Isoniazida
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Isoniazida

  • En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
  • lactancia: evitar

Mecanismo de acción

Inhibe la biosíntesis de ác. micólico de la membrana micobacteriana, actúa sobre M. tuberculosis y M. bovis.

Indicaciones terapéuticas

Tuberculosis activa pulmonar o extrapulmonar, primoinfección tuberculosa sintomática, infección por micobacterias atípicas sensibles, asociado a antibióticos activos. Quimioprofilaxis: primoinfección tuberculosa asintomática, con riesgo de reactivación tuberculosa, contacto con tuberculoso bacilífero o infección latente diagnosticada por reacción a tuberculina, antecedente de tuberculosis tratada en prequimioterapia.

Posología

IM/IV lenta. Tto. (terapia combinada): ads.: 5 mg/kg/día o 10 mg/kg 3 veces/sem o 15 mg/kg 2 veces/sem. Niños: 10-20 mg/kg/día o 20-40 mg/kg intermitente. I.H. crónica e I.R. grave: ajustar dosis. Profilaxis: ads.: 300 mg/día, mín. 6 meses. Niños: 5-10 mg/kg/día, mín. 6 meses. Máx. 300 mg/día.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad. I.H. grave. Concomitancia con carbamazepina o disulfiram. Lactancia.

Advertencias y precauciones

Riesgo de crisis convulsiva, vigilar y administrar anticonvulsivantes si es necesario; toxicidad hepática, vigilar función hepática y transaminasas, especialmente en concomitancia con rifampicina y pirazinamida; neuropatía periférica: examen neurológico regular, especial atención con elevado consumo de alcohol. Ancianos o desnutridos pueden requerir aportes de vit. B<sub>6<\sub>.

Insuficiencia hepática

Contraindicado en I.H. grave, vigilar función hepática y nivel de transaminasas.

Insuficiencia renal

Precaución. Ajustar dosis si es necesario.

Interacciones

Asociaciones desaconsejadas: carbamazepina, disulfiram.
Hepatotoxicidad potenciada por: anestésicos volátiles halogenados, pirazinamida, rifampicina.
Aumenta nivel sanguíneo de: anticoagulante derivado de cumarina o indandiona, fenitoína.
Concentración disminuida por: glucocorticoides.
Disminuye concentración plasmática de: ketoconazol.

Embarazo

Se ha utilizado en nº limitado de embarazos, no hay datos suficientes. Sólo administrar si es estrictamente necesario.

Lactancia

La isoniazida está débilmente ligada a las proteínas plasmáticas y se ha demostrado su paso a la leche materna en concentraciones equivalentes a las concentraciones plasmáticas maternas, lo que corresponde a una ingesta diaria para el lactante de aproximadamente 5 mg de isoniazida (la mitad de la dosis terapéutica de un niño).
En la medida en la que existe un riesgo potencial de falta de acetilación en el recién nacido y teniendo en cuenta la neurotoxicidad y la hepatotoxicidad de la isoniazida, su administración está contraindicada durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir

La isoniazida a grandes dosis puede producir visión borrosa y/o mareos.

Reacciones adversas

Náuseas, vómitos, dolor epigástrico, fiebre, mialgia, artralgia, anorexia, elevación de transaminasas, hepatitis agudas raras, neurotoxicidad, parestesia distal, hiperactividad, euforia, insomnio, convulsión, nerviosismo, atrofia óptica.

Sobredosificación

1 g piridoxina IV/1 g isoniazida o barbitúrico de acción corta IV para control de convulsiones. Infus. IV de bicarbonato para control de acidosis.


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Medicamentos con este Principio Activo:

CEMIDON INTRAVENOSO (CHIESI-ESPAÑA)

CEMIDON INTRAVENOSO Sol. iny. 5 ml

Composición:
Isoniazida , 300.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 5 ampollas de 5 ml 1.97€   3.08€    
 Código Nacional:  770818
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
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