Risperidona
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Risperidona

  • En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
  • lactancia: evitar
  • Afecta a la capacidad de conducir

Mecanismo de acción

Antagonista monoaminérgico selectivo, posee alta afinidad por receptores 5-HT<sub>2<\sub> serotoninérgicos y D<sub>2<\sub> dopaminérgicos.

Indicaciones terapéuticas

Vía oral: esquizofrenia. Episodios maníacos de moderados a graves asociados a trastorno bipolar. Tto. a corto plazo (hasta 6 sem) de la agresión persistente en pacientes con demencia tipo Alzheimer de moderada a grave que no responden a otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de daño para ellos o para los demás. Tto. a corto plazo (hasta 6 sem) de la agresión persistente en trastornos de conducta en niños >= 5 años y adolescentes con un funcionamiento intelectual por debajo de la media o retraso mental diagnosticados de acuerdo al criterio DSM-IV, en los que la gravedad de la agresión u otros comportamientos perturbadores requieran tto. farmacológico.
Parenteral: mantenimiento de la esquizofrenia en pacientes actualmente estabilizados con antipsicóticos orales.

Posología

Oral:
- Esquizofrenia, ads.: inicial, 2 mg/día (una dosis o en 2), aumentar hasta 4 mg el 2º día; después mantener o individualizar si es necesario; la mayoría resultan beneficiados con dosis de 4-6 mg/día. Máx. 16 mg/día. Ancianos: inicial, 0,5 mg 2 veces/día; individualizar con incrementos de 0,5 mg, 2 veces/día, hasta 1-2 mg, 2 veces/día. Niños < 18 años: no recomendado.
- Episodio maníaco en trastorno bipolar, ads.: iniciar con 2 mg/día, incrementar en 1 mg/día, si se requiere. Dosis recomendada, 1 a 6 mg/día. Ancianos: inicial, 0,5 mg 2 veces/día; individualizar con incrementos de 0,5 mg, 2 veces/día a 1-2 mg, 2 veces/día. Niños < 18 años: no recomendado.
- Agresión persistente en pacientes con demencia tipo Alzheimer de moderada a severa: inicial, 0,25 mg 2 veces/día; ajustar, si es necesario, con incrementos de 0,25 mg, 2 veces/día, en días alternos.
- Trastornos de conducta en niños de 5-18 años: >= 50 kg: inicial, 0,5 mg/día, ajuste individual con incremento de 0,5 mg/día con frecuencia no superior a un día si y otro no; rango de dosis 0,5-1,5 mg/día. < 50 kg: inicial, 0,25 mg/día, ajuste individual con incremento de 0,25 mg/día con frecuencia no superior a un día si y otro no; rango de dosis 0,5-0,75 mg/día. Niños < 5 años: no recomendado.
I.R. e I.H.: independientemente de la indicación, tanto dosis inicial como consecutivas deben reducirse a la mitad.
Parenteral: ads. IM, inicial: 25 mg/2 sem, para dosis de <= 4 mg de risperidona oral (2 ó mas sem), con dosis superiores valorar dosis de 37,5 mg. Tras la 1ª iny. se debe garantizar una cobertura antipsicótica con risperidona oral o el antipsicótico utilizado previamente las 3 primeras sem. Mantenimiento: 25 mg/2 sem, puede incrementarse a 37,5 ó 50 mg con una frecuencia no < 4 sem. Máx. 50 mg/2 sem. Niños < 18 años: no recomendado.

Modo de administración:

Comprimidos bucodispersables: colocar sobre la lengua, comenzará a disgregarse en segundos; puede usarse agua si se desea.
Solución oral: tomar con una bebida sin alcohol, excepto té.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones

Enf. cardiovascular, antecedente familiar de prolongación de intervalo QT y uso concomitante con medicamentos que los origine, bradicardia, trastornos electrolíticos (hipopotasemia, hipomagnesemia), antecedente de convulsiones, ancianos, I.R., I.H., pacientes con riesgo de ataque cerebral, hiperprolactinemia preexistente y tumores dependientes de prolactina, situaciones que contribuyan a una elevación de temperatura corporal, factores de riesgo de tromboembolismo venoso. Debido a su efecto antiemético, puede enmascarar signos y síntomas de sobredosis de determinados medicamentos o de trastornos como obstrucción intestinal, s. de Reye y tumores cerebrales. Evaluar riesgo/beneficio en enf. de Parkinson o demencia de los cuerpos Lewis. Monitorizar síntomas de hiperglucemia en todos los pacientes y especialmente en diabéticos. Monitorizar peso. Suspender tto. si aparecen signos de SNM y/o discinesia tardía o de ACV. Ante riesgo de hipotensión ortostática reducir dosis. En ancianos con demencia, en tto. solo o en combinación con furosemida se asoció con un aumento de mortalidad, evaluar riesgo/beneficio. Analizar causas físicas y sociales de comportamiento agresivo y controlar efecto sedativo por problema de capacidad de aprendizaje antes de administrar a niños. Riesgo de desarrollar s. de iris flácido intraoperatorio durante y después de cirugía de cataras. Riesgo de leucopenia, neutropenia y agranulocitosis, monitorizar. Con neutropenia grave interrumpir tto. y controlar niveles de glóbulos blancos hasta recuperación.

Insuficiencia hepática

Precaución. Independientemente de la indicación, tanto dosis inicial como consecutivas deben reducirse a la mitad (oral).

Insuficiencia renal

Precaución. Independientemente de la indicación, tanto dosis inicial como consecutivas deben reducirse a la mitad (oral).

Interacciones

Véase Prec. Además:
Riesgo del aumento de la sedación con: alcohol, opiáceos, antihistamínicos y benzodiazepinas.
Concentración plasmática disminuida por: carbamazepina, fenitoína, rifampicina, fenobarbital.
Concentración plasmática aumentada por: fluoxetina, paroxetina, verapamilo, fenotiazinas, antidepresivos tricíclicos, algunos ß-bloqueantes.
Puede antagonizar efecto de: levodopa y otros agonistas de dopamina.
Riesgo de hipotensión con: antihipertensivos.
Uso desaconsejado con: paliperidona.

Embarazo

No fue teratógena en estudios en animales, pero se observaron otros tipos de toxicidad para la reproducción. Se desconoce el posible riesgo para los seres humanos. Por tanto, no debe utilizarse excepto si fuera claramente necesario.

Lactancia

En los estudios con animales, risperidona y 9-hidroxi-risperidona se excretan en la leche. Se ha demostrado que también se excretan en pequeñas cantidades en la leche humana. No se dispone de datos sobre efectos adversos en los lactantes. Por lo tanto, debería sopesarse el beneficio de amamantar frente a los posibles riesgos para el niño.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Risperidona actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.

Reacciones adversas

Infección del tracto respiratorio superior, neumonía, bronquitis, sinusitis, infección del tracto urinario, gripe; hiperprolactinemia; hiperglucemia, aumento de peso, aumento del apetito, disminución de peso, disminución del apetito; insomnio, depresión, ansiedad, trastornos del sueño, agitación; parkinsonismo, cefalea, sedación/somnolencia, acatisia, distonía, mareos, discinesia, temblor; visión borrosa; taquicardia; hipotensión, HTA; disnea, dolor faringolaríngeo, tos, congestión nasal; dolor abdominal, malestar abdominal, vómitos, náuseas, estreñimiento, gastroenteritis, diarrea, dispepsia, sequedad de boca, dolor de muelas;
exantema ; espasmos musculares, dolor musculoesquelético, dolor de espalda, artralgia; incontinencia urinaria ; disfunción eréctil, amenorrea, galactorrea; edema, pirexia, dolor de pecho, astenia, fatiga, dolor; aumento de las transaminasas, aumento de la gammaglutamiltransferasa; caídas. Además IM: anemia, dolor en el lugar de la iny., reacción en el lugar de la inyección.

Medicamentos con este Principio Activo:

RISPERDAL (JANSSEN)

RISPERDAL Comp. recub. 1 mg

Composición:
Risperidona , 1.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 20 1.8€   2.81€   2.81€  
 Código Nacional:  692137
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] V75
env. con 60 5.33€   8.32€   8.32€  
 Código Nacional:  692129
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] V75

RISPERDAL Comp. recub. 3 mg

Composición:
Risperidona , 3.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 20 5.33€   8.32€   8.32€  
 Código Nacional:  692152
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] V75
env. con 60 16.01€   24.99€   24.99€  
 Código Nacional:  692145
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] V75

RISPERDAL Comp. recub. 6 mg

Composición:
Risperidona , 6.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 16.01€   24.99€   24.99€  
 Código Nacional:  836122
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] V75
env. con 60 32.01€   49.97€   49.97€  
 Código Nacional:  836148
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] V75

RISPERDAL Sol. oral 1 mg/ml

Composición:
Risperidona , 1.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 frasco de 100 ml 8.89€   13.88€   13.88€  
 Código Nacional:  659813
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] V75
env. con 1 frasco de 30 ml 2.67€   4.17€   4.17€  
 Código Nacional:  659755
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] V75

RISPERDAL CONSTA (JANSSEN)

RISPERDAL CONSTA Susp. iny. 25 mg

Composición:
Risperidona , 25.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial + 1 jeringa 92.27€   143.71€    
 Código Nacional:  741207
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] V75

RISPERDAL CONSTA Susp. iny. 37,5 mg

Composición:
Risperidona , 37.5 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial + 1 jeringa 119.94€   172.48€    
 Código Nacional:  741264
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] V75

RISPERDAL CONSTA Susp. iny. 50 mg

Composición:
Risperidona , 50.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial + 1 jeringa 147.64€   201.29€    
 Código Nacional:  741256
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] V75

RISPERDAL FLAS (JANSSEN)

RISPERDAL FLAS Comp. bucodispersable 0,5 mg

Composición:
Risperidona , 0.5 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 28 2.0€   3.12€   3.12€  
 Código Nacional:  749580
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] V75
env. con 56 2.49€   3.89€   3.89€  
 Código Nacional:  749598
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] V75

RISPERDAL FLAS Comp. bucodispersable 1 mg

Composición:
Risperidona , 1.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 28 2.49€   3.89€   3.89€  
 Código Nacional:  749606
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] V75
env. con 56 4.98€   7.77€   7.77€  
 Código Nacional:  749614
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] V75

RISPERDAL FLAS Comp. bucodispersable 2 mg

Composición:
Risperidona , 2.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 56 9.96€   15.55€   15.55€  
 Código Nacional:  749960
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] V75
env. con 28 4.98€   7.77€   7.77€  
 Código Nacional:  749929
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] V75

RISPERDAL FLAS Comp. bucodispersable 3 mg

Composición:
Risperidona , 3.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 28 7.47€   11.66€   11.66€  
 Código Nacional:  652151
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] V75
env. con 56 14.94€   23.32€   23.32€  
 Código Nacional:  652152
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] V75

RISPERDAL FLAS Comp. bucodispersable 4 mg

Composición:
Risperidona , 4.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 28 9.96€   15.55€   15.55€  
 Código Nacional:  652147
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] V75
env. con 56 19.92€   31.1€   31.1€  
 Código Nacional:  652148
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] V75

RISPERIDONA FLAS RATIOPHARM EFG (RATIOPHARM ESPAÑA)

RISPERIDONA FLAS RATIOPHARM EFG Comp. bucodispersable 0,5 mg

Composición:
Risperidona , 0.5 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 28 2.0€   3.12€   3.12€  
 Código Nacional:  659004
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] V75
env. con 56 2.49€   3.89€   3.89€  
 Código Nacional:  659005
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] V75

RISPERIDONA FLAS RATIOPHARM EFG Comp. bucodispersable 1 mg

Composición:
Risperidona , 1.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 28 2.49€   3.89€   3.89€  
 Código Nacional:  658999
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] V75
env. con 56 4.98€   7.77€   7.77€  
 Código Nacional:  659000
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] V75

RISPERIDONA FLAS RATIOPHARM EFG Comp. bucodispersable 2 mg

Composición:
Risperidona , 2.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 28 4.98€   7.77€   7.77€  
 Código Nacional:  659001
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] V75
env. con 56 9.96€   15.55€   15.55€  
 Código Nacional:  659002
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] V75

RISPERIDONA RATIOPHARM EFG (RATIOPHARM ESPAÑA)

RISPERIDONA RATIOPHARM EFG Comp. recub. 3 mg

Composición:
Risperidona , 3.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 20 5.33€   8.32€   8.32€  
 Código Nacional:  653320
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] V75
env. con 60 16.01€   24.99€   24.99€  
 Código Nacional:  653321
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] V75

RISPERIDONA RATIOPHARM EFG Comp. recub. 6 mg

Composición:
Risperidona , 6.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 16.01€   24.99€   24.99€  
 Código Nacional:  653322
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] V75
env. con 60 32.01€   49.97€   49.97€  
 Código Nacional:  656536
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] V75

RISPERIDONA RATIOPHARM EFG Comp. recub. con película 1 mg

Composición:
Risperidona , 1.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 20 1.8€   2.81€   2.81€  
 Código Nacional:  653318
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] V75
env. con 60 5.33€   8.32€   8.32€  
 Código Nacional:  653319
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] V75

RISPERIDONA RATIOPHARM EFG Sol. oral 1 mg/ml

Composición:
Risperidona , 1.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 100 ml 8.89€   13.88€   13.88€  
 Código Nacional:  659007
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] V75
env. con 30 ml 2.67€   4.17€   4.17€  
 Código Nacional:  659006
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] V75

RISPERIDONA TARBIS (TARBIS FARMA (FERRER GRUPO))

RISPERIDONA TARBIS Comp. 1 mg

Composición:
Risperidona , 1.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 20 1.8€   2.81€   2.81€  
 Código Nacional:  656905
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] V75
env. con 60 5.33€   8.32€   8.32€  
 Código Nacional:  656906
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] V75
env. con 500 112.69€   137.07€    
 Código Nacional:  600196
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

RISPERIDONA TARBIS Comp. 3 mg

Composición:
Risperidona , 3.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 20 5.33€   8.32€   8.32€  
 Código Nacional:  656907
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] V75
env. con 60 16.01€   24.99€   24.99€  
 Código Nacional:  656908
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] V75
env. con 500 329.29€   400.54€    
 Código Nacional:  600198
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

RISPERIDONA TARBIS Comp. 6 mg

Composición:
Risperidona , 6.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 16.01€   24.99€   24.99€  
 Código Nacional:  656909
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] V75
env. con 60 32.01€   49.97€   49.97€  
 Código Nacional:  656910
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi] V75
env. con 500 648.06€   788.28€    
 Código Nacional:  600199
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
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