Rocuronio bromuro
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Rocuronio bromuro

  • En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
  • lactancia: evitar

Mecanismo de acción

Compite por los receptores colinérgicos nicotínicos de la placa motora terminal. Acción intermedia, comienzo de acción rápida.

Indicaciones terapéuticas

Coadyuvante de la anestesia general para facilitar la intubación traqueal y en la inducción de secuencia rápida, así como conseguir la relajación de la musculatura esquelética en cirugía. Asimismo está indicado como coadyuvante en la UCI para facilitar la intubación traqueal y la ventilación mecánica.

Posología

Individualizar dosis teniendo en cuenta: método anestésico, duración prevista de la intervención, método de sedación a utilizar y duración prevista de la ventilación mecánica, posible interacción con otros fármacos administrados concomitantemente, y estado del paciente. Se recomienda el empleo de una técnica de monitorización neuromuscular adecuada para evaluar el bloqueo neuromuscular y su recuperación.
Pauta general: IV.
- Intervenciones quirúrgicas:
Ads. IV (bolo): intubación: 0,6 mg/kg y 1 mg/kg (inducción de secuencia rápida), proporcionan condiciones de intubación en 60 seg. Mantenimiento: 0,15 mg/kg administrada cuando la transmisión neuromuscular alcance el 25% de recuperación o cuando aparezcan 2 o 3 respuestas a la estimulación en tren de cuatro. Reducir a 0,075-0,1 mg/kg en caso de utilización prolongada de anestésicos de inhalación. Infus. IV: administrar una dosis de carga de 0,6 mg/kg, cuando el bloqueo neuromuscular comience a recuperarse, iniciar la infus. ajustando entre 0,3-0,6 mg/kg/h bajo anestesia IV y entre 0,3-0,4 mg/kg/h bajo anestesia inhaladora. Niños > 1 mes: dosis para intubación y dosis de mantenimiento similar a los ads. Las velocidades de infus. son similares a las de los ads., excepto en niños (2-11 años) que podrían ser más altas, se recomiendan velocidades iniciales de infus. similares a la de ads., ajustándose para mantener la respuesta de la transmisión neuromuscular al 10% de la altura de la respuesta control o mantener 1 o 2 respuestas a la estimulación en tren de cuatro durante la intervención.
- UCI:
Ads. IV (bolo): intubación traqueal (ver intervenciones quirúrgicas). Dosis de mantenimiento: dosis de carga: 0,6 mg/kg, seguido de infus. continua cuando el nivel de respuesta de la transmisión neuromuscular alcance el 10% de la recuperación o hasta que aparezcan 1 o 2 respuestas a la estimulación en tren de cuatro, de 0,3-0,6 mg/kg/h durante la 1<exp>era<\exp> h. Según respuesta, reducir dosis en las 6-12 h siguientes. Ancianos y niños: no administrar (falta de experiencia).

Modo de administración:

Vía IV: administrar bajo la supervisión de médicos expertos, familiarizados con la acción del medicamento.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al rocuronio o al ión bromuro.

Advertencias y precauciones

Administrar en dosis ajustadas bajo supervisión médica. Prec. en enf. hepáticas y/o del tracto biliar y/o I.H., enf. cardiovascular, ancianos, estado edematoso, enf. neuromuscular o después de poliomielitis, miastenia gravis o síndrome miasténico (pequeñas dosis pueden presentar efectos intensos, dosificar de acuerdo a la respuesta), quemados (desarrollan resistencias), operaciones bajo condiciones hipotérmicas (aumenta el efecto y la duración se prolonga). Corregir trastornos electrolíticos graves, alteraciones del pH sanguíneo o la deshidratación ya que aumentan el efecto. Es necesaria ventilación mecánica hasta que se restaure la respiración espontánea adecuada. Prever las dificultades de la intubación, en particular cuando se utiliza en la inducción de secuencia rápida. Riesgo de reacciones anafilácticas, tomar precauciones. Dosis > 0,9 mg/kg incrementan la frecuencia cardiaca contrarrestando la bradicardia producida por otros anestésicos o por estimulación vagal. En UCI monitorizar transmisión neuromuscular para prevenir prolongación del bloqueo o sobredosificación, además deben recibir una analgesia y sedación adecuadas.

Insuficiencia hepática

Precaución en enf. hepáticas y/o del tracto biliar clínicamente significativa. Se ha observado una acción prolongada con dosis de 0,6 mg de bromuro de rocuronio por kg de peso corporal.

Insuficiencia renal

Precaución en I.R. clínicamente significativa. Se ha observado una acción prolongada con dosis de 0,6 mg de bromuro de rocuronio por kg de peso corporal.

Interacciones

Efecto aumentado por: anestésicos volátiles halogenados y éter; tiopental, metohexitona, ketamina, fentanilo, gammahidroxibutirato, etomidato y propofol (dosis altas); otros fármacos bloqueantes neuromusculares no despolarizantes; administración previa de suxametonio; aminoglucósidos, lincosamidas y polipéptidos, acilaminopenicilinas, tetraciclina, altas dosis de metronidazol; tiamina; IMAO; quinidina; protamina; bloqueantes alfa-adrenérgicos; sales de magnesio; bloqueantes de los canales del Ca y sales de litio.
Efecto disminuido por: neostigmina, edrofonio, piridostigmina, derivados aminopiridínicos; administración previa y prolongada de corticosteroides, fenitoína o carbamazepina; noradrenalina, azatioprina (solamente efecto transitorio y limitado), teofilina, cloruro cálcico, cloruro potásico, inhibidores de la proteasa.

Embarazo

No hay datos en humanos. Estudios con animales no manifiestan efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo.

Lactancia

No se conoce si rocuronio bromuro se excreta por la leche materna en humanos. Los estudios en animales manifiestan niveles insignificantes en la leche materna. Los estudios con animales no manifiestan efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo postnatal. Rocuronio bromuro sólo debe administrarse a mujeres en lactancia, cuando su médico decida que los beneficios sobrepasan los riesgos.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Dado que rocuronio se utiliza como coadyuvante de la anestesia general, deben tomarse las medidas de precaución usuales tras la anestesia general en pacientes ambulatorios.

Reacciones adversas

Dolor/reacción en el lugar de la iny., cambios en constantes vitales y bloqueo neuromuscular prolongado; reacciones anafilácticas y anafilactoides.


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Medicamentos con este Principio Activo:

ESMERON (MERCK SHARP & DOHME)

ESMERON Sol. iny. 10 mg/ml

Composición:
Rocuronio bromuro , 10.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 10 viales de 5 ml 22.22€   34.69€    
 Código Nacional:  659850
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 10 viales de 10 ml 44.44€   69.37€    
 Código Nacional:  660625
 Conservar en frío:   Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

ROCURONIO B.BRAUN (B. BRAUN MEDICAL, S.A.)

ROCURONIO B.BRAUN Sol. iny. 10 mg/ml

Composición:
Rocuronio bromuro , 10.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 10 viales de 5 ml      
 Código Nacional:  661970
 Conservar en frío:   Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Exc.]
env. con 10 x 2,5 ml 3.84€   5.99€    
 Código Nacional:  661969
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Exc.]
env. con 10 x 10 ml 4.75€   7.42€    
 Código Nacional:  661971
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Exc.]

ROCURONIO KABI (FRESENIUS KABI ESPAÑA)

ROCURONIO KABI Sol. iny. 10 mg/ml

Composición:
Rocuronio bromuro , 10.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 10 viales de 5 ml 22.22€   34.69€    
 Código Nacional:  662420
 Conservar en frío:   Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 5 viales de 10 ml 22.22€   34.69€    
 Código Nacional:  662419
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 10 viales de 10 ml 44.44€   69.37€    
 Código Nacional:  662430
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 5 viales de 5 ml 11.11€   17.34€    
 Código Nacional:  662431
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

ROCURONIO TAMARANG (TAMARANG, S.A.)

ROCURONIO TAMARANG Sol. para inyec. o perfusión 10 mg/ml

Composición:
Rocuronio bromuro , 10.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 10 viales de 5 ml 22.22€   34.69€    
 Código Nacional:  675206
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 10 viales de 10 ml 44.44€   69.37€    
 Código Nacional:  675209
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
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