Tibolona
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Tibolona

  • lactancia: evitar
  • Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Mecanismo de acción

Se metaboliza rápidamente en tres componentes, que contribuyen los tres al perfil farmacodinámico. Dos de los metabolitos (3 alfa-OH-tibolona y 3 ß-OH-tibolona) tienen actividad estrogénica, mientras que el tercer metabolito (isómero de tibolona) tiene actividades progestagénicas y androgénicas. Sustituye la pérdida de producción de estrógeno en las mujeres postmenopáusicas y alivia los síntomas de la menopausia.

Indicaciones terapéuticas

Tto. de los síntomas de deficiencia de estrógenos en postmenopáusicas (más de 1año), como sofocos, sudoración y alteraciones de la libido o del estado de ánimo.

Posología

Oral. Ads.: 2,5 mg/día a la misma hora del día; ingerir con agua o zumo.

Modo de administración:

Vía oral. Administrar preferiblemente a la mismo hora del día. En caso de olvido de una dosis, ésta debe tomarse tan pronto como se recuerde a menos que hayan pasado más de 12 horas de la hora habitual. En este último caso, debe omitirse la dosis olvidada y tomar la dosis siguiente a la hora habitual.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad; embarazo y lactancia; cáncer de mama, antecedentes o sospecha de los mismos; tumores estrógeno-dependientes malignos (cáncer de endometrio); sangrado vaginal sin diagnosticar; trombosis venosa profunda activa o trastornos tromboembólicos; hiperplasia de endometrio no tratada; alteración trombofílica conocida; enf. tromboembólica arterial (angina, infarto de miocardio, ACV o ataque isquémico transitorio); enf. hepática aguda o antecedentes de enf. hepática; porfiria.

Advertencias y precauciones

Riesgo de: ACV; cáncer de mama, endometrio u ovario; tromboembolismo venoso; demencia en mujeres > 65 años que inician tto. Puede recurrir o agravarse durante el tto.: leiomioma (fibroma uterino) o endometriosis; antecedentes o factores de riesgo para trastornos tromboembólicos; factores de riesgo para tumores estrógeno dependientes (cáncer de mama en familiares de 1<exp>er<\exp> grado; HTA; trastornos hepáticos (adenoma hepático); trastornos renales; diabetes mellitus con o sin afectación vascular; colelitiasis; migraña o cefalea (grave); lupus eritematoso sistémico; antecedentes de hiperplasia de endometrio; epilepsia; asma; otosclerosis; prurito. Suspender tto. si aparece: ictericia o deterioro de la función hepática, aumento de la presión arterial, dolor de cabeza de tipo migrañoso. Vigilar: función renal o cardiaca, diabéticas, hipertrigliceridemia preexistente. No restablece la fertilidad. No debe administrarse con otros preparados de THS.

Insuficiencia hepática

Contraindicado en enf. hepática aguda. Precaución en trastornos hepáticos.

Insuficiencia renal

Precaución en trastornos renales.

Interacciones

Véase Prec. Además:
Potencia efecto de warfarina.

Embarazo

Contraindicado. Riesgo potencial para el ser humano se desconoce.

Lactancia

Contraindicado.

Reacciones adversas

Dolor abdominal bajo; crecimiento anormal del pelo; flujo vaginal, engrosamiento de la pared endometrial, hemorragia posmenopáusica, dolor mamario a la palpación, prurito genital, candidiasis vaginal, hemorragia vaginal, dolor pélvico, displasia de cérvix, secreción genital, vulvovaginitis; aumento de peso, frotis cervical anormal.


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Medicamentos con este Principio Activo:

BOLTIN (MERCK SHARP & DOHME)

BOLTIN Comp. 2,5 mg

Composición:
Tibolona , 2.5 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 28 12.07€   18.84€   18.84€  
 Código Nacional:  696294
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

TIBOCINA (SANDOZ FARMACEUTICA)

TIBOCINA Comp. 2,5 mg

Composición:
Tibolona , 2.5 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 28 7.24€   11.3€    
 Código Nacional:  701398
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

TIBOLONA ARISTO (ARISTO PHARMA IBERIA, S.L)

TIBOLONA ARISTO Comp. 2,5 mg

Composición:
Tibolona , 2.5 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 28 7.24€   11.3€    
 Código Nacional:  701412
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

TILIA (ARISTO PHARMA GMBH)

TILIA Comp. 2,5 mg

Composición:
Tibolona , 2.5 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 28      
 Código Nacional:  701576
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica ]
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