Paracetamol
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Paracetamol

  • Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
  • lactancia: compatible

Mecanismo de acción

Analgésico y antipirético. Inhibe la síntesis de prostaglandinas en el SNC y bloquea la generación del impulso doloroso a nivel periférico. Actúa sobre el centro hipotalámico regulador de la temperatura.

Indicaciones terapéuticas

- Oral o rectal: fiebre; dolor de cualquier etiología de intensidad leve o moderado.
- IV: dolor moderado y fiebre, a corto plazo, cuando existe necesidad urgente o no son posibles otras vías.

Posología

- Oral: ads.: 1g/6-8 h o ads. y niños > 12 años: 500-650 mg/4-6 h; máx. 4 g/día. Niños desde 0 meses: 15 mg/kg/6 h o 10 mg/kg/4 h. I.R.: Clcr < 10 ml/min: intervalo mín. entre tomas, 8 h; Clcr 10-15 ml/min, 6 h. Ancianos, reducir dosis en un 25%.
- Rectal: lactantes de: 10 kg, 150 mg/6h, máx. 750 mg/día; 13-18 kg, 150 mg/4-6 h, máx. 900mg/día; 20 kg, 150-300 mg/4-6 h, máx. 1.200 mg/día. Niños de: 12-16 kg, 300-325 mg/8h, máx. 1g/día; 17-23 kg, 300-325 mg/6 h, máx. 1,5g/día; 24-40 kg, 300-325 mg/4-6 h, máx. 2,5g/día. Ads. y adolescentes: 600-1.300 mg/6 h, máx. 5g/día.
- IV (perfus. de 15 min): dosis según peso del paciente: <tabla>93<\tabla>
Intervalo mín. entre dosis, 4 h. Para evitar errores de dosis en recién nacidos y niños y confusión entre miligramos (mg) y mililitros (ml), se recomienda especificar el volumen deseado para la administración en mililitros. En recién nacidos y niños, se requerirán volúmenes muy pequeños. Para pacientes que pesen <= 50 kg, la dosis prescrita debe estar basada en el peso del paciente I.R. grave: mín. intervalo entre dosis, 6 h.

Modo de administración:

Comprimido bucodispersable: deshacer en la boca antes de ser tragado.
Granulado efervescente: disolver en un vaso de agua, tomar cuando cese el burbujeo.
Solución oral: puede tomarse diluida en agua, leche o zumo de frutas o bien directamente.
Polvo para solución oral: tomar disuelto en agua.
Granulado para solución oral: disolver en 1/2 vaso de agua fría y tomar inmediatamente.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad. Insuficiencia hepatocelular grave. Hepatitis vírica.

Advertencias y precauciones

Alcohólicos o en caso de I.H.: no sobrepasar 2 g paracetamol/día. Niños < 3 años. Asmáticos sensibles al AAS (reacción cruzada). Evitar uso prolongado en anemia, afección cardiaca o pulmonar e I.R. grave. Riesgo de daño hepático grave con dosis altas. Vía IV, precaución en malnutrición crónica y deshidratación.

Insuficiencia hepática

Contraindicado en insuficiencia hepatocelular grave. Precaución en caso de I.H. no sobrepasar 2 g paracetamol/día e intervalo mín. entre dosis, 8 h. Uso ocasional aceptable, pero la administración prolongada de dosis elevadas aumenta el riesgo de aparición de efectos adversos.

Insuficiencia renal

Precaución. Uso ocasional aceptable, pero la administración prolongada de dosis elevadas aumenta el riesgo de aparición de efectos renales adversos. I.R.: Clcr < 10 ml/min: intervalo mín. entre tomas, 8 h; Clcr 10-15 ml/min, 6 h.

Interacciones

Aumenta efecto (a dosis > 2 g/día) de: anticoagulantes orales.
Hepatotoxicidad potenciada por: alcohol, isoniazida.
Biodisponibilidad disminuida y potenciación de la toxicidad por: anticonvulsivantes.
Niveles plasmáticos disminuidos por: estrógenos.
Disminuye efecto de: diuréticos de asa, lamotrigina, zidovudina.
Acción aumentada por: probenecid, isoniazida, propranolol.
Efecto disminuido por: anticolinérgicos, colestiramina.
Absorción aumentada por: metoclopramida, domperidona.
Aclaramiento aumentado por: rifampicina.
Puede aumentar toxicidad de: cloranfenicol.
Lab: sangre: aumento de glucosa, teofilina y ác. úrico; reducción de glucosa por método oxidasa-peroxidasa. Orina: aumenta valores de metadrenalina y ác. úrico; falsos + en determinación de ác. 5-hidroxi indol acético en pruebas con el reactivo nitrosonaftol. Aumenta tiempo de protrombina. Suspender 3 días antes de pruebas de función pancreática mediante bentiromida.

Embarazo

Cat. B. No recomendado su uso durante el embarazo ya que atraviesa la placenta; valorar beneficio-riesgo.

Lactancia

Compatible. Aunque se excreta en leche en pequeñas cantidades, no se ha detectado en la orina de lactantes. Puede utilizarse a dosis terapéuticas.

Reacciones adversas

Raras: malestar, nivel aumentado de transaminasas, hipotensión, hepatotoxicidad, erupción cutánea, alteraciones hematológicas, hipoglucemia, piuria estéril.

Sobredosificación

El fallo hepático puede producir muerte. Antídoto, N-acetilcisteína: ads.: dosis de ataque: 150 mg/kg IV lenta, o diluidos en 200 ml de dextrosa 5% durante 15 min; mantenimiento: 50 mg/kg en 500 ml dextrosa 5%, infus. lenta de 4 h, seguido de 100 mg/kg en 1.000 ml dextrosa 5%, infus. lenta de 16 h. En niños, ajustar volumen de dextrosa 5% según edad y peso para evitar congestión vascular pulmonar. Interrumpir cuando los niveles hemáticos de paracetamol sean < 200 mcg/ml. Efectividad máx. del antídoto antes de 4 h desde la intoxicación; ineficaz a partir de 15 h.
- Oral: administrar N-acetilcisteína antes de 10 h. Ads., inicial, 140 mg/kg + 17 dosis de 70 mg/kg, una cada 4 h. Diluir cada dosis al 5% en bebida de cola, zumo de naranja o agua.


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Medicamentos con este Principio Activo:

APIRETAL (ERN)

APIRETAL Comp. bucodispersable 325 mg

Composición:
Paracetamol , 325.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 24 2.6€   4.06€    
 Código Nacional:  662410
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[Fi]
env. con 12 1.6€   2.5€    
 Código Nacional:  662412
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[Fi]

APIRETAL Comp. bucodispersable 500 mg

Composición:
Paracetamol , 500.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 12 1.6€   2.5€    
 Código Nacional:  662414
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[Fi]
env. con 24      
 Código Nacional:  662413
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[Exc.]

APIRETAL Sol. oral 100 mg/ml

Composición:
Paracetamol , 100.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 frasco de 30 ml 1.12€   1.75€   1.75€  
 Código Nacional:  750711
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[Fi]
env. con 1 frasco de 60 ml 2.0€   3.12€   3.12€  
 Código Nacional:  750521
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[Fi]
env. con 1 frasco de 90 ml 3.01€   4.7€    
 Código Nacional:  661267
 Conservar en frío:   Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[Exc.]
env. con 1 frasco de 15 ml      
 Código Nacional:  681271
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[Exc.]

PARACETAMOL LEVEL EFG (ERN)

PARACETAMOL LEVEL EFG Sol. oral 100 mg/ml

Composición:
Paracetamol , 100.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 frasco de 30 ml 1.12€   1.75€   1.75€  
 Código Nacional:  658228
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  ] [Fi]
env. con 1 frasco de 60 ml 2.0€   3.12€   3.12€  
 Código Nacional:  658230
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  ] [Fi]
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