Metformina y vildagliptina

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Tracto alimentario y metabolismo  >  Antidiabéticos  >  Fármacos hipoglucemiantes orales excluyendo insulinas  >  Combinaciones de fármacos hipoglucemiantes orales


Mecanismo de acción
Metformina y vildagliptina

Véase metformina y vildagliptina.

Indicaciones terapéuticas
Metformina y vildagliptina

Diabetes mellitus tipo 2:
- En ads. sin control suficiente de la glucemia con la dosis máx. tolerada de metformina en monoterapia o que ya están en tto. con esta combinación en formas individuales.
- En combinación con una sulfonilurea (terapia triple), como coadyuvante a dieta y ejercicio, en ads. controlados inadecuadamente con metformina y una sulfonilurea.
- En combinación con insulina (terapia triple), como coadyuvante a dieta y ejercicio, en ads. No controlados adecuadamente con insulina y metformina.

Posología
Metformina y vildagliptina

 

Modo de administración
Metformina y vildagliptina

Debe administrarse con o justo después de las comidas, mañana y noche, para reducir las molestias gastrointestinales.

Contraindicaciones
Metformina y vildagliptina

Hipersensibilidad a componentes. Cetoacidosis o pre-coma diabéticos. I.R. (Clcr< 60 ml/min). Trastornos agudos que alteren función renal (deshidratación, infec. grave, shock, contrastes iodados intravasculares). Enf, crónica con hipoxia tisular, (insuf, cardiaca o respiratoria, IAM reciente, shock). I.H. Intoxicación alcohólica aguda, alcoholismo. Lactancia.

Advertencias y precauciones
Metformina y vildagliptina

Véase metformina y vildagliptina.

Insuficiencia hepática
Metformina y vildagliptina

Véase metformina y vildagliptina.

Insuficiencia renal
Metformina y vildagliptina

Véase metformina y vildagliptina.

Interacciones
Metformina y vildagliptina

Véase metformina y vildagliptina.

Embarazo
Metformina y vildagliptina

Sin datos suficientes, no utilizar. Estudios en animales no mostraron teratogenicidad pero sí efectos fetotóxicos a dosis maternotóxicas. Riesgo desconocido en humanos. Metformina: cat. B. Vildagliptina: cat. C.

Lactancia
Metformina y vildagliptina

La administración de la asociación de metformina y vildagliptina en mujeres durante el periodo de lactancia está contraindicada.
Estudios en animales han demostrado la excreción de metformina y vildagliptina en la leche. Se desconoce si vildagliptina se excreta en la leche humana pero metformina se excreta en cantidades bajas. Debido al riesgo potencial de hipoglucemia en el neonato relacionada con metformina y a la ausencia de datos en seres humanos con vildagliptina, la combinación de metformina y vildagliptina no debe administrarse durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Metformina y vildagliptina

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Los pacientes que puedan experimentar mareos como reacción adversa deben evitar conducir vehículos o utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Metformina y vildagliptina

Temblor, cefalea, mareos, náuseas, hipoglucemia. En combinación con una sulfonilurea: hipoglucemia, mareos, temblor, hiperhidrosis, astenia. En combinación con insulina: disminución de glucosa en sangre, cefalea, escalofríos, náuseas, ERGE. Post-comercialización: pancreatitis, PFH alteradas y hepatitis, urticaria, lesiones de piel bullosas y exfoliativas.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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