORANOX Cáps. 100 mg

Composición:
Itraconazol , 100.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 100 123.26€   149.93€    
 Código Nacional:  645390
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 7 4.16€   6.49€   6.49€  
 Código Nacional:  697978
 Conservar en frío:   Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 14 8.32€   12.99€   12.99€  
 Código Nacional:  697979
 Conservar en frío:   Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 6 5.1€   7.96€   5.57€  
 Código Nacional:  909549
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Anulado
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ]
env. con 18 15.3€   23.88€   16.7€  
 Código Nacional:  909606
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Anulado
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ]
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