Metilprednisolona
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Metilprednisolona

  • En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
  • lactancia: evitar

Mecanismo de acción

Interacciona con unos receptores citoplasmáticos intracelulares específicos. Una vez formado el complejo receptor-glucocorticoide, éste penetra en el núcleo, donde interactúa con secuencias específicas de ADN, que estimulan o reprimen la trascripción génica de ARNm específicos que codifican la síntesis de determinadas proteínas en los órganos diana que, en última instancia, son las auténticas responsables de la acción del corticoide.

Indicaciones terapéuticas

Tto. de sustitución en insuf. adrenal; asma persistente severa, exacerbaciones de EPOC, sarcoidosis, beriliosis, tuberculosis pulmonar, s. de Löffler, neumonitis por aspiración, hipersensibilidad a medicamentos y otras reacciones alérgicas graves; enf. reumáticas como artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, artritis gotosa aguda, bursitis, epicondilitis, tenosinovitis artritis psoriásica; vasculitis, lupus eritematoso sistémico, polimiositis y dermatomiositis; colitis ulcerosa, enf. de Crohn; enf. hepáticas como la hepatitis crónica activa de origen autoinmune; síndrome nefrótico, síndrome adrenogenital; enf. hematológicas como anemia hemolítica adquirida y púrpura trombocitopénica idiomática; enf. inflamatorias oculares, dermatológicas o neoplásicas. Inmunosupresor en trasplantes. Como coadyuvante en tto. con agentes citostáticos o radioterapia. Parenteral: en estados graves que requieran tto. corticoide inmediato o no es posible administración oral, entre ellas: exacerbaciones agudas de asma, shock anafiláctico y en situación de peligro inmediato, intoxicación por veneno de insectos y serpientes, edema cerebral y lesiones medulares, crisis addisonianas y shock 2º a insuf. adrenocortical, brotes agudos de esclerosis múltiple, coadyuvante en quimioterapia, rechazo agudo de trasplantes.

Posología


- Oral. En general, inicial ads.: 12-80 mg/día, niños: 0,8-1,5 mg/kg, máx. 80 mg/día; mantenimiento ads.: 4-8 mg, máx.16 mg/día; niños: 2-4 mg, máx. 8 mg/día. Tto. sustitución: 4-8 mg. Asma, EPOC y reacciones alérgicas: inicial: 16-40 mg/día, mantenimiento: 4-8 mg/día. Trastorno pulmonar interticial: inicial: 24-40 mg/día, mantenimiento: 4-12 mg/día. Poliartritis: inicial: 6-10 mg (crónica leve) y 12-20 mg (crónica grave), mantenimiento: máx. 6 mg. Fiebre reumática aguda: hasta 1 mg/kg, 1 sem. Colitis y enf. Crohn: inicial: 40-80 mg/día, reducir gradualmente. Enf. autoinmune: inicial:40-160 mg/día, reducción gradual a dosis mantenimiento. Enf. hemática y cutánea: inicial: 80-160 mg/día, reducir gradualmente.
- Parenteral. En general, ads.: IV, IM: 20-40 mg/día, niños: 8-16 mg/día. En casos graves, si en 30 min no se alcanza efecto suficiente, puede repetir iny. hasta máx. 80 mg. En situación con riesgo vital: 250-1.000 mg IV lenta (en 1-2 min) en ads. y 4-20 mg/kg en niños. Exacerbaciones agudas de asma; 30-90 mg/día. Status asthmaticus, shock anafiláctico, situación peligro inmediato y edema cerebral: 250-500 mg. Crisis addisonianas: 16-32 mg en infusión seguidos de 16 mg durante 24 h. Crisis de rechazo: hasta 30 mg/kg. En forma succinato sódico: en casos emergencia, 30 mg/kg IV durante periodo no < 30 min, repetir cada 4-6 h, máx. 48 h. Trastornos reumáticos, IV: 1 g/día, 1, 2, 3 ó 4 días o 1 g/mes, 6 meses. Lupus eritematoso sistémico: 1 g/día IV, 3 días. Esclerosis múltiple: 1 g/día IV, 3 ó 5 días. Estados edematosos, IV: 30 mg/kg/días alternos, 4 días o 1 g/día, 3, 5 ó 7 días. Prevención de náuseas/vómitos en quimioterapia: 250 mg IV (durante al menos 5 min), 1 h antes, al comienzo y al finalizar. Lesión aguda medular: 30 mg/kg IV en bolus durante 15 min, tras pausa de 45 min, administrar infusión continua de 5,4 mg/kg/h durante 23 h.

Modo de administración:

Vía oral: los comprimidos serán ingeridos sin masticar, durante o inmediatamente después de una comida. Se recomienda tomar la dosis total diaria por la mañana.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad; úlcera gástrica o duodenal; historia enf. psiquiátrica, poliomielitis, linfoma tras vacunación con BCG, amebiasis, micosis sistémica, glaucoma, queratitis herpética, enf. viral (herpes simple y zoster, varicela), periodo pre y postvacunal (desde 8 sem antes hasta 2 sem después de vacunación), tuberculosis latente o manifiesta, incluso sólo sospechada.

Advertencias y precauciones

Colitis ulcerosa con riesgo de perforación, abscesos o inflamaciones purulentas, diverticulitis, anastomosis intestinales recientes, hipertensión grave e insuf. cardiaca, I.R., hipotiroidismo, cirrosis, herpes ocular simple, diabetes (ajustar antidiabético), situación de estrés (aumentar dosis), niños (sólo en casos de urgencia), miastenia gravis, osteoporosis, ancianos. Pueden enmascarar signos de una infección o producir nuevas por disminuir la respuesta inmune. En infección grave, utilizar en combinación con tto. causal correspondiente. Riesgo de arritmias y paro cardiaco en pacientes tratados con pulsos intravenosos de altas dosis de metilprednisolona (parenteral). Monitorizar los pacientes con reactividad a tuberculina por riesgo de reactividad. No vacunar. Control oftalmológico en tto. prolongado. Evitar suspensión brusca del tto. No se recomienda durante el embarazo y lactancia.

Insuficiencia renal

Precaución.

Interacciones

Efecto disminuido por: barbitúricos, fenitoína, rifampicina, carbamazepina, rifabutina.
Aumenta riesgo de hemorragia gastrointestinal con: AINE, salicilatos, alcohol.
Reduce efecto de: antidiabéticos orales, derivados cumarínicos.
Aumento de hipocaliemia con riesgo de toxicidad con: amfotericina B, diuréticos eliminadores de potasio.
Aumento o reducción del efecto de: anticoagulantes orales (controlar índice de coagulación).
Ajustar dosis con: antidiabéticos.
Vigilar signos de toxicidad de: ciclosporina.
Concentración plasmática aumentada por: claritromicina, eritromicina, ketoconazol, zumo de pomelo.
Efecto potenciado y/o toxicidad por: diltiazem, estrógenos.
Riesgo de hipocaliemia con aumento de toxicidad cardiaca con: glucósidos cardiotónicos.
Absorción oral disminuida con: colestiramina, colestipol.
Alteración de acción en ambos con: teofilina.
Disminuyen la respuesta inmunológica a: vacunas y toxoides.
Antagoniza el efecto de: neostigmina, piridostigmina.

Embarazo

Cat. C. Evaluar riesgo/beneficio.

Lactancia

El tratamiento debe restringirse a los casos absolutamente necesarios. La 6-metilprednisolona atraviesa la barrera placentaria y pasa a la leche materna. Si se necesitaran dosis elevadas por razones clínicas, se recomienda suspender la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Algunos efectos adversos como reducción de la agudeza visual resultante de la opacificación del cristalino o aumento de PIO, vértigo o cefaleas, podrían alterar la capacidad del paciente para concentrarse y reaccionar, y, por lo tanto, constituir un riesgo en la conducción de vehículos o utilización de maquinaria peligrosa o de precisión.

Reacciones adversas

Obesidad troncal, cara de luna llena, acumulación reversible de tejido graso en canal epidural o cavidad torácica, aumento de glucemia, supresión crecimiento en niños, irregularidades de menstruación, hirsutismo, disminución de tolerancia a carbohidratos, diabetes mellitus; catarata subcapilar inferior, aumento de PIO, glaucoma, exoftalmia; retención de sodio y acumulación de agua en tejidos, hipocaliemia, fallo cardiaco congestivo, arritmia cardiaca, HTA, hipotensión; atrofia cutánea, estrías, acné, equimosis, petequias, híper o hipopigmentación; enlentecimiento de cicatrización de heridas; debilidad muscular, miopatía, pérdida de masa muscular, osteoporosis, fracturas de huesos largos, artralgias, necrosis aséptica de cabeza de fémur y húmero; úlcera péptica, pancreatitis, distensión abdominal, esofagitis, náuseas, vómitos, mal sabor de boca; presión intracraneal aumentada, edema papilar, convulsiones, vértigo, cefalea; reacciones anafilácticas, broncoespasmo.


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Medicamentos con este Principio Activo:

URBASON (SANOFI)

URBASON Comp. 16 mg

Composición:
Metilprednisolona , 16.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 7.41€   11.57€    
 Código Nacional:  863167
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 500 125.31€   152.42€    
 Código Nacional:  642082
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

URBASON Comp. 4 mg

Composición:
Metilprednisolona , 4.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 10 1.15€   1.8€    
 Código Nacional:  842492
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 30 1.91€   2.98€    
 Código Nacional:  842500
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

URBASON Comp. 40 mg

Composición:
Metilprednisolona , 40.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 20 11.12€   17.36€    
 Código Nacional:  893586
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ DH  TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi] Vi
env. con 500 283.71€   345.1€    
 Código Nacional:  642090
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ DH  TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

URBASON Polvo y disolv. para sol. iny. 20 mg

Composición:
Metilprednisolona , 10.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 ampolla + 1 ampolla de disolvente 0.88€   1.37€   1.37€  
 Código Nacional:  691261
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 3 ampollas + 3 ampollas de disolvente 1.36€   2.12€   2.12€  
 Código Nacional:  842427
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 100 ampollas + 100 ampollas de disolvente 20.66€   25.13€    
 Código Nacional:  613141
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

URBASON Polvo y disolv. para sol. Iny. 250 mg

Composición:
Metilprednisolona , 250.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 50 ampollas + 50 ampollas de disolvente 129.14€   157.08€    
 Código Nacional:  638700
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 1 ampolla + 1 ampolla de disolvente 2.26€   3.53€    
 Código Nacional:  842435
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 5 ampollas + 5 ampollas de disolvente 11.3€   17.64€    
 Código Nacional:  842443
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

URBASON Polvo y disolv. para sol. iny. 40 mg

Composición:
Metilprednisolona , 20.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 ampolla + 1 ampolla de disolvente 0.95€   1.48€   1.48€  
 Código Nacional:  691253
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 3 viales + 3 ampollas de disolvente 1.55€   2.42€   2.42€  
 Código Nacional:  842468
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 100 viales + 100 ampollas de disolvente 41.32€   50.26€    
 Código Nacional:  613158
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

URBASON Polvo y disolv. para sol. iny. 8 mg

Composición:
Metilprednisolona , 4.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 ampolla + 1 ampolla de disolvente 0.77€   1.2€    
 Código Nacional:  691246
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 3 ampollas + 3 ampollas de disolvente 1.0€   1.56€    
 Código Nacional:  691238
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 100 ampollas + 100 ampollas de disolvente 8.26€   10.05€    
 Código Nacional:  613133
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
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