Lamotrigina
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Lamotrigina

  • En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
  • lactancia: evitar
  • Afecta a la capacidad de conducir

Mecanismo de acción

Bloquea canales de sodio voltaje dependientes. Bloquea las neuronas hiperexcitadas e inhibe liberación patológica del glutamato.

Indicaciones terapéuticas


- Tto de epilepsia, en ads. tto. complementario o en monoterapia y en niños entre 2 y 12 años en tto. complementario, de crisis parciales y crisis generalizadas, incluyendo crisis tónico-clónicas y crisis asociadas al s. de Lennox-Gastaut y además en niños entre 2-12 años, monoterapia de crisis de ausencia típica. En ads., puede utilizarse como fármaco de inicio en el s. de Lennox-Gastaut.
- Prevención de episodios depresivos en ads.>18 años con trastorno bipolar I.

Posología

Oral.
Epilepsia: <tabla>38<\tabla>
Trastorno bipolar, en mayores de 18 años: <tabla>39<\tabla>
Alcanzado el mantenimiento, se pueden retirar gradualmente los fármacos asociados, manteniendo la dosis de estabilización de lamotrigina, doblándola, o reduciéndola gradualmente en 3 sem, respectivamente, según el fármaco retirado no interaccione con lamotrigina, sea inhibidor enzimático, o inductor. No hay experiencia clínica en el ajuste de dosis de lamotrigina después de administrar concomitantemente otros fármacos. En base a los estudios de interacción, se hacen las siguientes recomendaciones: ver <tabla>85<\tabla>.
Puede ser necesario ajustar dosis de mantenimiento de lamotrigina en pacientes que no tomen inductores de la glucuronidación, al añadir o suspender atazanavir/ritonavir.
I.H.: reducir dosis un 50% (moderada) o en un 75% (grave).

Modo de administración:

Los comprimidos se pueden masticar, disolver en una pequeña cantidad de agua o tragar con agua.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones

Riesgo de erupciones cutáneas y s. de hipersensibilidad letales: suspender inmediatamente tto. y no reiniciar así como si ha desarrollado s. de Stevens- Johnson o necrólisis epidérmica tóxica ; no reiniciar tto. en pacientes que lo hayan interrumpido por meningitis aséptica asociada a tto. previo con lamotrigina. Precaución en I.R.; I.H.; vigilar la aparición de signos de ideación y comportamiento suicida; en concomitancia con anticonceptivos hormonales: ajustar dosis; no hay datos del efecto sobre el crecimiento, maduración sexual y cognitiva, desarrollo emocional y comportamiento, en niños. Epilepsia: suspender gradualmente el tto. (en 2 sem), precaución pueden empeorar las crisis mioclónicas; trastorno bipolar: estrecho seguimiento al inicio del tto. y en modificaciones de dosis, considerar interrupción del tto. si hay empeoramiento clínico o aparece ideación suicida.

Insuficiencia hepática

Precaución. Reducir dosis un 50% (moderada) o en un 75% (grave).

Insuficiencia renal

Precaución. Aunque las concentraciones de lamotrigina no se alteran significativamente, puede acumularse su metabolito glucurónido. En I.R. terminal, la dosis inicial debe ajustarse a lo indicado en las recomendaciones posológicas, teniendo en cuenta la medicación concomitante.

Interacciones

Véase Prec.
metabolismo reducido por: valproato.
Afectación del SNC con: carbamazepina (reducir dosis), oxcarbazepina.
Metabolismo aumentado por: fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona, rifampicina, etinilestradiol/levonorgestrel, lopinavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir.
Aumenta concentración de: topiramato; fármacos excretados vía renal que son substratos de TCO2 (Transportador Orgánico 2), ej. metformina, gabapentina y vareniclina.

Embarazo

En el caso que se considere necesario el tto., se recomienda administrar la menor dosis terapéutica posible.

Lactancia

Existen informes que indican que lamotrigina pasa a leche materna a concentraciones muy variables, dando lugar a niveles totales de lamotrigina en niños de hasta aproximadamente el 50% de los niveles en la madre. Por lo tanto, en algunos niños alimentados con leche materna, las concentraciones séricas de lamotrigina pueden alcanzar niveles a los que pueden aparecer efectos farmacológicos. Entre el grupo limitado de niños expuestos, no se observaron reacciones adversas.
Debe valorarse el posible beneficio de la lactancia materna frente al riesgo de efectos adversos para el recién nacido. En caso de que una mujer decida alimentar con leche materna durante el tratamiento con lamotrigina, se debe monitorizar la aparición de efectos adversos en el recién nacido.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Lamotrigina actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.

Reacciones adversas

Agresividad, irritabilidad, cefalea, somnolencia, mareo, temblor, insomnio, náusea, vómitos, diarrea, erupción cutánea, cansancio, agitación, sequedad de boca, artralgia, dolor/dolor de espalda. En tto. de larga duración se ha comunicado disminución de la densidad mineral del hueso, osteopenia, osteoporosis y fracturas.


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Medicamentos con este Principio Activo:

LAMOTRIGINA RATIOPHARM EFG (RATIOPHARM ESPAÑA)

LAMOTRIGINA RATIOPHARM EFG Comp. dispersable/masticable 100 mg

Composición:
Lamotrigina , 100.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 56 16.91€   26.4€   26.4€  
 Código Nacional:  654292
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

LAMOTRIGINA RATIOPHARM EFG Comp. dispersable/masticable 200 mg

Composición:
Lamotrigina , 200.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 18.12€   28.29€   28.29€  
 Código Nacional:  654295
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

LAMOTRIGINA RATIOPHARM EFG Comp. dispersable/masticable 25 mg

Composición:
Lamotrigina , 25.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 56 4.23€   6.6€   6.6€  
 Código Nacional:  654289
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 21 1.6€   2.5€   2.5€  
 Código Nacional:  654287
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 42 3.17€   4.95€   4.95€  
 Código Nacional:  654288
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

LAMOTRIGINA RATIOPHARM EFG Comp. dispersable/masticable 50 mg

Composición:
Lamotrigina , 50.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 56 8.46€   13.21€   13.21€  
 Código Nacional:  654291
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 42 6.34€   9.9€   9.9€  
 Código Nacional:  654290
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
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