Levetiracetam
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Levetiracetam

  • En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
  • lactancia: evitar
  • Afecta a la capacidad de conducir

Mecanismo de acción

Reduce la liberación de Ca<exp>2+<\exp> intraneuronal y se une a la proteína 2A de las vesículas sinápticas, involucrada en la exocitosis de neurotransmisores.

Indicaciones terapéuticas


- Monoterapia: tto. de crisis de inicio parcial con/sin generalización secundaria en mayores de 16 años con un nuevo diagnóstico de epilepsia.
- Terapia concomitante: tto. de crisis de inicio parcial con/sin generalización secundaria en ads. y niños > 1 mes con epilepsia; en crisis mioclónicas en ads. y niños > 12 años con epilepsia mioclónica juvenil y crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en ads. y adolescentes > 12 años con epilepsia generalizada idiopática.

Posología

Sol. oral en niños 1-6 meses: inicial, 7 mg/12 h; aumentar según respuesta 7 mg/12 h cada 2 sem hasta máx. 21 mg/12 h.
oral.
- Monoterapia: ads. y > 16 años: inicial, 250 mg/12 h, tras 2 sem aumentar a 500 mg/12 h; aumentar según respuesta, 250 mg/12 h cada 2 sem hasta máx. 1.500 mg/12 h.
- Terapia concomitante: ads. y niños > 12 años (p.c. >= 50 kg): inicial, 500 mg/12 h; aumentar según respuesta, 500 mg/12 h cada 2-4 sem hasta máx. 1.500 mg/12 h. Niños 6 meses-11 años y > 12 años (< 50 kg): inicial, 10 mg/kg/12 h; aumentar según respuesta 10 mg/kg/12 h hasta máx. 30 mg/kg/12 h.
I.R., Clcr (ml/min) 50-79: 500-1.000 mg/12 h, Clcr 30-49: 250-750 mg/12 h, Clcr < 30: 250-500 mg/12 h, dializados con enf. renal: 500-1.000 mg/24 h, con dosis de carga 750 mg el 1<exp>er<\exp> día y 250-500 mg después de diálisis; en niños ajustar en base a función renal. I.H. y Clcr < 60: reducir dosis 50%.
IV: alternativa cuando administración oral no es viable temporalmente. Dosis = a oral, diluida en diluyente compatible en perfusión IV de 15 min. No hay experiencia por periodo > 4 días.

Modo de administración:

Comp. recubiertos con película administrados con una cantidad suficiente de líquido, con/sin alimentos. Dosis iguales 2 veces/día. Los niños deben comenzar el tto. con 100 mg/ml en sol.oral que puede diluirse en 1 vaso de agua y administrarse con/sin alimentos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a derivados de pirrolidona.

Advertencias y precauciones

Suspender gradualmente tto. I.R., I.H. grave. Comprimidos no adaptados a niños < 6 meses (seguridad y eficacia no evaluadas en < 1 año). Se han notificado casos de suicidio, intento y pensamientos y comportamientos suicidas.

Insuficiencia hepática

Precaución. I.H. grave: valorar función renal, reducir dosis de mantenimiento diario 50 % si Clcr < 60 ml/min.

Insuficiencia renal

Precaución. Ajustar posología: I.R., Clcr (ml/min) 50-79: 500-1.000 mg/12 h, Clcr 30-49: 250-750 mg/12 h, Clcr < 30: 250-500 mg/12 h, dializados con enf. renal: 500-1.000 mg/24 h, con dosis de carga 750 mg el 1<exp>er<\exp> día y 250-500 mg después de diálisis; en niños ajustar en base a función renal.

Embarazo

Cat. C. No existen datos suficientes, se desconoce riesgo en seres humanos. En animales, mostró toxicidad reproductiva.

Lactancia

Levetiracetam se excreta en la leche materna humana, por lo que no se recomienda la lactancia natural. Sin embargo, si durante el periodo de lactancia es necesario el tratamiento con levetiracetam, debe considerarse la relación beneficio/riesgo del tratamiento teniéndose en cuenta la importancia de la lactancia natural.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Levetiracetam actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.

Reacciones adversas

Astenia, somnolencia, amnesia, ataxia, convulsión, mareo, cefalea, hipercinesia, temblor, trastorno del equilibrio, alteración de atención, deterioro de memoria, agitación, depresión, labilidad emocional, hostilidad, insomnio, nerviosismo, alteraciones psicóticas, dolor abdominal, diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos, anorexia, aumento de peso, vértigo, diplopía, visión borrosa, rash, mialgia, incremento de tos, eczema, prurito, alopecia, trombocitopenia. En niños 1 mes - <4 años se observó también: irritabilidad, convulsiones, somnolencia, hiperactividad psicomotora, trastornos del sueño y agresividad.


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

No tenemos disponible medicamentos para este principio activo, ver medicamentos de la clase "Otros antiepilépticos".

Medicamentos de la clase "Otros antiepilépticos":

GABAPENTINA RATIOPHARM EFG (RATIOPHARM ESPAÑA)

GABAPENTINA RATIOPHARM EFG Cáps. dura 300 mg

Composición:
Gabapentina , 300.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 90 5.91€   9.23€   9.26€  
 Código Nacional:  653302
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 500      
 Código Nacional:  624213
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica ]

GABAPENTINA RATIOPHARM EFG Cáps. dura 400 mg

Composición:
Gabapentina , 400.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 90 7.88€   12.3€   12.35€  
 Código Nacional:  653305
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 500      
 Código Nacional:  623785
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica ]

GABAPENTINA RATIOPHARM EFG Comp. recub. con película 600 mg

Composición:
Gabapentina , 600.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 90 11.82€   18.45€   18.53€  
 Código Nacional:  742569
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 500 157.71€   191.83€    
 Código Nacional:  609735
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

GABAPENTINA RATIOPHARM EFG Comp. recub. con película 800 mg

Composición:
Gabapentina , 800.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 90 15.76€   24.6€   24.71€  
 Código Nacional:  656531
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 500 193.83€   235.77€    
 Código Nacional:  622498
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

LAMOTRIGINA RATIOPHARM EFG (RATIOPHARM ESPAÑA)

LAMOTRIGINA RATIOPHARM EFG Comp. dispersable 100 mg

Composición:
Lamotrigina , 100.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 56 16.91€   26.4€   26.4€  
 Código Nacional:  654292
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

LAMOTRIGINA RATIOPHARM EFG Comp. dispersable 200 mg

Composición:
Lamotrigina , 200.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 18.12€   28.29€   28.29€  
 Código Nacional:  654295
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

LAMOTRIGINA RATIOPHARM EFG Comp. dispersable 25 mg

Composición:
Lamotrigina , 25.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 56 4.23€   6.6€   7.32€  
 Código Nacional:  654289
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 21 1.95€   3.04€   3.04€  
 Código Nacional:  654287
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 42 3.52€   5.5€   5.5€  
 Código Nacional:  654288
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

LAMOTRIGINA RATIOPHARM EFG Comp. dispersable 50 mg

Composición:
Lamotrigina , 50.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 56 8.46€   13.21€   14.66€  
 Código Nacional:  654291
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 42 7.0€   10.93€   10.93€  
 Código Nacional:  654290
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

TOPAMAX (JANSSEN)

TOPAMAX Comp. recub. 100 mg

Composición:
Topiramato , 100.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 60 23.52€   36.72€   36.75€  
 Código Nacional:  664011
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

TOPAMAX Comp. recub. 200 mg

Composición:
Topiramato , 200.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 60 47.04€   73.43€   73.51€  
 Código Nacional:  664003
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

TOPAMAX Comp. recub. 25 mg

Composición:
Topiramato , 25.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 60 5.88€   9.18€   9.18€  
 Código Nacional:  664037
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

TOPAMAX Comp. recub. 50 mg

Composición:
Topiramato , 50.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 60 11.76€   18.36€   18.36€  
 Código Nacional:  664029
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

TOPAMAX DISPERSABLE (JANSSEN)

TOPAMAX DISPERSABLE Cáps. 15 mg

Composición:
Topiramato , 15.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 60 3.53€   5.51€    
 Código Nacional:  864769
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

TOPAMAX DISPERSABLE Cáps. 25 mg

Composición:
Topiramato , 25.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 60 5.88€   9.18€   9.19€  
 Código Nacional:  865436
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

TOPAMAX DISPERSABLE Cáps. 50 mg

Composición:
Topiramato , 50.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 60 11.76€   18.36€    
 Código Nacional:  867564
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

TOPIRAMATO RATIOPHARM (RATIOPHARM ESPAÑA)

TOPIRAMATO RATIOPHARM Comp. recub. con película 100 mg

Composición:
Topiramato , 100.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 60 23.52€   36.72€   36.75€  
 Código Nacional:  671943
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

TOPIRAMATO RATIOPHARM Comp. recub. con película 200 mg

Composición:
Topiramato , 200.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 60 47.04€   73.43€   73.51€  
 Código Nacional:  671944
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

TOPIRAMATO RATIOPHARM Comp. recub. con película 25 mg

Composición:
Topiramato , 25.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 60 5.88€   9.18€   9.18€  
 Código Nacional:  671940
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 28      
 Código Nacional:  679587
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ]

TOPIRAMATO RATIOPHARM Comp. recub. con película 50 mg

Composición:
Topiramato , 50.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 60 11.76€   18.36€   18.36€  
 Código Nacional:  671942
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
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