Moxifloxacino
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Mecanismo de acción

Bactericida. Inhibe topoisomerasas II y IV esenciales para replicación, transcripción y reparación del ADN bacteriano.

Indicaciones terapéuticas

Pacientes >= 18 años, tto. infecciones bacterianas por microorganismos sensibles si no es apropiado el tto. inicial con antibacterianos comúnmente recomendados o éstos no resuelven la infección. Por vía IV, neumonía adquirida en la comunidad e infección complicada de piel y tejidos blandos. Por vía oral, sinusitis bacteriana aguda, exacerbación aguda de bronquitis crónica, neumonía adquirida en la comunidad (excepto grave), EPI leve o moderada (infección en tracto genital superior femenino, salpingitis y endometritis incluidas) sin absceso tubo-ovárico o pélvico asociado, y completar tto. de neumonía adquirida en la comunidad e infección complicada de piel y tejidos blandos tras mejoría inicial por vía IV.

Posología

Ads.:
- Oral: 400 mg, 1 vez/día. Duración tto.: sinusitis bacteriana aguda, 7 días; exacerbación aguda de bronquitis crónica, 5-10 días; neumonía adquirida en la comunidad, 10 días; EPI leve o moderada (combinar con antibacteriano adecuado, por ej. cefalosporina, por aumento de cepas N. gonorrhoeae resistentes, monoterapia sólo si se excluye resistencia), 14 días.
- Perfus. IV (60 min). Ads.: 400 mg, 1 vez/día.
Duración total recomendada: neumonía adquirida en la comunidad 7-14 días; infección complicada de piel y tejidos blandos 7-21 días.

Modo de administración:

Pueden tomarse independientemente de las comidas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a moxifloxacino y otras quinolonas. Embarazo, lactancia, pacientes < 18 años, I.H. (Child Pugh C) y transaminasas 5 x LSN. Prolongación QT congénita o adquirida, alteración electrolítica (en particular hipocaliemia no corregida), bradicardia clínicamente significativa, insuf. cardíaca con reducción de fracción de eyección ventricular izda., concomitancia con prolongadores QT, historia de arritmias asintomáticas o de trastorno en tendones asociada a quinolonas.

Advertencias y precauciones

Miastenia gravis. Trastornos SNC u otros factores que predispongan a convulsiones o a reducción del umbral, suspender tto. en caso de aparición. Proarritmia en curso (p. ej. isquemia aguda de miocardio, prolongación intervalo QT) por riesgo mayor de arritmia ventricular (torsades de pointes incluida) y parada cardiaca, en especial mujeres y ancianos; interrumpir tto. y realizar ECG. Concomitancia con fármacos reductores del nivel de K o asociados con bradicardia clínicamente significativa. Ancianos con alteración renal e ingesta inadecuada de líquidos por mayor riesgo de I.R. Pacientes psicóticos o historia de enf. psiquiátrica. Riesgo de tendinitis y ruptura tendinosa, en especial del tendón de Aquiles, (mayor en ancianos y en tratados con corticosteroides), de colitis pseudomembranosa, y de reacciones hemolíticas con historia familiar o déficit real de G6PDH. Vigilar aparición de reacciones cutáneas o de mucosas, de signos de hepatitis fulminante (realizar PFH) y de síntomas de neuropatía periférica. Descritas reacciones alérgicas/hipersensibilidad tras 1ª administración, suspender. Evitar exposición UV/solar. Puede causar alteración de visión. No recomendado en tto. de infecciones por S. aureus resistente a meticilina. Posible falso - en cultivo de Mycobacterium spp. Además IV: eficacia no establecida en quemadura grave, fascitis, infección pie diabético con osteomielitis; evitar uso intraarterial.

Insuficiencia hepática

Contraindicado con I.H. grave (Child Pugh C) y transaminasas 5 x LSN. Notificados casos de hepatitis fulminante (si hay signos realizar PFH).

Interacciones

Véase Prec. Además:
Contraindicado por riesgo de arritmia ventricular (torsades de pointes) con: antiarrítmicos clase IA (p. ej. quinidina, hidroquinidina, disopiramida) o III (p. ej. amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), neurolépticos (p. ej. fenotiazinas, pimozida, sertindol, haloperidol, sultoprida), antidepresivos tricíclicos, antimicrobianos (saquinavir, esparfloxacino, eritromicina IV, pentamidina, antipalúdicos, en especial halofantrina), antihistamínicos (terfenadina, astemizol, mizolastina), cisaprida, vincamina IV, bepridil y difemanilo.
Espaciar 6 h de: antiácidos con Mg y Al, sucralfato, didanosina, y agentes con Fe y Zn.
Absorción muy disminuida por: carbón activado.
Aumenta acción de: anticoagulantes orales, mayor monitorización de INR.

Embarazo

Contraindicado. Riesgo experimental de daño de fluoroquinolonas en el cartílago de articulaciones que soportan peso de animales inmaduros, descritas lesiones articulares reversibles en niños. Seguridad no evaluada en mujeres. Estudios en animales muestran toxicidad para la reproducción.

Lactancia

No se dispone de datos en madres lactantes. Los datos preclínicos indican que pequeñas cantidades de moxifloxacino pasan a la leche materna. En ausencia de datos en humanos y debido al riesgo experimental del daño de las fluoroquinolonas en el cartílago de las articulaciones que soportan peso de animales inmaduros, la lactancia materna está contraindicada durante el tratamiento con moxifloxacino.

Efectos sobre la capacidad de conducir

No se han realizado estudios de los efectos de moxifloxacino sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Sin embargo, las fluoroquinolonas, incluyendo moxifloxacino, pueden producir un trastorno de la capacidad del paciente para conducir o manejar maquinaria debido a reacciones del SNC (p. ej. mareo, pérdida transitoria aguda de la visión) o pérdida de la conciencia aguda y de breve duración (síncope). Debe aconsejarse a los pacientes que observen cómo reaccionan a moxifloxacino antes de conducir o manejar maquinaria.

Reacciones adversas

Náuseas, vómitos, diarrea, dolor gastrointestinal y abdominal, sobreinfección por bacterias resistentes u hongos (candidiasis oral y vaginal), cefalea, mareo, prolongación QT en pacientes con hipopotasemia, aumento de transaminasas. Además IV: reacción el lugar de iny.


Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

Medicamentos con este Principio Activo:

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MOXIFLOXACINO RATIOPHARM Comp. recub. con película 400 mg

Composición:
Moxifloxacino , 400.0 mg

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