Tobramicina
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Tobramicina

  • Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
  • lactancia: evitar

Mecanismo de acción

Inhibe la síntesis proteica bacteriana por unión a subunidad 30S ribosomal.

Indicaciones terapéuticas

Septicemia, bacteriemia, infección de piel y tejido blando, quemaduras; del SNC: meningitis y ventriculitis; urinaria complicada y recurrente: pielonefritis y cistitis; osteoarticular; intraabdominal y gastrointestinal: peritonitis; respiratoria.
En inhalación: tto. de infección pulmonar crónica por P. aeruginosa en pacientes >= 6 años, con fibrosis quística.

Posología


- IV/IM. Ads.: 3 mg/kg/24 h o 1 mg/kg/8 h. Infección urinaria: 2-3 mg/kg/día. Infección grave: máx. 5 mg/kg/día. Niños > 1 sem: 2-2,5 mg/kg/8 h. Prematuros y recién nacidos: 2 mg/kg/12 h. Duración habitual: 7-10 días. I.R.: 50-60 kg: 50 mg; 60-80 kg: 75 mg; según Clcr: 40-70 ml/min: cada 12 h; 20-40 ml/min: cada 18 h; 10-20 ml/min: cada 24 h; 5-10 ml/min: cada 36 h y < 5 ml/min: cada 48 h.
- Inhalación, ads. y niños >= 6 años: 300 mg/12 h, 28 días; repetir tras 28 días de descanso, continuar de forma cíclica.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a aminoglucósidos. Concomitancia con diuréticos potentes como ác. etacrínico y furosemida (ototóxicos).

Advertencias y precauciones

Trastornos neuromusculares como parkinson o miastenia gravis. Prematuros, recién nacidos. I.R. conocida o sospechada, monitorizar y evitar concentraciones pico > 10-12 mcg/ml y valle superiores a 2 mcg/ml. Vigilar función renal y auditiva por riesgo de nefro y ototoxicidad auditiva y/o vestibular (mayor con I.R., tto. prolongado, concomitancia con otros agentes nefro u ototóxicos, edad avanzada y deshidratación), si aparece ajustar dosis o suspender. No emplear dosis única diaria en inmunocomprometidos, I.R. o embarazo. Inhalación: riesgo de broncoespasmo; en caso de hemoptisis grave activa administrar sólo si beneficio supera riesgo de hemorragia adicional; riesgo teórico de desarrollar cepas de P. aeruginosa resistentes a tobramicina IV.

Insuficiencia renal

Precaución. IV/IM, ajustar dosis: 50-60 kg: 50 mg; 60-80 kg: 75 mg; según Clcr: 40-70 ml/min: cada 12 h; 20-40 ml/min: cada 18 h; 10-20 ml/min: cada 24 h; 5-10 ml/min: cada 36 h y < 5 ml/min: cada 48 h. Riesgo de nefrotoxicidad.

Interacciones

Véase Contr. Además:
Aumenta oto/nefrotoxicidad y bloqueo neuromuscular con aminoglucósidos, capreomicina, urea, manitol.
Aumenta efecto bloqueante neuromuscular de: sales de Mg, hidrocarburos halogenados por inhalación, anticolinesterasas, toxina botulínica.
Aumenta nefrotoxicidad con: amfotericina B, clindamicina, vancomicina, ciclosporina, cisplatino, daunorubicina, cefalotina, metoxiflurano, tacrolimús, polimixinas.
Riesgo aumentado de nefro y ototoxicidad con: compuestos de platino.

Embarazo

En animales ha demostrado ototoxicidad.

Lactancia

Tobramicina sistémica se excreta en leche materna. Únicamente pequeñas cantidades de tobramicina se han encontrado en leche materna tras su administración en madres lactantes. Los aminoglucósidos se absorben escasamente a través del tracto gastrointestinal, por tanto, no es probable que el lactante absorba cantidades significativas de aminoglucósidos o que éstas produzcan problemas graves en él. Debido al riesgo potencial de ototoxicidad y nefrotoxicidad de la tobramicina en lactantes, se debe decidir entre terminar la lactancia o interrumpir el tratamiento.
Por vía inhalatoria: se desconoce si tobramicina inhalada da lugar a concentraciones de tobramicina en suero lo suficientemente altas como para que sea detectada en la leche materna.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Se debe advertir a los pacientes que van a conducir o manejar maquinaria sobre la posible aparición de mareos, vértigo o letargia.

Reacciones adversas

Pérdida de audición, vértigo, tinnitus, parálisis muscular, apnea, elevación de creatinina sérica, albuminuria, presencia en orina de: cilindros, leucocitos y eritrocitos; azotemia, oliguria, aumento o disminución de micción, sed, pérdida de apetito. En inhalación: disnea, tos, estertores, tos productiva, disfonía, náuseas.

Sobredosificación

Anticolinesterásicos o sales de Ca para revertir bloqueo muscular.


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Medicamentos con este Principio Activo:

BRAMITOB (CHIESI-ESPAÑA)

BRAMITOB Sol. para inhal. por nebulizador 300 mg/4 ml

Composición:
Tobramicina , 300.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 56 ampollas de 4 ml 1121.66€   1224.67€    
 Código Nacional:  658774
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]

NEBRIS (TEVA PHARMA, B.V.)

NEBRIS Sol. para inhal. por nebulizador 60 mg/ml

Composición:
Tobramicina , 300.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 56 envases monodosis de 5 ml      
 Código Nacional:  694637
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Exc.]

TOBRA-GOBENS (NORMON)

TOBRA-GOBENS Sol. iny. 100 mg/2 ml

Composición:
Tobramicina sulfato , 100.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 100 viales de 2 ml 122.01€   148.41€    
 Código Nacional:  625129
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 1 vial de 2 ml 1.47€   2.29€   2.29€  
 Código Nacional:  935874
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

TOBRAMICINA BRAUN (B. BRAUN MEDICAL, S.A.)

TOBRAMICINA BRAUN Sol. iny. 100 mg/2 ml

Composición:
Tobramicina sulfato , 100.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 100 viales de 2 ml 122.01€   148.41€    
 Código Nacional:  636175
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 1 vial de 2 ml 1.6€   2.5€   2.29€  
 Código Nacional:  945147
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

TOBRAMICINA BRAUN Sol. iny. 50 mg/2ml

Composición:
Tobramicina sulfato , 50.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 100 viales de 2 ml 61.0€   74.2€    
 Código Nacional:  636167
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 1 vial de 2 ml 1.15€   1.8€    
 Código Nacional:  928473
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

TOBRAMICINA BRAUN Sol. para perfusión IV 1 mg/ml

Composición:
Tobramicina , 100.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 20 frascos de 80 ml 35.64€   43.35€    
 Código Nacional:  600551
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ]
env. con 80 ml      
 Código Nacional:  970178
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ]

TOBRAMICINA BRAUN Sol. para perfusión IV 3 mg/ml

Composición:
Tobramicina , 300.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 20 frascos de 80 ml 79.2€   96.34€    
 Código Nacional:  600924
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ]
env. con 80 ml      
 Código Nacional:  970186
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ]
env. con 100 ml 3.22€   5.03€    
 Código Nacional:  834556
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 20 de 100 ml 73.21€   89.05€    
 Código Nacional:  626010
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

TOBRAMICINA COMBINO PHARM (COMBINO PHARM, S.L.)

TOBRAMICINA COMBINO PHARM Sol. para inhal. por nebulizador 300 mg/5 ml

Composición:
Tobramicina , 300.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 56 ampollas de 5 ml 1121.66€   1224.67€    
 Código Nacional:  687247
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]

TOBRAMICINA NORMON EFG (NORMON)

TOBRAMICINA NORMON EFG Frasco infusor 100 mg/100 ml

Composición:
Tobramicina sulfato , 100.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 frasco de 100 ml 1.65€   2.58€    
 Código Nacional:  661520
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 50 frascos de 100 ml 61.0€   74.2€    
 Código Nacional:  600858
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 50 bolsas de 100 ml 61.0€   74.2€    
 Código Nacional:  606089
 Conservar en frío:   Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 1 bolsa de 100 ml 1.65€   2.58€    
 Código Nacional:  697400
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

TOBRAMICINA NORMON EFG Sol. iny. 100 mg/2 ml

Composición:
Tobramicina sulfato , 100.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial de 2 ml 1.47€   2.29€   2.29€  
 Código Nacional:  758037
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 100 viales de 2 ml 122.01€   148.41€    
 Código Nacional:  631226
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

TOBRAMICINA NORMON EFG Sol. iny. 50 mg/2 ml

Composición:
Tobramicina sulfato , 50.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 ampolla de 10 ml 0.98€   1.53€    
 Código Nacional:  758185
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 100 ampollas de 2 ml 61.0€   74.2€    
 Código Nacional:  631176
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

TOBRAMICINA TEVA (TEVA PHARMA, B.V.)

TOBRAMICINA TEVA Sol. para inhal. por nebulizador 300 mg/5 ml

Composición:
Tobramicina , 300.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 56 ampollas de 5 ml 1121.66€   1224.67€    
 Código Nacional:  688545
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]
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