Octreotida

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Preparados hormonales sistémicos, excluyendo hormonas sexuales e insulinas  >  Hormonas hipofisiarias, hipotalámicas y análogos  >  Hormonas hipotalámicas  >  Somatostatina y análogos


Mecanismo de acción

Inhibe la secreción basal y patológicamente aumentada de hormona del crecimiento, péptidos y serotonina producidos en el sistema endocrino gastroenteropancreático.

Indicaciones terapéuticas y Posología


- Acromegalia: 0,05-0,1 mg SC/8 ó 12 h; ajuste de dosis según valoración mensual de hormona crecimiento, síntomas clínicos y tolerancia; máx.1,5 mg/día. Presentación LAR (se administra sólo vía IM): inicial 20 mg IM/4 sem, 3 meses; en pacientes no controlados esos 3 1<exp>ros<\exp> meses, aumentar a 30 mg IM/4 sem, 3 meses; si no están totalmente controlados, aumentar a 40 mg IM/4 sem. Posible reducción de dosis a 10 mg IM/4 sem en pacientes controlados los 1<exp>ros<\exp> 3 meses a 20 mg. Pacientes con terapia SC pueden iniciar el tto. con la presentación LAR el día después de la última dosis de octreotida SC; ajuste de dosis se debe basar en las concentraciones séricas de GH , de IGF-1 y en los síntomas clínicos. Evaluación de GH e IGF-1 cada 6 meses en pacientes con dosis estables.
- Tumores endocrinos gastroenteropancreáticos: 0,05 mg SC, 1-2 veces/día, puede incrementarse a 0,1-0,2 mg 3 veces/día según respuesta. Presentación LAR: inicial 20 mg IM/4 sem, continuar tto. SC durante 2 sem después de 1ª iny.; posible reducción de dosis a 10 mg IM/4 sem en pacientes controlados los 1<exp>ros<\exp> 3 meses a 20 mg; en controlados parcialmente, aumentar a 30 mg IM/4 sem; administración adicional con terapia SC a la dosis anterior al tto. con la presentación LAR en los días en los que los síntomas asociados aumenten (sobre todo en los 1<exp>ros<\exp> 2 meses).
- Prevención de complicaciones tras cirugía pancreática: 0,1 mg SC, 3 veces/día, 7 días consecutivos, empezar el día de la operación 1 h antes de la laparotomía.
- Varices gastroesofágicas sangrantes: 0,025-0,05 mg/h, 5 días en perfusión IV continua.
- Tumores neuroendocrinos avanzados del intestino o tumor primario de origen desconocido donde se han excluido los lugares de origen no intestinal: 30 mg IM/4 sem (presentación LAR).
- Adenomas pituitarios secretores de TSH: 0,1 mg SC, 3 veces/día, 5 días. Presentación LAR: inicial 20 mg IM/4 sem, 3 meses.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones

Pacientes con insulinomas; diabetes mellitus: monitorizar la tolerancia a glucosa y tto. antidiabético; niños (experiencia limitada); bradicardia; cirrosis hepática (ajuste de dosis de mantenimiento). Riesgo de cálculos biliares en tto. prolongado, realizar ecografía de vesícula biliar antes y cada 6 meses. En episodios de hemorragia > riesgo de diabetes o cambios en necesidad de insulina en diabético preexistente, monitorizar glucosa. Tomar medidas anticonceptivas durante tto. Controlar función tiroidea en tto. prolongado y nivel de vit. B<sub>12<\sub> en pacientes con antecedentes de déficit de vit. B<sub>12<\sub>. Controlar la función hepática. Posible alteración de la absorción de las grasas de la dieta. Si aparece evidencia de expansión tumoral, aplicar procedimientos alternativos. Posible pérdida repentina del control sintomático en tto. de tumores endocrinos GEP, con rápida recurrencia de síntomas graves.

Insuficiencia hepática

Pacientes con cirrosis hepática, puede aumentar la vida media y necesitarse un ajuste de la dosis de mantenimiento.

Interacciones

Ajustar dosis de: betabloqueantes, antagonistas de canales de Ca, agentes que controlan el equilibrio de líquidos y electrolitos, insulina, antidiabéticos.
Reduce la absorción intestinal de: ciclosporina.
Retrasa la absorción intestinal de: cimetidina.
Aumenta la biodisponibilidad de: bromocriptina.
Precaución con fármacos metabolizados por CYP3A4 con bajo índice terapéutico (quinidina, terfenadina).

Embarazo

Hay datos limitados relativos al uso de octreotida en mujeres embarazadas, y en aproximadamente un tercio de los casos se desconoce el desenlace del embarazo. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de octreotida durante el embarazo.

Lactancia

Se desconoce si octreotida se excreta en la leche materna. Los estudios en animales muestran que octreotida se excreta en la leche. Las pacientes no deben amamantar durante el tratamiento con octreotida.

Efectos sobre la capacidad de conducir

La influencia de octreotida sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Se debe advertir a los pacientes que tengan precaución al conducir o utilizar máquinas si presentan mareo, astenia/fatiga, o cefalea durante el tratamiento.

Reacciones adversas

Diarrea, dolor abdominal, náusea, estreñimiento, flatulencia, dispepsia, vómitos, hinchazón abdominal, esteatorrea, deposiciones líquidas, coloración en heces; cefalea, mareo; hipotiroidismo, disfunción tiroidea; colelitiasis, colecistitis, depósitos biliares, hiperbilirrubinemia; híper e hipoglucemia, tolerancia a glucosa alterada, anorexia; reacciones en lugar de iny., astenia; niveles elevados de transaminasas; prurito, exantema, alopecia; disnea; bradicardia.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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