Teofilina
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Teofilina

  • En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
  • lactancia: precaución
  • Afecta a la capacidad de conducir

Mecanismo de acción

Relaja el músculo liso bronquial y los vasos pulmonares por acción directa sobre los mismos, aumenta el aclaramiento mucociliar. Otras acciones: vasodilatación coronaria, diuresis, estimulante cerebral, cardíaco y del músculo esquelético.

Indicaciones terapéuticas

Asma bronquial, prevención y tto. Estados broncoespásticos reversibles asociados a bronquitis crónica o enfisema. IV: tto. coadyuvante de disnea paroxística, edema pulmonar agudo y otras manifestaciones de insuf. cardíaca.

Posología

Máx. efecto broncodilatador asociado a mín. incidencia de efectos adversos, se produce con niveles plasmáticos: 10-20 mcg/ml. En algunos casos puede obtenerse buena respuesta con niveles desde: 5 mcg/ml. Ajustar dosis individualizada.
- Oral. Pauta media recomendada, ads. 160 mg 3 veces/día. Administrar dosis con intervalo de 6-8 h. Para minimizar efectos adversos, comenzar tto. con ½ de dosis máx. recomendada. Si la respuesta es insuficiente a los 3 días y la tolerancia es buena: ir aumentando 25 % cada 3 días. Si la respuesta no es adecuada determinar concentración plasmática 3 días después del último incremento y ajustar en consecuencia. Dosis máx. recomendada en mg/kg/día (dosis superiores sólo con control de teofilinemia): Fumadores: 15-18; no fumadores: 11-13; insuf. cardíaca, cor pulmonale, edema agudo de pulmón: 7-8; I.H.: 5 mg/kg/día; insuf. cardíaca y hepática: 2; ads. > 65 años: 9,5. Niños 1-6 años: 21; niños 6-9 años: 21-24; niños 9-12 años: 18-20; pacientes 12-16 años: 13-18. Crisis asmática severa: utilizar vía IV; leve-moderada: teofilinas de liberación rápida: pacientes no tratados en 48 h previas: 5-6 mg/kg; tto. previo y sin síntomas de toxicidad: 2-3 mg/kg.
- IV (iny. o perfus.): no administrar dosis > 16,5 mg/min. Dosis inicial sin tto. previo con teofilina: 4,5 mg, en 20-30 min; se desconoce o no puede descartarse tto. previo y no están disponibles las concentraciones plasmáticas de teofilina o en caso de urgencia: 2-2,5 mg/kg. Dosis de mantenimiento: <tabla>33<\tabla>. Intervalos de al menos 8 h entre 2 dosis consecutivas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a bases xánticas. Además IV: taquiarritmia aguda, infarto de miocardio reciente. Además oral: porfiria, epilepsia.

Advertencias y precauciones

Utilizar con precaución ajustando individualmente la dosis en presencia de: angina de pecho inestable, propensión a taquiarritmia, hipertensión severa, cardiomiopatía obstructiva hipertrófica, hipertiroidismo, epilepsia, úlcera gástrica y/o duodenal, porfiria, I.R., I.H.; importante monitorizar al paciente en caso de: ancianos, personas con múltiples patologías, pacientes gravemente enfermos y/o pacientes en cuidados intensivos; en obesos ajustar posología según peso ideal; emplear dosis inferiores en: ICC, I.H., y pacientes > 65 años, dosis superiores en: fumadores. Oral: evitar ingerir grandes cantidades de: té, café, cacao, cola, chocolate.

Insuficiencia hepática

Precaución, reducir dosis.

Insuficiencia renal

Precaución.

Interacciones

Aumenta eliminación de: carbonato de litio.
Acción antagonizada por: ß-bloqueantes no selectivos.
Aumenta acción/toxicidad de: furosemida, digitálicos.
Acción y riesgo de efectos adversos aumentados por: diuréticos, halotano.
Riesgo de taquicardias con: reserpina.
Acción/toxicidad aumentada por: vacuna antigripal, efedrina u otros simpaticomiméticos, eritromicina, troleandomicina, lincomicina, clindamicina, cimetidina, alopurinol, anticonceptivos orales, quinolonas, antibióticos macrólidos, imipenem, isoniazida, tiabendazol, antagonistas del Ca, propranolol, mexiletina, propafenona, ticlopidina, cimetidina, ranitidina, alopurinol, febuxosat, fluvoxamina, interferón alfa, peginterferón alfa-2, zafirlukast, etintidina, idrocilamida, zileutón.
Acción disminuida por: aminoglutetimida, barbitúricos, carbamazepina, rifampicina, fenitoína, fosfenitoína, sulfinpirazona, rifapentina, productos que contengan hipérico.
Evitar bebidas con cafeína.

Embarazo

Evitar en 1<exp>er<\exp> trimestre. En 2º y 3<exp>er<\exp> trimestre, utilizar sólo si beneficio supera riesgo potencial.

Lactancia

Precaución. Pasa a leche materna. Monitorizar la aparición de posibles efectos en lactantes.

Efectos sobre la capacidad de conducir

A dosis terapéuticas, puede alterar la velocidad de reacción por lo que se debe informar al paciente de que puede verse alterada su capacidad de conducción de vehículos o uso de maquinaria, especialmente al inicio del tratamiento, al modificar la dosis o al administrarlo conjuntamente con otros fármacos (excepto en administración intravenosa).

Reacciones adversas

Con nivel plasmático > 20 mcg/ml: náuseas, vómitos, diarrea, dolor epigástrico, reflujo esofágico nocturno, hematemesis, hemorragia intestinal, irritabilidad, nerviosismo, cefalea, insomnio, hiperexcitabilidad refleja, contracciones musculares, convulsiones tonicoclónicas generalizadas, palpitaciones, taquicardia sinusal o ventricular, extrasístole, vasodilatación periférica, hipotensión, erupciones cutáneas, reducción del tiempo de protrombina, aumento de GOT sérica, hipocaliemia, hiperglucemia, aumento de diuresis, hiperuricemia, temblor de extremidades.


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Medicamentos con este Principio Activo:

TEROMOL RETARD (ALDO-UNION)

TEROMOL RETARD Comp. retard 300 mg

Composición:
Teofilina anhidra , 300.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 40 2.7€   4.21€    
 Código Nacional:  936781
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
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