Testosterona

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

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Mecanismo de acción
Testosterona

Hormona androgénica, responsable del crecimiento y desarrollo normal del aparato genital masculino y del mantenimiento de caracteres sexuales 2<exp>arios<\exp>.

Indicaciones terapéuticas
Testosterona

Terapia de sustitución de testosterona en hipogonadismo masculino cuando el déficit de testosterona ha sido confirmado mediante datos clínicos y pruebas bioquímicas.

Posología
Testosterona

Ads. y ancianos:
- Terapia de sustitución de testosterona en hipogonadismo masculino:
IM: 25 mg (propionato)/2-3 días, mantenimiento: 100-250 mg (cipionato)/2-4 sem; ó 1000 mg/4 ml (undecanoato)/10 a 14 sem.
Transdérmica: 50-60 mg/día a la misma hora por la mañana. Ajuste de dosis aumentando o disminuyendo 25 mg/día. Máx. 80-100 mg/día.
Parches transdérmico: aplicar 2 parches simultáneamente y cambiar cada 48 h (disponible en 3 dosis: 1,2 mg/24 h, 1,8 mg/24 h, *2,4 mg/24 h). Suele iniciarse con 1 parche 2,4 mg/24 h. Ajustar dosis según nivel de testosterona.

Modo de administración
Testosterona

- Gel: aplicar en el abdomen o en la región interna de ambos muslos. Se recomienda rotar diariamente el lugar de aplicación entre el abdomen y la región interna de los muslos a fin de reducir al mínimo la aparición de reacciones adversas en el lugar de aplicación. No debe aplicarse en los genitales.

Contraindicaciones
Testosterona

Hipersensibilidad a testosterona; sospecha o confirmación de carcinoma de mama o de próstata presunto o confirmado. Además IM en hiperplasia benigna de próstata, tumores hepáticos previos o existentes, hematocrito > 50%, mujeres.

Advertencias y precauciones
Testosterona

I.H., I.R. (no hay estudios). Antes de iniciar la terapia con testosterona, excluir riesgo de cáncer prostático preexistente. Al menos una vez al año realizar seguimiento regular de las glándulas mamaria y prostática conforme a los métodos recomendados (tacto rectal y estimación del PSA sérico) en pacientes que reciban terapia con testosterona. Se realizará dos veces al año en pacientes de edad avanzada y otros pacientes con riesgo elevado (aquellos con factores clínicos o familiares). Riesgo de acelerar el desarrollo de cáncer de próstata subclínico o hiperplasia prostática benigna.Trastornos cardiovasculares, renales o hepáticos, epilepsia, migraña, diabetes mellitus u otro trastorno que pueda ser agravado por la posible retención de líquidos o edema causado por la administración de testosterona. En este caso, interrumpir tto.. En sujetos hipogonadales hay riesgo de apnea del sueño, especialmente en aquellos con factores de riesgo como obesidad o enf. crónica pulmonar. Monitorizar de forma periódica hemoglobina, hematocrito, pruebas de función hepática y perfil lipídico así como los niveles de testosterona basal. Niños < 18 años. Riesgo de azoospermia. Pacientes con cáncer y riesgo de hipercalcemia (e hipercalciuria asociada) debido a metástasis óseas (control regular del Ca sérico). Gel tópico: puede transferirse a otra persona por contacto de piel, produciéndose aumento de niveles séricos de testosterona, no aplicar en los genitales.

Insuficiencia hepática
Testosterona

Precaución en I.H., no hay estudios que demuestren eficacia y seguridad.

Insuficiencia renal
Testosterona

Precaución. No hay estudios que demuestren eficacia y seguridad.

Interacciones
Testosterona

Los inductores enzimáticos pueden producir distintos efectos en los niveles endógenos y exógenos de testosterona (por ejemplo oxifenbutazona, barbitúricos (fenobarbital), carbamazepina, oxcarbazepina y fenitoína), por lo que puede ser necesario un ajuste de la dosis de testosterona.
Aumenta toxicidad de: antidiabéticos (incluida la insulina), ciclosporina, levotiroxina y anticoagulantes como la warfarina (monitorización del tiempo de la protrombina y de las determinaciones de INR), paclitaxel.
Lob: disminuye nivel de globulina fijadora de tiroxina.

Embarazo
Testosterona

No está indicado. Testosterona puede tener efectos adversos virilizantes sobre el feto. Estudios animales han mostrado toxicidad reproductiva.

Lactancia
Testosterona

Contraindicado.

Reacciones adversas
Testosterona

Sol. iny.: policitemia; aumento de peso; sofocos; acné; aumento del antígeno prostático específico, examen anormal de la próstata, hiperplasia prostática benigna; reacciones en el lugar de la iny. Gel: alopecia; diarrea; HTA; mareo, parestesia, amnesia, hiperestesia, trastornos de ánimo; trastornos prostáticos, ginecomastia, mastodinia; cefalea. Parche: hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, hiperlipidemia, aumento o pedida de peso; depresión; dolor de cabeza; dolor abdominal; prurito; dolor articular, de espalda, muscular; eritema, irritación y prurito en el lugar de aplicación, astenia; aumento de la PSA.

Monografías Principio Activo: 01/02/2016

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