Mesalazina
Regístrese gratis
  • Acceso a las zonas privadas de Vademecum.es.
  • Recepción quincenal del boletín con noticias sobre medicamentos y salud.
  • Dispón de Mi Vademecum: un área personal donde podrás almacenar los contenidos de tu interés.
Nombre País
Apellidos Código Postal
E-mail Ocupación
Clave
Repetir clave
Especialidad
   
Enviar alta significa que estás de acuerdo con la Política de Privacidad de MEDICOM y has sido debidadmente informado.
¡Olvidé mi clave!
  • Escriba la dirección de e-mail con la que se dio de alta en Vademecum.es, y le enviaremos un correo con sus datos de acceso.
    
    
   
    
    

Mesalazina

  • Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
  • lactancia: evitar

Mecanismo de acción

Antiinflamatorio. Inhibe la síntesis de prostaglandinas y de leucotrienos quimiotácticos, y la quimiotaxis de macrófagos y neutrófilos. Antioxidante.

Indicaciones terapéuticas y Posología

Ajustar individualmente. En general:
Oral (no masticar):
a) Colitis ulcerosa leve/moderada:
- Fase aguda. Ads., comp.: 500-800 mg/8 h; comp. liberación prolongada: 2.400-4.800 mg 1 vez/día; granulado de liberación prolongada: 1.500-3.000 mg 1 vez/día o en 3 dosis, hasta 4.000 mg/día en 2-4 tomas. Niños >= 6 años y adolescentes, determinar individualmente, iniciar con 30-50 mg/kg/día, 1 vez/día o en dosis divididas; máx. 75 mg/kg/día en varias dosis sin superar dosis máx. de ads.
- Mantenimiento de la remisión (incluidos intolerantes a salazosulfapiridina). Ads., comp.: 800-1.600 mg/día en varias dosis; comp. liberación prolongada: 2.000 - 2.400 mg, 1 vez/día; granulado de liberación prolongada: 500 mg, 3 veces/día o 3.000 mg, 1 vez/día. Niños >= 6 años y adolescentes, determinar individualmente, iniciar con: 15-30 mg/kg/día repartidos en varias dosis; sin superar dosis máx. de ads.; dosis habitual recomendada con p.c. <= 40 kg: ½ dosis de ads y con p.c. > 40 kg = dosis ads.
b) Enf. de Crohn, fase aguda y mantenimiento de remisión. Comp.: ads. 400-800 mg/8 h.
Rectal:
- Episodio agudo de colitis ulcerosa. Ads.: 4 g de suspensión rectal 1 vez/día al acostar.
- Colitis ulcerosa distal (proctitis y proctosigmoiditis). Espuma rectal, afectación rectosigmoidea 1 g 1 vez/día; afectación del colon descendente 2 g 1 vez/día, 4-6 sem. Supositorios (fase aguda y mantenimiento de remisión): 500 mg 3 veces/día, última dosis al acostar.
- Proctosigmoiditis. Ads.: 1 g suspensión rectal al acostar, 2-3 sem.
- Proctitis: 1-2 g/ día en supositorio.

Modo de administración:

Las formas orales deben tomarse con comida. Antes de la administración de las formas rectales se recomienda realizar una evacuación intestinal.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a mesalazina y salicilatos. I.H./I.R. graves. Niños < 6 años.

Advertencias y precauciones

Hipersensibilidad a sulfasalazina (riesgo de alergia a salicilatos), vigilar y suspender si síntomas de intolerancia. Ancianos. Diátesis hemorrágica e I.R., uso no recomendado. Riesgo de nefrotoxicidad, mayor asociado a otros nefrotóxicos (AINE, azatioprina), monitorizar función renal en especial al inicio del tto.. I.H. Controlar antes y durante el tto. parámetros de función hepática (ALT o AST) y recuento sanguíneo diferencial. Úlcera péptica activa. Enf. pulmonar/asma. Suspender en caso de evidencia o sospecha de reacciones de hipersensibilidad cardiaca (miocarditis y pericarditis) o de discrasia sanguínea grave. Hacer análisis de seguimiento a los 14 días de iniciar tto, luego cada 4 sem durante 3 meses, y después cada 3 meses. No usar formas rectales con laxantes tipo lactulosa. Limitada evidencia sobre el efecto en niños y adolescentes (6-18 años).

Insuficiencia hepática

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H., Controlar antes y durante el tto. parámetros de función hepática (ALT o AST).

Insuficiencia renal

Contraindicado en I.R. grave. Nefrotóxico. Precaución en I.R., monitorizar función renal en especial al inicio del tto.

Interacciones

Véase Prec. Además:
Mayor riesgo de mielosupresión con: azatioprina, 6-mercaptopurina o tioguanina; vigilar y ajustar dosis de tiopurinas.

Embarazo

Atraviesa barrera placentaria. Datos limitados en mujeres indican que no hubo efectos adversos en el feto. No observada teratogenia en animales. Descritos trastornos sanguíneos (leucopenia, trombocitopenia, anemia) en recién nacidos.

Lactancia

No se debe utilizar mesalazina durante la lactancia, salvo cuando el beneficio potencial supere al riesgo.
La mesalazina pasa a la leche materna. La concentración de mesalazina en la leche materna es mucho menor que en la sangre materna, mientras que su metabolito, acetil mesalazina, aparece en concentraciones similares o superiores. Hasta la fecha, solo existe una experiencia limitada tras la administración oral en mujeres durante el periodo de lactancia. No se han realizado estudios controlados durante la lactancia. No pueden excluirse reacciones de hipersensibilidad en lactantes como diarrea. Si el lactante desarrolla diarrea, debe interrumpirse la lactancia materna.

Reacciones adversas

Náuseas, vómitos, dolor y distensión abdominal, flatulencia, diarrea, dispepsia, cefalea, hipersensibilidad, exantema, prurito, urticaria, erupción eritematosa, fiebre medicamentosa, astenia, hipertensión, PFH anormales, artralgia asociada con mialgia, dolor de espalda; formas rectales, además: prurito, molestias rectales y urgencia de defecar.


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Medicamentos con este Principio Activo:

CLAVERSAL (FAES FARMA)

CLAVERSAL Comp. gastrorresistente 500 mg

Composición:
Mesalazina , 500.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 100 17.94€   28.01€   28.01€  
 Código Nacional:  984088
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

MEZAVANT (SHIRE PHARMACEUTICALS IBERICA)

MEZAVANT Comp. gastrorresistente liberac. prolong. 1200 mg

Composición:
Mesalazina , 1200.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 60 66.0€   103.03€    
 Código Nacional:  661654
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 120      
 Código Nacional:  661655
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Exc.]

PENTASA (FERRING)

PENTASA Granulado de liberación prolongada 1 g

Composición:
Mesalazina , 1.0 g

Envase:   PVL PVP PM
env. con 50 sobres 28.43€   44.38€   57.71€  
 Código Nacional:  656600
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 100 sobres 56.86€   88.76€   110.74€  
 Código Nacional:  656601
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

PENTASA Granulado de liberación prolongada 2 g

Composición:
Mesalazina , 2.0 g

Envase:   PVL PVP PM
env. con 60 sobres 68.24€   106.53€    
 Código Nacional:  698431
 Conservar en frío:   Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 10      
 Código Nacional:  698432
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Exc.]

PENTASA Sup. 1 g

Composición:
Mesalazina , 1000.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 28 30.38€   47.43€    
 Código Nacional:  695395
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 56      
 Código Nacional:  686501
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica ]

PENTASA SUSPENSION RECTAL (FERRING)

PENTASA SUSPENSION RECTAL Susp. rectal 1 g/100 ml

Composición:
Mesalazina , 1.0 g

Envase:   PVL PVP PM
env. con 7 enemas 10.92€   17.05€    
 Código Nacional:  683193
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
Utilice Eurekasalud.es, el buscador médico recomendado por Vademecum eurekasalud.es, el buscador médico

© Vidal Vademecum Spain  |   Capitán Haya, 38. 28020 Madrid, España  -  Tel. 91 579 98 00  -  Fax: 91 579 82 29  |   Rambla Catalunya N° 2-4 6ª pta. 08007 Barcelona, España  -  
Vademecum.es está reconocido oficialmente por las autoridades sanitarias correspondientes como Soporte Válido para incluir publicidad de medicamentos o especialidades farmacéuticas de prescripción dirigida a los profesionales sanitarios (S.V.nº09/10-W-CM), concedida el 3 de diciembre de 2010.

Aviso : La información que figura en esta página web, está dirigida exclusivamente al profesional destinado a prescribir o dispensar medicamentos por lo que requiere una formación especializada para su correcta interpretación.