Mecanismo de acción

Actúa de forma selectiva sobre el tejido óseo y, en concreto, inhibe la actividad osteoclástica sin influir directamente en la formación de hueso. No impide el reclutamiento de los osteoclastos. El ácido ibandrónico conduce a un aumento neto progresivo de la masa ósea y reduce la incidencia de fracturas de las mujeres posmenopáusicas hasta los valores previos a la menopausia, gracias a la disminución del recambio óseo elevado.

Indicaciones terapéuticas y Posología

- Osteoporosis posmenopáusica para reducir riesgo de fracturas vertebrales. Oral: 150 mg/1 vez al mes (mismo día cada mes, tomar después del ayuno nocturno (como mín., de 6 h) y 1 h antes del desayuno o 1ª bebida (distinta al agua) del día u otro medicamento o suplemento por vía oral (incluido Ca). No se podrán tumbar hasta 1 h después de la toma). IV: 3 mg durante 15-30 seg, cada 3 meses. No se recomienda en I.R. grave.
- Prevención de acontecimiento óseos (fracturas patológicas, complicaciones óseas que requieren radioterapia o cirugía) en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas. Oral: 50 mg/día, ingerir después del ayuno nocturno (como mín., de 6 h) y antes de la 1ª comida o bebida del día. No se podrán tumbar hasta 1 h después de la toma). IV: 6 mg/3-4 sem en perfus. IV durante 15 min (diluir en 100 ml de solución isotónica de ClNa o dextrosa 5%). I.R. grave: 2 mg/3-4 sem, perfundida durante 1 h.
- Hipercalcemia inducida por tumores, con o sin metástasis. IV: antes rehidratar con ClNa 0,9%; hipercalcemia grave: 4 mg, hipercalcemia moderada: 2 mg, en perfus. IV durante 2 h. Dosis máx.: 6 mg.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al ácido ibandrónico o a otros bifosfonatos, hipocalcemia, niños.

Advertencias y precauciones

I.R. grave (datos limitados), I.H. grave (en IV falta de datos), antecedentes de tránsito esofágico prolongado. Es importante una ingesta de Ca y vit. D. Riesgo de osteonecrosis maxilar, asociada a una extracción dental y/o infección local (incluida osteomielitis), considerar examen dental antes de iniciar tto. en pacientes con cáncer (quimioterapia, radioterapia, corticoides), poca higiene oral. Evitar la hiperhidratación en pacientes con riesgo de insuf. cardiaca. Monitorización renal, Ca, fosfatos y magnesio séricos. Precaución si se administra concomitante con AINE.

Insuficiencia hepática

Precaución. I.H. (en IV falta de datos).

Insuficiencia renal

Precaución I.R. grave (datos limitados).

Interacciones

Efecto aditivo con: aminoglucósidos, precaución.
Oral: absorción interferida con: productos que contengan Ca, Al, Mg, Fe, retrasar la ingesta al menos 30 min.
IV: no mezclar con soluciones que contengan Ca.

Embarazo

No se dispone de datos suficientes, no emplear.

Lactancia

Se desconoce si el ácido ibandrónico se excreta con la leche humana. Los estudios con ratas lactantes han demostrado la presencia de valores reducidos del ácido ibandrónico en la leche después de su administración intravenosa. Se desaconseja durante la lactancia.

Reacciones adversas

Dolor de cabeza; esofagitis, gastritis, reflujo gastroesofágico, dispepsia, diarrea, dolor abdominal, náuseas, estreñimiento; erupción cutánea; artralgia, mialgia, dolor musculoesquelético, calambres musculares, rigidez musculoesquelética, dolor de espalda; enf. seudogripal, fatiga.