Sertralina
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Sertralina

  • En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
  • lactancia: evitar
  • Afecta a la capacidad de conducir
  • Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Mecanismo de acción

Inhibidor selectivo de la recaptación de 5-HT, no potencia la actividad catecolaminérgica. No presenta afinidad por receptores muscarínicos, serotoninérgicos, dopaminérgicos, adrenérgicos, histaminérgicos, GABAérgicos o benzodiazepínicos.

Indicaciones terapéuticas y Posología

Oral. 1 vez/día (mañana o noche).
- Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios depresivos mayores. Ads.: inicial, 50 mg.
- Trastorno obsesivo-compulsivo. Ads.: inicial, 50 mg. Adolescentes 13-17 años: inicial, 50 mg. Niños 6-12 años: iniciar con 25 mg, tras 1 sem incrementar a 50 mg. Niños < 6 años: no hay datos.
- Trastorno de angustia, con o sin agorafobia, trastorno de ansiedad social y trastorno por estrés postraumático. Ads.: inicial 25 mg, tras 1 sem incrementar hasta 50 mg.
Incrementos de dosis en intervalos de 50 mg en varias sem. Máx. 200 mg/día.

Modo de administración:

Vía oral. Tomar 1 vez/día, mañana o noche, con/sin alimento. El concentrado para solución oral se debe diluir en aprox. 120 ml de agua, ginger-ale, refresco de limón/lima, limonada o zumo de naranja.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad. Concomitancia con IMAO (riesgo de SNM), no iniciar tto. con IMAO hasta 7 días después de suspender sertralina y 14 días entre suspensión del IMAO e inicio de sertralina. Uso concomitante con pimozida.

Advertencias y precauciones

Manía/hipomanía, epilepsia, esquizofrenia, antecedentes de trastornos hemorrágicos, I.H., niños y adolescentes < 18 años salvo en tto. de trastorno obsesivo-compulsivo, ancianos, TEC, diabetes (ajustar dosis de tto. antidiabético), glaucoma de ángulo cerrado o con historial de glaucoma. Interrupción gradual del tto., durante varias sem o meses, según necesidad, para evitar síntomas de retirada. Se ha asociado con aparición de acatisia. Alertar sobre necesidad de vigilar la aparición de comportamiento suicida y autoagresión. Riesgo de hiponatremia, síndrome serotoninérgico o SNM (se incrementa si se administra concomitantemente con: otros serotoninérgicos como triptanes, que alteren su metabolismo como azul de metileno, antipsicóticos y otros antagonistas dopaminérgicos, y con medicamentos opiáceos; monitorizar paciente por si aparecen signos/síntomas). Coadministración con otros serotoninérgicos (triptófano, fenfluramina, agonistas de la serotonina, hierba de San Juan). Control riguroso del cambio de otros antidepresivos o antiobsesivos a sertralina. No se recomienda con zumo de pomelo.

Insuficiencia hepática

Precaución. Utilizar dosis menor o disminuir la frecuencia. No debe utilizarse en I.H. grave.

Interacciones

Véase Contr. y Prec. Además:
Aumenta riesgo de hemorragia con: AAS y derivados, AINE, anticoagulantes, ticlodipina.
Aumento de tiempo de protrombina con: warfarina (controlar).
Disminuye aclaramiento con: cimetidina.
Precaución con: litio, fentanilo (en anestesia o tto. del dolor crónico).
Monitorizar concentración plasmática de: fenitoína.
Observar al paciente en concomitancia con: sumatriptán.
Lab.: falsos + en los inmunoensayos de orina para benzodiazepinas.

Embarazo

No hay estudios en mujeres embarazadas. Estudios en animales no evidencian teratogenicidad, pero muestran efectos negativos en fetos nacidos. Valorar beneficio/riesgo. Mujeres en edad fértil deben emplear un método anticonceptivo si toman sertralina.

Lactancia

Los datos publicados en relación a los niveles de sertralina en la leche materna muestran que pequeñas cantidades de sertralina y de su metabolito N-desmetilsertralina se excretan en la leche. Generalmente se hallaron niveles no significativos en muestras plasmáticas de niños, con la excepción de un niño con niveles plasmáticos alrededor del 50% de los niveles maternos (pero sin un efecto notorio en la salud de este niño). Hasta el momento, no se han notificados reacciones adversas en niños amamantados por madres que toman sertralina; no obstante, no se puede excluir el riesgo. No se recomienda el uso de sertralina en mujeres durante el periodo de lactancia, a menos que a juicio del médico, los beneficios superen los riesgos.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Sertralina puede producir sedación, mareos. Por consiguiente, se debe indicar a los pacientes que si experimentan sedación o mareos, deben evitar la realización de tareas potencialmente peligrosas, como conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas

Faringitis, anorexia, aumento del apetito, insomnio, depresión, despersonalización, pesadillas, ansiedad, agitación, nerviosismo, libido disminuida, bruxismo, mareo, somnolencia, cefalea, parestesia, temblor, hipertonía, disgeusia, alteración de la atención, alteraciones visuales, acúfenos, palpitaciones, sofoco, bostezos, diarrea, náusea, boca seca, dolor abdominal, vómito, estreñimiento, dispepsia, flatulencia, dispepsia, erupción, hiperhidrosis, mialgia, insuficiencia eyaculatoria, disfunción sexual, disfunción eréctil, fatiga, dolor torácico.


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Medicamentos con este Principio Activo:

SERTRALINA RATIO (RATIOPHARM ESPAÑA)

SERTRALINA RATIO Comp. 100 mg

Composición:
Sertralina hidrocloruro , 111.9 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 7.48€   11.68€   11.68€  
 Código Nacional:  706861
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 60      
 Código Nacional:  651028
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Exc.]

SERTRALINA RATIO Comp. 50 mg

Composición:
Sertralina hidrocloruro , 55.95 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 3.74€   5.84€   5.84€  
 Código Nacional:  706895
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 60      
 Código Nacional:  651029
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Exc.]

SERTRALINA TARBIS EFG (TARBIS FARMA (FERRER GRUPO))

SERTRALINA TARBIS EFG Comp. recub. 100 mg

Composición:
Sertralina hidrocloruro , 111.9 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 7.48€   11.68€   11.68€  
 Código Nacional:  819359
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 500 183.44€   223.13€    
 Código Nacional:  647503
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

SERTRALINA TARBIS EFG Comp. recub. 50 mg

Composición:
Sertralina hidrocloruro , 55.95 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 3.74€   5.84€   5.84€  
 Código Nacional:  819367
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 500 122.85€   149.43€    
 Código Nacional:  647511
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
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