Orlistat
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Orlistat

  • Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
  • lactancia: evitar

Mecanismo de acción

Inhibidor potente, específico y de larga acción de lipasas gastrointestinales. Actúa en el lumen del estómago y del intestino delgado mediante la formación de enlace covalente con el sitio activo de serina de lipasas gástrica y pancreática. La enzima inactivada no hidroliza la grasa de la dieta.

Indicaciones terapéuticas

Junto con dieta hipocalórica moderada, tto. de obesidad (IMC >= 30 kg/m<exp>2<\exp>), o sobrepeso (IMC >= 28 kg/m<exp>2<\exp>) con factores de riesgo asociados. Interrumpir, si tras 12 sem no se ha perdido mín. 5% del p.c. determinado al inicio del tto.

Posología

Oral. Ads.: 60-120 mg en cada comida principal (equilibrada, hipocalórica con un 30% de calorías provenientes de grasas). Omitir dosis si una de las comidas no se hace o no contiene grasa. Dosis > 360 mg/día no han demostrado beneficio adicional. Sin estudios con I.H., I.R., no recomendado en sujetos < 18 años, datos limitados en ancianos.

Modo de administración:

Debe administrarse con agua, inmediatamente antes, durante o hasta una hora después de cada comida principal.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, s. de malabsorción crónica, colestasis, lactancia.

Advertencias y precauciones

Diabetes tipo II: monitorizar tto. antidiabético. Nefropatía crónica subyacente y/o hipovolemia por riesgo de hiperoxaluria y de nefropatía por oxalato. Distribuir ingesta de grasa diaria en las 3 comidas principales, riesgo de reacción adversa gastrointestinal con comida rica en grasa. Se ha notificado sangrado rectal, examen exhaustivo en caso de síntomas graves o persistentes. Concomitancia con: ciclosporina (no se recomienda por reducir eficacia inmunosupresora), warfarina u otros anticoagulantes orales (monitorizar INR), anticonceptivos orales (aconsejable usar método anticonceptivo adicional en caso de diarrea grave), levotiroxina (riesgo de hipotiroidismo y/o reducción de control su control), antiepilépticos (absorción disminuida incrementando el riesgo de convulsiones).

Insuficiencia renal

Precaución con nefropatía crónica subyacente y/o hipovolemia por riesgo de hiperoxaluria y de nefropatía por oxalato.

Interacciones

Véase Prec. Además:
Evitar concomitancia con: acarbosa, ausencia de estudios.
Altera absorción de: vit. liposolubles, si se recomienda suplemento vitamínico tomar mín. 2 h después de orlistat o al acostar.
Vigilancia clínica y monitorización electrocardiográfica con: amiodarona.

Embarazo

Precaución. No se dispone de datos clínicos en embarazo. Estudios en animales no muestran efectos dañinos.

Lactancia

Orlistat está contraindicado durante la lactancia ya que se desconoce si pasa a la leche materna.

Reacciones adversas

Cefalea, infección de vías respiratoria y de vías urinarias, dolor/molestia abdominal o rectal, distensión abdominal, manchas oleosas procedentes del recto, flatulencia, flatulencia con descarga fecal, incontinencia fecal, urgencia fecal, heces grasas/oleosas, heces blandas o líquidas, evacuación oleosa, aumento de defecación, hipoglucemia, gripe, fatiga, irregularidad menstrual, ansiedad, alteración en dientes o encías.


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Medicamentos con este Principio Activo:

ALLI (GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE (GLAXOSMITHKLINE))

ALLI Comp. masticable 27 mg

Composición:
Orlistat , 27.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 42 (frasco HDPE) 24.95€   38.95€    
 Código Nacional:  665934
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[Exc.]
env. con 84 (frasco HDPE) 38.15€   59.56€    
 Código Nacional:  665936
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[Exc.]

ALLÍ (GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE (GLAXOSMITHKLINE))

ALLÍ Cáps. dura 60 mg

Composición:
Orlistat , 60.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 42 26.5€   41.37€    
 Código Nacional:  662333
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFP  ] [Exc.]
env. con 84 40.6€   63.38€    
 Código Nacional:  662347
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFP  ] [Exc.]
env. con 120 40.15€   62.68€    
 Código Nacional:  665949
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[Exc.]

BEACITA (ACTAVIS SPAIN)

BEACITA Cáps. dura 60 mg

Composición:
Orlistat , 60.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 42 (Blister Al/PVC/PVDC)      
 Código Nacional:  701867
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[Exc.]
env. con 84 (Blister Al/PVC/PVDC)      
 Código Nacional:  701868
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[Exc.]
env. con 42 (Blister Al/PVC/PCTFE)      
 Código Nacional:  701869
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[Exc.]
env. con 84 (Blister Al/PVC/PCTFE)      
 Código Nacional:  701871
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[Exc.]
env. con 42 (Frasco de HDPE)      
 Código Nacional:  701872
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[Exc.]
env. con 84 (Frasco de HDPE)      
 Código Nacional:  701873
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[Exc.]

ORLISTAT ACTAVIS (ACTAVIS SPAIN)

ORLISTAT ACTAVIS Cáps. dura 120 mg

Composición:
Orlistat , 120.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 21      
 Código Nacional:  701911
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Exc.]
env. con 84      
 Código Nacional:  701913
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Exc.]

XENICAL (ROCHE FARMA)

XENICAL Cáps. dura 120 mg

Composición:
Orlistat , 120.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 84 63.73€   99.49€    
 Código Nacional:  656470
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Exc.]
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