Ketoconazol
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Ketoconazol

  • En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
  • lactancia: evitar
  • Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Mecanismo de acción

Antimicótico.

Indicaciones terapéuticas

En Europa no está indicado el ketoconazol vía oral para el tto. de infecciones fúngicas debido al riesgo de hepatotoxicidad. En España sólo podrá utilizarse para el tto. del síndrome de Cushing a través de los procedimientos establecidos para el uso de medicamentos en situaciones especiales.

Posología

Oral.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, enf. hepática aguda o crónica, embarazo y lactancia. Coadministración con: terfenadina, sertindol, astemizol, bepridil, disopiramida, halofantrina, levacetilmetadol, mizolastina, cisaprida, dofetilida, quinidina, domperidona o pimozida, por riesgo de prolongación del intervalo QTc. Concomitancia con: triazolam, midazolam, simvastatina y lovastatina, alcaloides del cornezuelo (ej. dihidroergotamina, ergometrina, ergotamina y metilergometrina), nisoldipino, eplerenona, irinotecán, everolimús.

Advertencias y precauciones

Riesgo de hepatotoxicidad, monitorizar función hepática al inicio (descartar enf, hepática) y durante el tto, interrumpir ante daño hepático, anorexia, náuseas, vómitos, fatiga, ictericia, dolor abdominal u orina oscura. Vigilar función adrenal en pacientes con insuf. adrenal, sometidos a cirugía mayor o cuidados intensivos, o con terapia prolongada con signos de insuf. suprarrenal. No recomendado en niños < 15 kg.

Insuficiencia hepática

Contraindicado en enf. hepática aguda o crónica. Hepatotóxico. Monitorizar función hepática al inicio y durante el tto. e interrumpir ante daño hepático.

Interacciones

Véase Contr. Además:
Biodisponibilidad disminuida (no asociar) por: rifampicina, rifabutina, carbamazepina, isoniazida, fenitoína.
Absorción disminuida por: reductores de acidez gástrica, antagonistas-H<sub>2<\sub>, inhibidores de bomba de protones.
Biodisponibilidad aumentada por: ritonavir.
Monitorizar nivel plasmático, efecto toxicidad de: anticoagulantes orales, indinavir, saquinavir, alcaloides de la vinca, busulfano, docetaxel, erlotinib, imatinib, dihidropiridinas, verapamilo, ciclosporina, tacrolimús, rapamicina, atorvastatina, budesónida, fluticasona, dexametasona y metilprednisolona, digoxina, carbamazepina, buspirona, alfentanilo, sildenafilo, alprazolam, brotizolam, midazolam IV, rifabutina, trimetrexato, elastina, reboxetina, quetiapina, cilostazol, eleptriptán, fentanilo, repaglinida, solifenacina, tolterodina.
Efecto disulfiram con: alcohol.

Embarazo

Induce oligo y sindactilia en ratas, no se han realizado estudios en mujeres embarazadas.

Lactancia

Ketoconazol se excreta en la leche, por lo que las mujeres sometidas al tratamiento no deberán hacer uso de la lactancia natural.

Reacciones adversas

Náuseas, cefalea, diarrea, dolor abdominal, función hepática alterada.


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

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