Levetiracetam
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Levetiracetam

  • En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
  • lactancia: evitar
  • Afecta a la capacidad de conducir

Mecanismo de acción

Reduce la liberación de Ca<exp>2+<\exp> intraneuronal y se une a la proteína 2A de las vesículas sinápticas, involucrada en la exocitosis de neurotransmisores.

Indicaciones terapéuticas


- Monoterapia: tto. de crisis de inicio parcial con/sin generalización secundaria en ads. y adolescentes de 16 años de edad o mayores con un nuevo diagnóstico de epilepsia..
- Terapia concomitante: tto. de crisis de inicio parcial con/sin generalización secundaria en ads. y niños > 1 mes con epilepsia; en crisis mioclónicas en ads. y niños > 12 años con epilepsia mioclónica juvenil y crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en ads. y adolescentes > 12 años con epilepsia generalizada idiopática.

Posología


oral. La solución oral es la formulación más adecuada para su administración en lactantes y niños < 6 años.
- Monoterapia: das. y > 16 años: inicial, 250 mg/12 h, tras 2 sem aumentar a 500 mg/12 h; aumentar según respuesta, 250 mg/12 h cada 2 sem hasta máx. 1.500 mg/12 h.
- Terapia concomitante: das. y niños > 12 años (p.c. >= 50 kg): inicial, 500 mg/12 h; aumentar según respuesta, 500 mg/12 h cada 2-4 sem hasta máx. 1.500 mg/12 h. Lactantes de 6 -23 meses, niños (2 - 11 años) y adolescentes (12- 17 años) con un p.c.< 50 kg: inicial, 10 mg/kg/12 h; aumentar según respuesta 10 mg/kg/12 h cada 2 sem hasta máx. 30 mg/kg/12 h. Lactantes desde 1 mes a < de 6 meses: 7 mg/kg/12 h; aumentar según respuesta 7 mg/kg/12 h cada 2 sem hasta máx. 21 mg/kg/12 h.
I.R.:
- Clcr 50-79 ml/min: das. y adolescentes >50 kg: 500-1.000 mg/12 h; lactantes 1 a < 6 meses:7-14 mg/kg/12 h; lactantes de 6-23 meses niños y a adolescentes de < 50 kg: 10-20 mg/kg/12 h.
- Clcr 30-49 ml/min: das. y adolescentes >50 kg: 250-750 mg/12 h; lactantes 1 a < 6 meses: 3,5-10,5 mg/kg/12 h; lactantes de 6-23 meses niños y a adolescentes de < 50 kg: 5-15 mg/kg/12 h.
- Clcr < 30 ml/min: das. y adolescentes >50 kg: 250-500 mg/12 h; lactantes 1 a < 6 meses:3,5-7 mg/kg/12 h; lactantes de 6-23 meses niños y a adolescentes de < 50 kg:5-10 mg/kg/12 h. Dializados con enf. renal: das. y adolescentes >50 kg: 500-1.000 mg/24 h, con dosis de carga 750 mg el 1<exp>er<\exp> día y 250-500 mg después de la diálisis; lactantes 1 a < 6 meses: 7-14 mg/kg/día con dosis de carga de 10,5 mg/kg el 1<exp>er<\exp> día y 3,5-7 mg/kg después de la diálisis; lactantes de 6-23 meses niños y a adolescentes de < 50 kg:10-20 mg/kg con dosis de carga de 15 mg/kg el 1<exp>er<\exp> día y 5-10 mg/kg después de la diálisis.
IV.
alternativa cuando administración oral no es viable temporalmente. Dosis = a oral, diluida en diluyente compatible en perfusión IV de 15 min. No hay experiencia por periodo > 4 días.

Modo de administración:

Comp. recubiertos con película administrados con una cantidad suficiente de líquido, con/sin alimentos. Dosis iguales 2 veces/día. Los niños deben comenzar el tto. con 100 mg/ml en sol.oral que puede diluirse en 1 vaso de agua y administrarse con/sin alimentos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a derivados de pirrolidona.

Advertencias y precauciones

I.R., I.H. grave. . Se han notificado casos de suicidio, intento y pensamientos y comportamientos suicidas. Suspender gradualmente tto. La seguridad y eficacia no han sido evaluadas en profundidad en lactantes con epilepsia < 1 año.

Insuficiencia hepática

Precaución. I.H. grave: valorar función renal, reducir dosis de mantenimiento diario 50 % si Clcr < 60 ml/min.

Insuficiencia renal

Precaución. Ajustar posología:
- Clcr 50-79 ml/min: das. y adolescentes >50 kg: 500-1.000 mg/12 h; lactantes 1 a < 6 meses:7-14 mg/kg/12 h; lactantes de 6-23 meses niños y a adolescentes de < 50 kg: 10-20 mg/kg/12 h.
- Clcr 30-49 ml/min: das. y adolescentes >50 kg: 250-750 mg/12 h; lactantes 1 a < 6 meses: 3,5-10,5 mg/kg/12 h; lactantes de 6-23 meses niños y a adolescentes de < 50 kg: 5-15 mg/kg/12 h.
- Clcr < 30 ml/min: das. y adolescentes >50 kg: 250-500 mg/12 h; lactantes 1 a < 6 meses:3,5-7 mg/kg/12 h; lactantes de 6-23 meses niños y a adolescentes de < 50 kg:5-10 mg/kg/12 h. Dializados con enf. renal: das. y adolescentes >50 kg: 500-1.000 mg/24 h, con dosis de carga 750 mg el 1<exp>er<\exp> día y 250-500 mg después de la diálisis; lactantes 1 a < 6 meses: 7-14 mg/kg/día con dosis de carga de 10,5 mg/kg el 1<exp>er<\exp> día y 3,5-7 mg/kg después de la diálisis; lactantes de 6-23 meses niños y a adolescentes de < 50 kg:10-20 mg/kg con dosis de carga de 15 mg/kg el 1<exp>er<\exp> día y 5-10 mg/kg después de la diálisis.

Embarazo

Cat. C. No existen datos suficientes, se desconoce riesgo en seres humanos. En animales, mostró toxicidad reproductiva.

Lactancia

Levetiracetam se excreta en la leche materna humana, por lo que no se recomienda la lactancia natural. Sin embargo, si durante el periodo de lactancia es necesario el tratamiento con levetiracetam, debe considerarse la relación beneficio/riesgo del tratamiento teniéndose en cuenta la importancia de la lactancia natural.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Levetiracetam actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.

Reacciones adversas

Nasofaringitis; somnolencia, cefalea; fatiga, mareo.


Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

Medicamentos con este Principio Activo:

LEVETIRACETAM RATIOPHARM (RATIOPHARM ESPAÑA)

LEVETIRACETAM RATIOPHARM Comp. 1000 mg

Composición:
Levetiracetam , 1000.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 34.94€   54.54€   54.54€  
 Código Nacional:  684623
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

LEVETIRACETAM RATIOPHARM Comp. recub. con película 250 mg

Composición:
Levetiracetam , 250.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 60 17.47€   27.27€   27.27€  
 Código Nacional:  684854
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

LEVETIRACETAM RATIOPHARM Comp. recub. con película 500 mg

Composición:
Levetiracetam , 500.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 60 34.94€   54.54€   54.54€  
 Código Nacional:  684855
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
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