Mirtazapina
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Mirtazapina

  • En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
  • lactancia: evitar
  • Afecta a la capacidad de conducir

Mecanismo de acción

Aumenta la neurotransmisión noradrenérgica y serotoninérgica a nivel central.

Indicaciones terapéuticas

Episodio de depresión mayor.

Posología

Oral. Dosis única (noche) o en 2 (mañana y noche). Ads.: inicial, 15 ó 30 mg/día. Mantenimiento: 15-45 mg/día.

Modo de administración:

Comprimido: tragar enteros sin masticar con suficiente cantidad de líquido.
Comprimido bucodispersable: se disgregará rápidamente y puede tragarse sin agua.
Solución oral: tomar en un vaso con un poco de agua.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad. Uso concomitante con IMAO.

Advertencias y precauciones

Epilepsia y síndrome afectivo orgánico, I.H., I.R., alteraciones de conducción, angina de pecho e infarto de miocardio reciente, hipotensión, hipertrofia prostática, glaucoma agudo de ángulo estrecho con PIO elevada, diabetes mellitus, esquizofrenia u otras alteraciones psicóticas, antecedentes de manía/hipomanía, pacientes de riesgo de hiponatremia (ancianos o tratados con medicamentos que causan hiponatremia). Suspender si se presenta ictericia, fiebre, dolor de garganta, estomatitis u otros signos de infección. Realizar hemograma. Suspensión gradual del tto. para evitar síndrome de abstinencia. No utilizar en niños < 18 años son más frecuentes los comportamientos suicidas y la hostilidad. Riesgo de suicidio, control regular del paciente hasta detectar mejoría; pacientes con antecedente de episodio suicida, o que muestren un grado significativo de ideación suicida antes de iniciar tto., tienen mayor riesgo y deben ser objeto de mayor vigilancia. Riesgo de síndrome serotoninérgico en uso concomitante con ISRS. Puede desarrollarse acatisia en las 1<exp>eras<\exp> sem. de tto.

Insuficiencia hepática

Precaución. Su eliminación puede disminuir.

Insuficiencia renal

Precaución. Su eliminación puede disminuir.

Interacciones

Potencia sedación de: benzodiazepinas y otros sedantes.
Potencia depresión de: alcohol.
Disminuir dosis con: inhibidores potentes de CYP3A4, inhibidores de proteasa del VIH, antifúngicos azólicos, eritromicina, cimetidina, nefazodona.
Niveles plasmáticos disminuidos por: carbamazepina, rifampicina o fenitoína.
No administrar con IMAO, ni en las 2 sem siguientes al cese del tto.
Riesgo de síndrome serotoninérgico con: L-triptófano, triptanos, tramadol, linezolid, ISRS, venlafaxina, litio, hipérico.
Monitorizar INR con: warfarina.

Embarazo

Datos limitados. Precaución. Si se utiliza hasta el parto, o poco antes monitorizar en el recién nacido posibles efectos de abstinencia. Además, el uso de ISRS en el embarazo puede aumentar el riesgo de hipertensión pulmonar persistente neonatal.

Lactancia

Los estudios en animales y datos limitados en humanos han mostrado que mirtazapina sólo se excreta por la leche en muy pequeñas cantidades. La decisión de continuar/interrumpir la lactancia o continuar/interrumpir el tratamiento con mirtazapina debe tomarse teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y del tratamiento con mirtazapina para la mujer.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Mirtazapina puede producir sedación, mareos. Por consiguiente, se debe indicar a los pacientes que si experimentan sedación o mareos, deben evitar la realización de tareas potencialmente peligrosas, como conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas

Aumento de peso; somnolencia, sedación, cefalea, letargia, mareo, temblor; boca seca, náusea, diarrea, vómito; exantema; artralgia, mialgia, dolor de espalda; aumento del apetito; hipotensión ortostática; edema periférico, fatiga; sueños anormales, confusión, ansiedad, insomnio.


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Medicamentos con este Principio Activo:

MIRTAZAPINA FLAS RATIOPHARM (RATIOPHARM ESPAÑA)

MIRTAZAPINA FLAS RATIOPHARM Comp. bucodispersable 15 mg

Composición:
Mirtazapina , 15.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 5.47€   8.54€   8.54€  
 Código Nacional:  660742
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

MIRTAZAPINA FLAS RATIOPHARM Comp. bucodispersable 30 mg

Composición:
Mirtazapina , 30.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 10.94€   17.08€   17.08€  
 Código Nacional:  660741
 Conservar en frío:   Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

MIRTAZAPINA RATIOPHARM EFG (RATIOPHARM ESPAÑA)

MIRTAZAPINA RATIOPHARM EFG Comp. recub. 15 mg

Composición:
Mirtazapina , 15.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 5.47€   8.54€   8.54€  
 Código Nacional:  653309
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 60      
 Código Nacional:  835579
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ]
env. con 500 126.32€   153.65€    
 Código Nacional:  626606
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 30 (frasco HDPE)      
 Código Nacional:  697086
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ]
env. con 60 (frasco HDPE)      
 Código Nacional:  697087
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ]
env. con 500 (frasco HDPE)      
 Código Nacional:  697088
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ]

MIRTAZAPINA RATIOPHARM EFG Comp. recub. 30 mg

Composición:
Mirtazapina , 30.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 10.94€   17.08€   17.08€  
 Código Nacional:  653310
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 500 212.0€   257.87€    
 Código Nacional:  626556
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 500 (frasco HDPE)      
 Código Nacional:  606069
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ]
env. con 30 (frasco HDPE)      
 Código Nacional:  697089
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ]

MIRTAZAPINA TARBIS (TARBIS FARMA (FERRER GRUPO))

MIRTAZAPINA TARBIS Comp. bucodispersable 15 mg

Composición:
Mirtazapina , 15.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 (blister Al/Al peel-off) 5.47€   8.54€   8.54€  
 Código Nacional:  662329
 Conservar en frío:   Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 30 (blister Al/Al) 5.47€   8.54€   8.54€  
 Código Nacional:  660211
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

MIRTAZAPINA TARBIS Comp. bucodispersable 30 mg

Composición:
Mirtazapina , 30.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 (blister Al/Al peel-off) 10.94€   17.08€   17.08€  
 Código Nacional:  662335
 Conservar en frío:   Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 30 (blister Al/Al) 10.94€   17.08€   17.08€  
 Código Nacional:  660212
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
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