Itraconazol
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Itraconazol

  • En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
  • lactancia: evitar
  • Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Mecanismo de acción

Antifúngico. Interfiere en la síntesis proteica de ergosterol en células micóticas.

Indicaciones terapéuticas y Posología

Perfus. IV (1 h). Ads.:
- Histoplasmosis, infección fúngica sistémica resistente a antifúngico de 1ª elección, aspergilosis, candidiasis, criptococosis (incluyendo meningitis criptocócica) en inmunodeprimidos con criptococosis y en pacientes con criptococosis del SNC: 200 mg/12 h, 2 días, seguido de 200 mg/24 h, máx. 14 días.
Oral. Ads.:
- Candidiasis oral y/o esofágica en VIH u otras inmunodeficiencias: 200 mg/24 h en 1-2 tomas, 1-2 sem; resistente a fluconazol: 100-200 mg/12 h, 2-4 sem; máx. 400 mg/24 h, 14 días.
- Profilaxis de infección fúngica sistémica, si el tto. estándar no es adecuado, con neoplasia hematológica maligna o trasplantados de médula ósea, en los que cabe esperar neutropenia: 5 mg/kg/día en 2 tomas, inmediatamente antes del tto. con citostáticos y 1 sem antes de trasplante.
- Candidiasis vulvovaginal: 200 mg/12 h, 1 día o 200 mg/24 h, 3 días.
- Pitiriasis versicolor, dermatofitosis: 200 mg/24 h, 7 días.
- Queratitis fúngica: 200 mg/24 h, 21 días; zonas altamente queratinizadas (tinea pedis plantar y tinea manus palmar): 200 mg/12 h, 7 días o 100 mg/día, 30 días.
- Candidiasis oral: 100 mg/24 h, 15 días.
- Onicomicosis por dermatofitos y candidas: tto. pulsátil o tto. continuo. Pulsátil: 1 ciclo = 200 mg/12 h, 1 sem + 3 sem sin tto. Pies o pies + manos: 3 ciclos. Manos: 2 ciclos. Continuo: 200 mg/24 h, 3 meses.
- Aspergilosis sistémica: 200 mg/24 h, 2-5 meses. Candidiasis sistémica: 100-200 mg/24 h, 3 sem-7 meses. Invasiva o diseminada: 200 mg/12 h.
- Criptococosis no meníngea: 200 mg/24 h, 2-12 meses. Meningitis criptocócica: 200 mg/12 h, 2-12 meses.
- Histoplasmosis: 200 mg/12-24 h, 8 meses.
- Esporotricosis: 100 mg/24 h, 3 meses.
- Paracoccidioidomicosis, blastomicosis: 100 mg/24, 6 meses.
- Cromomicosis: 100-200 mg/24 h, 6 meses.

Modo de administración:

Cápsulas.: tragar enteras y administrar inmediatamente después de comer.
Solución oral: tomar sin alimentos y no comer durante mínimo 1 hora después de la administración. En candidiasis oral y/o esofágica, mover la solución durante 20 segundos y tragar después; no enjuagar la boca.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad. Concomitancia con: terfenadina, astemizol, bepridil, mizolastina, cisaprida, triazolam y midazolam oral, dofetilida, levacetilmetadol, sertindol, quinidina, pimozida, simvastatina, lovastatina, atorvastatina, alcaloides del cornezuelo del centeno (dihidroergotamina, ergometrina, ergotamina y metilergometrina), eletriptán, nisoldipino. Embarazo, lactancia o pacientes con evidencia de disfunción ventricular como ICC o historial de ICC (salvo en afecciones potencialmente fatales).

Advertencias y precauciones

Hipersensibilidad a azoles, ancianos, niños, I.R., I.H. monitorizar. Riesgo de hepatotoxicidad, monitorizar; suspender tto. y realizar PFH si aparece hepatitis (instruir al paciente de los signos). Suspender tto. si aparece neuropatía. Notificada pérdida transitoria o permanente de audición. Observado descenso transitorio asintomático de la fracción de eyección del ventrículo izdo. Concomitancia con: bloqueadores canales Ca por aumento del riesgo de ICC; inductores CYP3A4 (rifampicina, rifabutina, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, hipérico, isoniazida) por riesgo de reducir biodisponibilidad, no usar hasta pasadas 2 sem de suspender tto. con inductor. Se recomienda tomar itraconazol oral con refresco de cola en caso de aclorhidria o tto. supresor de secreción gástrica (antagonistas H<sub>2<\sub> o inhibidores de bomba de protones por ej.). Antes de iniciar tto. de candidiasis sistémica comprobar sensibilidad a itraconazol ante sospecha de cepas de Candida resistentes a fluconazol. No recomendado vía oral como tto. inicial de micosis sistémicas potencialmente mortales.

Insuficiencia hepática

Precaución, datos limitados. Riesgo de hepatotoxicidad, monitorizar e interrumpir tto. y realizar PFH si aparece hepatitis (instruir al paciente de los signos).

Insuficiencia renal

Precaución, datos limitados. Evaluar por riesgo de ICC.

Interacciones

Véase Contr. y Prec. Además:
Biodisponibilidad aumentada por: ritonavir, indinavir, claritromicina, eritromicina.
Controlar concentración plasmática, acción y efecto 2<exp>ario<\exp> y reducir dosis, si es necesario, de: anticoagulantes orales, IP, alcaloides de la vinca, busulfano, docetaxel, trimetrexato, dihidropiridinas, verapamilo, cerivastatina, ciclosporina, tacrolimús, rapamicina, digoxina, carbamazepina, buspirona, fentanilo, alfentanilo, alprazolam, brotizolam, midazolam IV, rifabutina, dexametasona, budesónida, metilprednisolona, fluticasona, elastina, reboxetina, loperamida, disopiramida, cilostazol, halofantrina, repaglinida.
Absorción disminuida por: fármacos que reducen acidez (espaciar 2 h de itraconazol).

Embarazo

Contraindicado. Estudios en animales muestran toxicidad reproductiva. Sólo administrar cuando peligre la vida y los beneficios justifiquen los daños potenciales al feto. Tomar medidas contraceptivas hasta el siguiente periodo menstrual tras completar el tto.

Lactancia

En la leche materna se excreta una pequeña cantidad de itraconazol. No debe utilizarse itraconazol durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir

No se han realizado estudios sobre los efectos de itraconazol sobre la capacidad de conducir y manejar maquinaria. Se debe tener en cuenta la posibilidad de aparición de reacciones adversas como mareos, trastornos visuales y pérdida auditiva.

Reacciones adversas

Náuseas, erupción cutánea, exantema, prurito, dolor abdominal, vómitos, diarrea, estreñimiento, disgeusia, hipopotasemia, hepatitis, ictericia, hiperbilirrubinemia, aumento de enzimas hepáticas, cefalea, mareos, edema, pirexia, disnea. En niños además: inflamación de mucosa, hipertensión, tos.


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Medicamentos con este Principio Activo:

SPORANOX (JANSSEN)

SPORANOX Cáps. 100 mg

Composición:
Itraconazol , 100.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 100 123.26€   149.93€    
 Código Nacional:  645390
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 7 4.16€   6.49€   6.49€  
 Código Nacional:  697978
 Conservar en frío:   Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 14 8.32€   12.99€   12.99€  
 Código Nacional:  697979
 Conservar en frío:   Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 6 3.57€   5.57€    
 Código Nacional:  909549
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Anulado
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ]
env. con 18 10.7€   16.7€    
 Código Nacional:  909606
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Anulado
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ]
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