Metformina y vildagliptina
Regístrese gratis
  • Acceso a las zonas privadas de Vademecum.es.
  • Recepción quincenal del boletín con noticias sobre medicamentos y salud.
  • Dispón de Mi Vademecum: un área personal donde podrás almacenar los contenidos de tu interés.
Nombre País
Apellidos Código Postal
E-mail Ocupación
Clave
Repetir clave
Especialidad
   
Enviar alta significa que estás de acuerdo con la Política de Privacidad de MEDICOM y has sido debidadmente informado.
¡Olvidé mi clave!
  • Escriba la dirección de e-mail con la que se dio de alta en Vademecum.es, y le enviaremos un correo con sus datos de acceso.
    
    
   
    
    

Metformina y vildagliptina

  • En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
  • lactancia: evitar
  • Afecta a la capacidad de conducir

Mecanismo de acción

Véase metformina y vildagliptina.

Indicaciones terapéuticas

Diabetes mellitus tipo 2:
- En ads. sin control suficiente de la glucemia con la dosis máx. tolerada de metformina en monoterapia o que ya están en tto. con esta combinación en formas individuales.
- En combinación con una sulfonilurea (terapia triple), como coadyuvante a dieta y ejercicio, en ads. controlados inadecuadamente con metformina y una sulfonilurea.
- En combinación con insulina (terapia triple), como coadyuvante a dieta y ejercicio, en ads. No controlados adecuadamente con insulina y metformina.

Posología

Oral. Ads.: individualizada, según la pauta posológica actual del paciente, sin superar la dosis diaria máx. recomendada de100 mg de vildagliptina. Iniciar con 50 mg vildagliptina/850 mg metformina clorhidrato o 50 mg vildagliptina/1000 mg metformina clorhidrato (según la dosis de metformina que ya estaba tomando el paciente), mañana y noche (con o justo después de las comidas).
Combinado con una sulfonilurea, puede requerirse dosis menor de la sulfonilurea para reducir riesgo de hipoglucemia.

Modo de administración:

Debe administrarse con o justo después de las comidas, mañana y noche, para reducir las molestias gastrointestinales.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a componentes. Cetoacidosis o pre-coma diabéticos. I.R. (Clcr< 60 ml/min). Trastornos agudos que alteren función renal (deshidratación, infec. grave, shock, contrastes iodados intravasculares). Enf, crónica con hipoxia tisular, (insuf, cardiaca o respiratoria, IAM reciente, shock). I.H. Intoxicación alcohólica aguda, alcoholismo. Lactancia.

Advertencias y precauciones

Véase metformina y vildagliptina.

Insuficiencia hepática

Véase metformina y vildagliptina.

Insuficiencia renal

Véase metformina y vildagliptina.

Interacciones

Véase metformina y vildagliptina.

Embarazo

Sin datos suficientes, no utilizar. Estudios en animales no mostraron teratogenicidad pero sí efectos fetotóxicos a dosis maternotóxicas. Riesgo desconocido en humanos. Metformina: cat. B. Vildagliptina: cat. C.

Lactancia

La administración de la asociación de metformina y vildagliptina en mujeres durante el periodo de lactancia está contraindicada.
Estudios en animales han demostrado la excreción de metformina y vildagliptina en la leche. Se desconoce si vildagliptina se excreta en la leche humana pero metformina se excreta en cantidades bajas. Debido al riesgo potencial de hipoglucemia en el neonato relacionada con metformina y a la ausencia de datos en seres humanos con vildagliptina, la combinación de metformina y vildagliptina no debe administrarse durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Los pacientes que puedan experimentar mareos como reacción adversa deben evitar conducir vehículos o utilizar máquinas.

Reacciones adversas

Temblor, cefalea, mareos, náuseas, hipoglucemia. En combinación con una sulfonilurea: hipoglucemia, mareos, temblor, hiperhidrosis, astenia. En combinación con insulina: disminución de glucosa en sangre, cefalea, escalofríos, náuseas, ERGE. Post-comercialización: pancreatitis, PFH alteradas y hepatitis, urticaria, lesiones de piel bullosas y exfoliativas.


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Medicamentos con este Principio Activo:

ZOMARIST (ESTEVE)

ZOMARIST Comp. recub. con película 50/1000 mg

Composición:
Metformina hidrocloruro , 1000.0 mg ;  Vildagliptina , 50.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 60 42.0€   65.57€   65.57€  
 Código Nacional:  662085
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

ZOMARIST Comp. recub. con película 50/850 mg

Composición:
Metformina hidrocloruro , 850.0 mg ;  Vildagliptina , 50.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 60 42.0€   65.57€   65.57€  
 Código Nacional:  662084
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
Utilice Eurekasalud.es, el buscador médico recomendado por Vademecum eurekasalud.es, el buscador médico

© Vidal Vademecum Spain  |   Capitán Haya, 38. 28020 Madrid, España  -  Tel. 91 579 98 00  -  Fax: 91 579 82 29  |   Rambla Catalunya N° 2-4 6ª pta. 08007 Barcelona, España  -  
Vademecum.es está reconocido oficialmente por las autoridades sanitarias correspondientes como Soporte Válido para incluir publicidad de medicamentos o especialidades farmacéuticas de prescripción dirigida a los profesionales sanitarios (S.V.nº09/10-W-CM), concedida el 3 de diciembre de 2010.

Aviso : La información que figura en esta página web, está dirigida exclusivamente al profesional destinado a prescribir o dispensar medicamentos por lo que requiere una formación especializada para su correcta interpretación.