Nadroparina

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sangre y órganos hematopoyéticos  >  Agentes antitrombóticos  >  Agentes antitrombóticos  >  Grupo de la heparina


Mecanismo de acción
Nadroparina

Heparina cálcica de bajo peso molecular. Inhibe la coagulación potenciando el efecto inhibitorio de la antitrombina III sobre los factores IIa y Xa. Posee elevada actividad anti-Xa y débil actividad anti-IIa.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Nadroparina

Iny. SC.
- Profilaxis de enf. tromboembólica asociada con cirugía; general: 2.850 UI/24 h; ortopédica: < 70 kg: 2.850 UI/24 h desde preoperatorio hasta 3<exp>er<\exp> día, y 3.800 UI/24 h desde el 4º día; > 70 kg: 3.800 UI/24 h desde preoperatorio hasta 3<exp>er<\exp> día, y 5.700 UI/24 h desde el 4º día.
- Profilaxis de la trombosis venosa en pacientes no quirúrgicos inmovilizados: riesgo moderado: 2.850 UI/24 h; riesgo elevado: 51-70 kg, 3.800 UI/24 h; > 70 kg, 5.700 UI/24 h.
- Prevención de coagulación en el circuito de circulación extracorpórea en hemodiálisis: individualizada. En general, una dosis en la línea arterial el circuito, al comienzo de la sesión. Pacientes sin riesgo hemorrágico: < 50 kg, 2.850 UI; 50-69 kg, 3.800 UI; >=70 kg, 5.700 UI. Pacientes con riesgo hemorrágico, mitad de dosis.
- Tto. de trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores con o sin embolia pulmonar: 85,5 UI/kg/12 h, o bien 171 UI/kg/24 h. < 50 kg: 3.800 UI/12 h o 7.600 UI/24 h. 50-59 kg: 4.750 UI/12 h o 9.500 UI/24 h. 60-69 kg: 5.700 UI/12 h o 11.400 UI/24 h. 70-79 kg: 6.650 UI/12 h o 13.300 UI/24 h. >= 80 kg: 7.600 UI/12 h o 15.200 UI/24 h. > 90 kg: 17.100 UI/24 h.
- Tto. de angina inestable e infarto de miocardio sin onda Q: bolus IV de 86 UI/kg + 86 UI/kg/12 h, SC, junto con AAS (máx. 325 mg/24 h), 6 días.
I.R. moderada (Clcr >= 30, < 50 ml/min) y grave (Clcr < 30 ml/min) en profilaxis de enf. tromboembólica e I.R. moderada en tto. de la trombosis venosa profunda, angina inestable e infarto de miocardio sin onda Q: reducir dosis entre 25-33%, según valoración médica.

Modo de administración
Nadroparina

Vía SC. Inyectar en la cintura abdominal anterolateral y posterolateral, alternativamente en el lado derecho e izquierdo. Introducir la aguja de forma completa, perpendicularmente y no tangencialmente en el pliegue cutáneo formado entre el pulgar y el índice, y que debe ser mantenido durante toda la iny.

Contraindicaciones
Nadroparina

Hipersensibilidad; antecedente de trombopenia inducida por nadroparina cálcica; hemorragia activa o incremento del riesgo hemorrágico en relación con alteraciones de la hemostasia, excepto las debidas a CID no inducida por heparina; lesiones orgánicas susceptibles de sangrar (p. ej., úlcera péptica activa); ACV hemorrágico; endocarditis bacteriana aguda; anestesia regional, cuando la heparina se usa como tto. (no como profilaxis); I.R. grave (Clcr < 30 ml/min) en tto. de la trombosis venosa profunda, angina inestable e infarto de miocardio sin onda Q.

Advertencias y precauciones
Nadroparina

No administrar vía IM; riesgo de trombopenia, monitorizar plaquetas; I.H., I.R., HTA severa, antecedentes de úlcera gastroduodenal u otras lesiones orgánicas susceptibles de sangrar, enf. vascular de coroides y retina, periodo postoperatorio tras cirugía cerebral, medular u ocular, tto. con anticoagulantes orales, corticosteroides sistémicos o dextranos; riesgo de hipercaliemia (sobre todo en diabetes mellitus, I.R. crónica, acidosis metabólica pre-existente o tto. concomitante con IECA o AINE); pacientes que reciban heparina como profilaxis y sometidos a anestesia espinal o epidural y/o punción lumbar (hematomas, parálisis); interrumpir el tto. si aparece necrosis cutánea precedida por púrpura o erupción infiltrada, eritematosa, dolorosa , con o sin signos sistémicos; no se recomienda en niños y adolescentes.

Insuficiencia hepática
Nadroparina

Precaución.

Insuficiencia renal
Nadroparina

Contraindicada en I.R. grave (Clcr < 30 ml/min) en tto. de la trombosis venosa profunda, angina inestable e infarto de miocardio sin onda Q. Precaución en I.R. moderada (Clcr >= 30, < 50 ml/min) y grave (Clcr < 30 ml/min) en profilaxis de enf. tromboembólica e I.R. moderada en tto. de la trombosis venosa profunda, angina inestable e infarto de miocardio sin onda Q: reducir dosis entre 25-33%, según valoración médica. En alteración renal crónica, riesgo de hipercaliemia.

Interacciones
Nadroparina

No asociar (riesgo aumentado de hemorragias) con: AAS, otros salicilatos, AINE, antiagregantes plaquetarios.
Precaución con: anticoagulantes orales, corticosteroides sistémicos y dextranos.

Embarazo
Nadroparina

Estudios en animales no han evidenciado efectos teratógenos ni fetotóxicos. En clínica humana se dispone de información limitada. Valorar riesgo/beneficio.

Lactancia
Nadroparina

Debido a la limitada información sobre la excreción por leche materna, no es aconsejable el uso de nadroparina durante la lactancia materna

Reacciones adversas
Nadroparina

Manifestaciones hemorrágicas en diferentes localizaciones; elevación de las transaminasas (normalmente de forma transitoria); hematoma y reacción en el lugar de iny.

Sobredosificación
Nadroparina

En casos severos, administrar protamina. 0,6 ml de sulfato de protamina neutralizan 950 UI anti-Xa de nadroparina.

Monografías Principio Activo: 22/07/2016

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