Naltrexona

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

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Mecanismo de acción

Antagonista opiáceo que actúa por competición específica con los receptores localizados en los SNC y periférico, antagonizando las acciones de los opiáceos de administración exógena.

Indicaciones terapéuticas

Alcoholismo, deshabituación opiácea acompañado de otras medidas terapéuticas.

Posología

Oral, ads. Antes de iniciar tto. debe transcurrir un período de 7-10 días de abstinencia a estupefacientes (verificado por análisis de orina).
- Alcoholismo: 50 mg/día, 3 meses (puede ser necesario periodos más prolongados).
- Deshabituación a opiáceos: antes de iniciar comprobar test naloxona.
Terapia de inducción: 25 mg, a la hora si no hay signos de abstinencia otros 25 mg: desde el 2º día hasta completar la sem. 50 mg/día.
Terapia de mantenimiento: 350 mg/sem. 2 opciones:
1ª opción: 50 mg/día.
2ª opción: 2 dosis de 50 mg lunes y miércoles y 3 el viernes. No sobrepasar 150 mg/día.
Niños y ancianos no se ha establecido eficacia y seguridad.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, I.R. e I.H. graves, hepatitis aguda, con dependencia actual a opiáceos, con medicamentos opiáceos, control + a opiáceos o no superar el test de naloxona.

Advertencias y precauciones

I.H. y/o I.R. Al inicio y periódicamente durante el tto. realizar pruebas hepáticas. En adictos a opiáceos puede desencadenarse un s. de abstinencia. Advertir al paciente que a dosis altas para anular el bloqueo puede ocasionar una intoxicación aguda, posiblemente fatal. Si se requiere administrar analgésicos opiáceos, la dosis pueden ser > de la habitual y los efectos circulatorios y la depresión respiratoria más profundos y duraderos, monitorizar.

Insuficiencia hepática

Contraindicado con I.H. grave, hepatitis aguda. Precaución con I.H., al inicio y periódicamente durante el tto. realizar pruebas hepáticas.

Insuficiencia renal

Contraindicado con I.R. grave. Precaución con I.R.

Embarazo

Estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. Se desconoce el riesgo potencial en humanos. Sólo se administrará cuando, a juicio médico, los beneficios potenciales superen los posibles riesgos.

Lactancia

Se desconoce si naltrexona o 6-beta-naltrexol se excretan en leche materna. No se recomienda la lactancia durante el tratamiento.

Efectos sobre la capacidad de conducir

La influencia de naltrexona sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña o moderada.

Reacciones adversas

Cefalea, trastorno del sueño, inquietud, nerviosismo, dolor abdominal, calambres abdominales, náusea, tendencia a vomitar, dolor muscular y articular, debilidad, sed, mareos, escalofríos, aumento de transpiración, vértigo, aumento de lagrimeo, dolor torácico, diarrea, estreñimiento, retención de orina, erupción cutánea, pérdida de apetito, eyaculación retardada, disminución de la potencia sexual, ansiedad, aumento dl nivel de energía, abatimiento, irritabilidad, cambios del estado de ánimo.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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