Metformina y sitagliptina

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Tracto alimentario y metabolismo  >  Antidiabéticos  >  Fármacos hipoglucemiantes orales excluyendo insulinas  >  Combinaciones de fármacos hipoglucemiantes orales


Mecanismo de acción
Metformina y sitagliptina

Véase metformina y sitagliptina.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Metformina y sitagliptina

Oral (2 veces/día, con las comidas), ads. > 18 años.
Diabetes mellitus tipo 2, en ads., como adyuvante de dieta y ejercicio:
- Pacientes ya en tto. con los principios activos individualmente: iniciar a la mismas dosis que ya esté tomando.
- Pacientes no controlados con su dosis máx. tolerada de metformina en monoterapia: inicial habitual, 50 mg sitagliptina 2 veces/día + dosis metformina clorhidrato que ya esté tomando.
- Como parte de terapia de combinación triple en pacientes:
a) No controlados en terapia doble con su dosis máx. tolerada de metformina y una sulfonilurea: 50 mg sitagliptina 2 veces/día + dosis metformina clorhidrato similar a la que ya esté tomando.
b) No controlados en terapia doble con su dosis máx. tolerada de metformina y un agonista PPAR-gamma: 50 mg sitagliptina 2 veces/día + dosis metformina clorhidrato similar a la que ya esté tomando.
c) No controlados en terapia doble con su dosis máx. tolerada de metformina e insulina: 50 mg sitagliptina 2 veces/día + dosis metformina clorhidrato similar a la que ya esté tomando.
Dosis máx./día sitagliptina: 100 mg.

Modo de administración
Metformina y sitagliptina

Debe administrarse con las comidas para reducir las molestias gastrointestinales.

Contraindicaciones
Metformina y sitagliptina

Véase metformina, además hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Metformina y sitagliptina

Véase metformina y sitagliptina. Si se produce cambio en estado clínico de sujetos controlados, evaluar rápidamente e interrumpir tto. ante cualquier forma de acidosis.

Insuficiencia hepática
Metformina y sitagliptina

Véase metformina.

Insuficiencia renal
Metformina y sitagliptina

Véase metformina.

Interacciones
Metformina y sitagliptina

Véase metformina y sitagliptina.

Embarazo
Metformina y sitagliptina

No debe utilizarse. Ante el deseo de embarazo o si éste se produce, interrumpir tto. y cambiar cuanto antes a insulina. Metformina: cat. B. Sitagliptina: cat. C.

Lactancia
Metformina y sitagliptina

No debe usarse la combinación de metformina y sitagliptina en mujeres que se encuentren en periodo de lactancia, su administración está contraindicada. No se han realizado estudios en animales durante la lactancia con la asociación de estos principios activos.
En estudios realizados con los principios activos individualmente, tanto la sitagliptina como la metformina se excretan en la leche de ratas lactantes, la sitagliptina se secreta en cantidades considerables en la leche de las ratas lactantes (cociente leche/plasma: 4:1). La metformina se excreta en la leche humana en pequeñas cantidades y se desconoce si la sitagliptina se excreta en la leche materna humana.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Metformina y sitagliptina

Al conducir o utilizar máquinas, debe tenerse en cuenta que se han notificado mareos y somnolencia con la utilización de sitagliptina. Además, se debe avisar a los pacientes acerca del riesgo de hipoglucemia cuando se usa en combinación con sulfonilureas o con insulina.

Reacciones adversas
Metformina y sitagliptina

Hipoglucemia, náuseas, flatulencia, vómitos. En combinación con sulfonilurea: hipoglucemia, estreñimiento; con agonista PPAR-gamma (pioglitazona): hipoglucemia, edema periférico; con insulina: hipoglucemia. Se han notificado pancreatitis y reacciones de hipersensibilidad.

Monografías Principio Activo: 25/01/2016

Ver listado de abreviaturas