Mecanismo de acción

Inhibe selectivamente las neuraminidasas del virus influenza, importantes para la entrada de virus en células no infectadas y la liberación de partículas virales recién formadas.

Indicaciones terapéuticas

Pacientes >= 1 año: tto. de gripe cuando los síntomas son característicos y el virus está circulando en la población (iniciar en los dos 1<exp>os<\exp> días tras aparición de síntomas); prevención post-exposición tras el contacto con un caso de gripe diagnosticado y el virus está circulando en la población; excepcionalmente, prevención estacional (no coincidencia de cepas del virus circulante y de la vacuna, y pandemia). Pacientes < 1 año: tto. de gripe y prevención post-exposición durante brote pandémico.

Posología

Oral.
- Tto. de gripe, iniciar en los dos 1<exp>os<\exp> días tras aparición de síntomas y durante 5 días. Ads. y adolescentes 13-17 años: 75 mg, 2 veces/día, 5 días. Niños 1-12 años, según p.c. y durante 5 días: <= 15 kg: 30 mg 2 veces/día; > 15-23 kg: 45 mg 2 veces/día; > 23-40 kg: 60 mg 2 veces/día; > 40 kg: 75 mg, 2 veces/día. Niños > 3-12 meses: 3 mg/kg 2 veces/día; > 1-3 meses: 2,5 mg/kg 2 veces/día; 0-1 mes: 2 mg/kg 2 veces/día.
- Prevención post-exposición, iniciar en los dos 1<exp>os<\exp> días tras la exposición y durante 10 días. Ads. y adolescentes 13-17 años: 75 mg 1 vez/día. Niños 1-12 años, según p.c. y durante 10 días: <= 15 kg: 30 mg 1 vez/día; > 15-23 kg: 45 mg 1 vez/día; > 23-40 kg: 60 mg 1 vez/día; > 40 kg: 75 mg 1 vez/día. Niños > 3-12 meses: 3 mg/kg 1 vez/día ; > 1-3 meses: 2,5 mg/kg 1 vez/día; 0-1 mes: 2 mg/kg 1 vez/día.
- Prevención durante epidemia en la población: 75 mg 1 vez/día, hasta 6 sem.
- I.R (ads.), Clcr >10 a <= 30 ml/min. Tto. de gripe: 75 mg 1 vez/día o 30 mg 2 veces/día. Prevención: 75 mg/2 días o 30 mg/día.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones

Ajustar dosis en ads. con I.R. grave (escasos datos para establecer dosis en niños con I.R), no recomendado con Clcr <= 10 ml/min ni en dializados. Inmunocomprometidos, afección médica grave o inestable con riesgo inminente de requerir hospitalización, enf. cardíaca crónica y/o respiratoria. No sustituye a la vacuna de la gripe. Niños < 1 año valorar beneficio/riesgo. Sin datos disponibles en niños < 1 mes.

Insuficiencia renal

Precaución con I.R. grave, ajustar dosis en ads. con Clcr >10 a <= 30 ml/min: tto. de gripe: 75 mg 1 vez/día o 30 mg 2 veces/día; prevención: 75 mg/2 días o 30 mg/día; no se recomienda con Clcr <= 10 ml/min ni en dializados. Sin datos de seguridad y eficacia para establecer dosis en niños.

Interacciones

Precaución con: fármacos con estrecho margen terapéutico y eliminación conjunta (p.ej.: clorpropamida, metotrexato, fenilbutazona).

Embarazo

No hay datos suficientes en gestantes. Estudios en animales no indican efectos dañinos. Puede usarse tras considerar la información de seguridad disponible, la patogenicidad de la cepa del virus circulante y la enf. subyacente.

Lactancia

En ratas lactantes, oseltamivir y el metabolito activo se excretan en la leche. La información disponible en niños lactantes cuyas madres estaban tomando oseltamivir y sobre la excreción de oseltamivir en la leche materna es muy limitada. Los escasos datos disponibles mostraron que oseltamivir y el metabolito activo estaban presentes en la leche materna, sin embargo los niveles eran bajos, lo que se traduciría en una dosis subterapéutica para el lactante. Teniendo en cuenta esta información, la patogenicidad de la cepa del virus influenza circulante y la enfermedad subyacente de la mujer en periodo de lactancia, se puede valorar la administración de oseltamivir cuando existan beneficios potenciales claros para las madres en periodo de lactancia.

Reacciones adversas

En ads. y adolescentes: náuseas, cefalea, bronquitis/bronquitis aguda, infecciones tracto respiratorio superior, insomnio, rinorrea, tos, vértigo, vómitos, dolor abdominal, diarrea, dispepsia, mareo, cansancio, dolor. En niños: vómitos, diarrea, neumonía, sinusitis, bronquitis, otitis media, linfadenopatía, asma (y empeoramiento), epistaxis, náuseas, dolor abdominal, conjuntivitis, trastornos el oído y de la membrana timpánica, dermatitis.