Levomepromazina
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Levomepromazina

  • Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
  • lactancia: evitar
  • Afecta a la capacidad de conducir
  • Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Mecanismo de acción

Actividad dopaminérgica mediana: antipsicótico adecuado y efectos extrapiramidales notorios pero moderados. Sedante más potente que otros neurolépticos fenotiazínicos, propiedades adrenolíticas y anticolinérgicas marcadas. Acción analgésica importante.

Indicaciones terapéuticas

Ansiedad de cualquier origen, agitación y excitación psicomotriz, estados depresivos, psicosis aguda y crónica, trastorno del sueño, algias graves.

Posología

Oral, ads.:
- Psicosis, agitación y excitación psicomotriz, depresión grave (asociado a antidepresivos): comenzar con 25-50 mg/día en 2-4 tomas, aumentar progresiva y lentamente hasta dosis óptima, 100-200 mg. Mantenimiento: 75 mg/día.
- Ansiedad y/o trastornos del sueño: alcanzar progresivamente 6-12 mg/día, en 3 tomas o una única al acostar.
- Algias intensas: 50 mg de 2-5 veces/día, si necesario hasta 300 mg o más, reducir progresivamente hasta mantenimiento: 50-75 mg/día.
Niños >= 3 años: 0,5-2 mg/kg/día, en 2-3 tomas. Niños < 12 años, máx. 40 mg.
IM: tto. de ataque, 75-100 mg/día, en 3-4 iny. de 25 mg; máx. 200 mg.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad. Riesgo de glaucoma de ángulo agudo y de retención urinaria por problemas uretroprostáticos. Parkinson, antecedente de agranulocitosis o porfiria. Asociación con levodopa (antagonismo, si aparece s. extrapiramidal inducido por neuroléptico usar un anticolinérgico) e ingestión de alcohol (aumenta sedación).

Advertencias y precauciones

I.R. y/o I.H., ancianos, factores de riesgo de ACV, afección cardiovascular grave. En tto. prolongado vigilar presión ocular y control hematológico. Monitorizar a epilépticos (posible descenso de umbral). En caso de hipertermia inexplicable interrumpir por riesgo de SNM. Advertir al paciente de que si aparecen signos sugerentes de infección, acuda al médico para hacer analítica y descartar agranulocitosis. Riesgo de: prolongación QT (torsades de pointes), en particular, en bradicardia, hipocaliemia y prolongación QT congénita o adquirida, evaluar para excluir riesgo antes y/o durante tto; tromboembolismo venoso. No utilizar en niños < 3 años y en > 3 años estricta vigilancia de reacciones adversas. Control glucémico en diabetes mellitus o con factores de riesgo.

Insuficiencia hepática

Precaución. Riesgo de sobredosificación.

Insuficiencia renal

Precaución. Riesgo de sobredosificación.

Interacciones

Véase Contr. Además:
Absorción disminuida por: sales, óxidos o hidróxidos de Al, Mg o Ca (espaciar 2 h).
Efecto hipotensor aditivo y riesgo de hipotensión ortostática con: antihipertensivos.
Aumento de depresión de SNC con: sedantes, derivados morfínicos, barbitúricos, anti-H<sub>1<\sub>, hipnóticos, ansiolíticos, clonidina, metadona, talidomida.
Aumento de reacciones adversas atropínicas con: imipramina, anti-H<sub>1<\sub>, sedantes, antiparkinsonianos, anticolinérgicos, antiespasmódicos atropínicos, disopiramida.
Riesgo de prolongación QT con: quinidina, procainamida, amiodarona, mibefradil, eritromicina, cotrimoxazol, trimetoprim-sulfametoxazol, azitromicina, ketoconazol, pentamidina, cisaprida, probucol, terfenadina, astemizol, antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos, haloperidol y otras fenotiazinas, agentes organofosforados y vasopresina.
Aumenta concentración plasmática de: amitriptilina, clomipramina, disipramina, imipramina, fluoxetina, fluvoxamina, sertralina, paroxetina, encainida, flecainida, propafenona, metoprolol, propranolol, codeína, dextrometorfano, perfenazina.

Embarazo

Cat. D. Estudios en animales no demuestran acción teratógena. No evaluado el riesgo en humanos, uso desaconsejado.

Lactancia

Se desaconseja su utilización debido a la ausencia de datos sobre el paso a la leche materna de la levomepromazina.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Levomepromazina actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.

Reacciones adversas

Hiperprolactinemia, desregularización térmica, aumento de peso, hiperglucemia, alteración de tolerancia a glucosa, indiferencia, ansiedad, variación de estado de ánimo, sedación, somnolencia, hipotensión ortostática, efectos anticolinérgicos, SNM, discinesia precoz o tardía, síndrome extrapiramidal, riesgo de tromboembolismo venoso, embolia pulmonar, trombosis venosa profunda, ictericia colestática, fotosensibilidad, alergia, impotencia, frigidez, disminución de tono ocular, retinopatía pigmentaria, positivación de anticuerpos antinucleares sin clínica de lupus eritematoso, agranulocitosis, leucopenia.


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Medicamentos con este Principio Activo:

SINOGAN (SANOFI)

SINOGAN Comp. 100 mg

Composición:
Levomepromazina , 100.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 20 1.45€   2.26€    
 Código Nacional:  824375
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 500 32.6€   39.65€    
 Código Nacional:  619957
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

SINOGAN Gotas orales 40 mg/ml

Composición:
Levomepromazina , 40.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 frasco de 30 ml 2.34€   3.65€    
 Código Nacional:  686796
 Conservar en frío:   Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 1 frasco de 10 ml 1.18€   1.84€    
 Código Nacional:  824367
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Anulado
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ]

SINOGAN Sol. iny. 25 mg

Composición:
Levomepromazina , 25.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 10 ampollas de 1 ml 1.45€   2.26€    
 Código Nacional:  973743
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
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