Mecanismo de acción

Facilita la neurotransmisión colinérgica por ralentización de la degradación de acetilcolina liberada por neuronas colinérgicas funcionalmente intactas.

Indicaciones terapéuticas

Tto. sintomático de demencia de la enf. Alzheimer leve a moderadamente grave. Tto. sintomático de la demencia leve a moderadamente grave con enf. de Parkinson idiopática (solo formas orales).

Posología

- Oral. Ads. Inicial: 1,5 mg/2 veces día (desayuno y cena), a las 2 sem aumentar a 3 mg/2 veces día, aumentos posteriores a 4,5 y 6 mg/2 veces día basados en la buena tolerabilidad de la dosis administrada y siempre a las 2 sem de dosis precedente. Mantenimiento: 3-6 mg/2 veces día; máx.: 6 mg/2 veces día.
- Parche transdérmico. Ads. Inicial: 4,6 mg/24 h, si el médico considera que lo tolera bien, aumentar a 9,5 mg/24 h. Mantenimiento: 9,5 mg/24 h.
Cambio de tto. oral a parches transdérmicos: con dosis oral de 3 ó 6 mg/día o 9 mg/día no estable y bien tolerada: parche de 4,6 mg/24 h. Con dosis oral de 9 mg/día estable y bien tolerada o 12 mg/día: parche de 9,5 mg/24 h. Se recomienda aplicar el 1<exp>er<\exp> parche al día siguiente de la última dosis oral.

Modo de administración:

Oral: administrar 2 veces/día, con el desayuno y cena. Las cáps. deben tragarse enteras. La sol. oral puede tomarse directamente de la jeringa de dosificación oral.
Parche transdérmico: aplicar 1 vez/día sobre piel intacta, sana, limpia, seca y sin pelo en la zona alta o baja de la espalda, parte superior del brazo o pecho o zona donde no roce con ropa. No aplicar sobre muslo, abdomen ni piel enrojecida, irritada o con cortes. Evitar repetir la misma zona al menos durante 14 días.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a rivastigmina, a otros carbamatos. Historia previa de dermatitis alérgica de contacto en el lugar de aplicación (solo vía trasdérmica).

Advertencias y precauciones

Síndrome del nodo sinusal o trastornos de la conducción, úlcera gástrica o duodenal activas o predisposición a las mismas, antecedentes de asma o enf. obstructiva pulmonar, obstrucción urinaria y convulsiones. Pueden producirse trastornos gastrointestinales como náuseas, vómitos y diarrea, sobre todo al inicio del tto. y/o aumentar la dosis (más frecuente en mujeres), se recomienda control y si aparece deshidratación tratarla con fluidos IV y reducir o discontinuar dosis. Control del peso. Monitorización clínica en pacientes con demencia asociada a enf. de Parkinson, riesgo de empeoramiento de síntomas extrapiramidales. No recomendado en niños. I.R. y/o I.H. clínicamente significativa, mayor riesgo de reacciones adversas, así como en pacientes con p.c. < 50 kg. En I.H. grave, si fuera necesario el tto., monitorización minuciosa. Interrumpir tto. si aparecen reacciones de hipersensibilidad diseminadas de la piel. Además por vía transdérmica: riesgo de dermatitis alérgica de contacto y evitar contacto con ojos.

Insuficiencia hepática

Precaución. I.H. grave., no hay estudios, puede utilizarse siendo necesaria una monitorización minuciosa. I.H.: debido a un aumento en la exposición al fármaco en el caso de I.H. ligera a moderada, las recomendaciones de dosificación deben ser controladas cuidadosamente para ajustarse a la tolerancia individual en este grupo de pacientes.

Insuficiencia renal

I.R.: debido a un aumento en la exposición al fármaco en el caso de I.R. ligera a moderada, las recomendaciones de dosificación deben ser controladas cuidadosamente para ajustarse a la tolerancia individual en este grupo de pacientes.

Interacciones

Aumenta efecto de: relajantes musculares tipo succinilcolina.
Interfiere con la actividad de: medicamentos anticolinérgicos.
No administrar con fármacos colinomiméticos.
Puede inhibir metabolismo de: fármacos metabolizados por butirilcolinesterasa.

Embarazo

No hay datos disponibles, no administrar a no ser que sea claramente necesario.

Lactancia

En animales, rivastigmina se excreta en leche materna. En humanos se desconoce si rivastigmina se excreta en la leche materna; por tanto, las pacientes tratadas con rivastigmina no deberán amamantar a sus hijos.

Efectos sobre la capacidad de conducir

La enfermedad de Alzheimer puede provocar un deterioro gradual de la capacidad de conducción o comprometer la capacidad de utilizar máquinas. Además, rivastigmina puede provocar mareos y somnolencia, principalmente cuando se inicia el tratamiento o al aumentar la dosis. La influencia de rivastigmina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es leve o moderada. Por tanto, el médico evaluará regularmente la capacidad de los pacientes con demencia para seguir conduciendo o manejando maquinaria compleja.

Reacciones adversas

Anorexia; agitación, confusión, ansiedad, mareos, somnolencia, temblor, dolor de cabeza; náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, dispepsia; fatiga y astenia, malestar; disminución del apetito, deshidratación; insomnio, intranquilidad, alucinaciones visuales, depresión; somnolencia, empeoramiento de la enf. de Parkinson, bradicinesia, discinesias, hipocinesias, rigidez en rueda dentada; bradicardia; hipertensión; hipersecreción salivar; hiperhidrosis; caídas, trastornos de la marcha, marcha parkinsoniana; pérdida de peso. Además los parches: reacciones cutáneas en el lugar de administración como eritema prurito, edema, dermatitis, irritación; delirio, pirexia; infecciones del tracto urinario.

Sobredosificación

En sobredosis masiva puede utilizarse atropina. Dosis inicial de 0,03 mg/kg de sulfato de atropina IV. Dosis posteriores según respuesta clínica.