Rivastigmina
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Rivastigmina

  • Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
  • lactancia: evitar
  • Afecta a la capacidad de conducir

Mecanismo de acción

Facilita la neurotransmisión colinérgica por ralentización de la degradación de acetilcolina liberada por neuronas colinérgicas funcionalmente intactas.

Indicaciones terapéuticas

Tto. sintomático de demencia de la enf. Alzheimer leve a moderadamente grave. Tto. sintomático de la demencia leve a moderadamente grave con enf. de Parkinson idiopática (solo formas orales).

Posología


- Oral. Ads. Inicial: 1,5 mg/2 veces día (desayuno y cena), a las 2 sem aumentar a 3 mg/2 veces día, aumentos posteriores a 4,5 y 6 mg/2 veces día basados en la buena tolerabilidad de la dosis administrada y siempre a las 2 sem de dosis precedente. Mantenimiento: 3-6 mg/2 veces día; máx.: 6 mg/2 veces día.
- Parche transdérmico. Ads. Inicial: 4,6 mg/24 h, tras mínimo 4 sem y si el médico considera que lo tolera bien, aumentar a 9,5 mg/24 h, dosis diaria efectiva mientras se demuestre beneficio terapéutico. Si esta dosis se tolera bien y tras un mínimo de 6 meses de tto., el medico puede considerar la dosis de 13,3 mg/24 h en aquellos que demuestren declive cognitivo y/o funcional significativo.
Cambio de tto. oral a parches transdérmicos: con dosis oral de 3 ó 6 mg/día o 9 mg/día no estable y bien tolerada: parche de 4,6 mg/24 h. Con dosis oral de 9 mg/día estable y bien tolerada o 12 mg/día: parche de 9,5 mg/24 h. Se recomienda aplicar el 1<exp>er<\exp> parche al día siguiente de la última dosis oral. I.H. e I.R. la dosis inicial y la dosis máxima debe ser 4,6 mg/24 h.

Modo de administración:

Oral: administrar 2 veces/día, con el desayuno y cena. Las cáps. deben tragarse enteras. La sol. oral puede tomarse directamente de la jeringa de dosificación oral.
Parche transdérmico: aplicar 1 vez/día sobre piel intacta, sana, limpia, seca y sin pelo en la zona alta o baja de la espalda, parte superior del brazo o pecho o zona donde no roce con ropa. No aplicar sobre muslo, abdomen ni piel enrojecida, irritada o con cortes. Evitar repetir la misma zona al menos durante 14 días.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a rivastigmina, a otros carbamatos. Historia previa de dermatitis alérgica de contacto en el lugar de aplicación (solo vía trasdérmica).

Advertencias y precauciones

Síndrome del nodo sinusal o trastornos de la conducción, úlcera gástrica o duodenal activas o predisposición a las mismas, antecedentes de asma o enf. obstructiva pulmonar, obstrucción urinaria y convulsiones. Pueden producirse trastornos gastrointestinales como náuseas, vómitos y diarrea, sobre todo al inicio del tto. y/o aumentar la dosis (más frecuente en mujeres), se recomienda control y si aparece deshidratación tratarla con fluidos IV y reducir o discontinuar dosis. Control del peso. Monitorización clínica en pacientes con demencia asociada a enf. de Parkinson, riesgo de empeoramiento de síntomas extrapiramidales. No utilizar en niños. I.R. y/o I.H. clínicamente significativa, mayor riesgo de reacciones adversas, así como en pacientes con p.c. < 50 kg. En I.H. grave, si fuera necesario el tto., monitorización minuciosa. Interrumpir tto. si aparecen reacciones de hipersensibilidad diseminadas de la piel. Además por vía transdérmica: riesgo de dermatitis alérgica de contacto y evitar contacto con ojos.

Insuficiencia hepática

Precaución. I.H. grave., no hay estudios, puede utilizarse siendo necesaria una monitorización minuciosa. I.H.: debido a un aumento en la exposición al fármaco en el caso de I.H. ligera a moderada, las recomendaciones de dosificación deben ser controladas cuidadosamente para ajustarse a la tolerancia individual en este grupo de pacientes. Vía transdérmica: dosis inicial y dosis máxima 4,6 mg/24 h.

Insuficiencia renal

I.R.: debido a un aumento en la exposición al fármaco en el caso de I.R. ligera a moderada, las recomendaciones de dosificación deben ser controladas cuidadosamente para ajustarse a la tolerancia individual en este grupo de pacientes. Vía transdérmica: dosis inicial y dosis máxima 4,6 mg/24 h.

Interacciones

Aumenta efecto de: relajantes musculares tipo succinilcolina.
Interfiere con la actividad de: medicamentos anticolinérgicos.
No administrar con fármacos colinomiméticos.
Puede inhibir metabolismo de: fármacos metabolizados por butirilcolinesterasa.

Embarazo

No hay datos disponibles, no administrar a no ser que sea claramente necesario.

Lactancia

En animales, rivastigmina se excreta en leche materna. En humanos se desconoce si rivastigmina se excreta en la leche materna; por tanto, las pacientes tratadas con rivastigmina no deberán amamantar a sus hijos.

Efectos sobre la capacidad de conducir

La enfermedad de Alzheimer puede provocar un deterioro gradual de la capacidad de conducción o comprometer la capacidad de utilizar máquinas. Además, rivastigmina puede provocar mareos y somnolencia, principalmente cuando se inicia el tratamiento o al aumentar la dosis. La influencia de rivastigmina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es leve o moderada. Por tanto, el médico evaluará regularmente la capacidad de los pacientes con demencia para seguir conduciendo o manejando maquinaria compleja.

Reacciones adversas

Anorexia; agitación, confusión, ansiedad, mareos, somnolencia, temblor, dolor de cabeza; náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, dispepsia; fatiga y astenia, malestar; disminución del apetito, deshidratación; insomnio, intranquilidad, alucinaciones visuales, depresión; somnolencia, empeoramiento de la enf. de Parkinson, bradicinesia, discinesias, hipocinesias, rigidez en rueda dentada; bradicardia; hipertensión; hipersecreción salivar; hiperhidrosis; caídas, trastornos de la marcha, marcha parkinsoniana; pérdida de peso. Además en los parches: delirio, pirexia, incontinencia urinaria, eritema, urticaria, ampollas.

Sobredosificación

En sobredosis masiva puede utilizarse atropina. Dosis inicial de 0,03 mg/kg de sulfato de atropina IV. Dosis posteriores según respuesta clínica.


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

No tenemos disponible medicamentos para este principio activo, ver medicamentos de la clase "Anticolinesterasas".

Medicamentos de la clase "Anticolinesterasas":

DONEPEZILO RATIOPHARM (RATIOPHARM ESPAÑA)

DONEPEZILO RATIOPHARM Comp. bucodispersable 10 mg

Composición:
Donepezilo hidrocloruro , 10.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 28 41.74€   65.16€   65.16€  
 Código Nacional:  676422
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  DH  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi] Vi

DONEPEZILO RATIOPHARM Comp. bucodispersable 5 mg

Composición:
Donepezilo hidrocloruro , 5.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 28 20.87€   32.58€   32.58€  
 Código Nacional:  676404
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  DH  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi] Vi

REMINYL (JANSSEN)

REMINYL Cáps. dura de liberación prolongada 16 mg

Composición:
Galantamina bromhidrato , 16.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 28 29.62€   46.24€   46.24€  
 Código Nacional:  650916
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ DH  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi] Vi

REMINYL Cáps. dura de liberación prolongada 24 mg

Composición:
Galantamina bromhidrato , 24.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 28 44.43€   69.36€   69.36€  
 Código Nacional:  650917
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ DH  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi] Vi

REMINYL Cáps. dura de liberación prolongada 8 mg

Composición:
Galantamina bromhidrato , 8.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 28 14.81€   23.12€   23.12€  
 Código Nacional:  650915
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ DH  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi] Vi

REMINYL Sol. oral 4 mg/ml

Composición:
Galantamina bromhidrato , 4.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 frasco de 100 ml 26.45€   41.29€   41.29€  
 Código Nacional:  918284
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ DH  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi] Vi
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