Hidroxocobalamina
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Hidroxocobalamina

  • En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
  • lactancia: evitar

Mecanismo de acción

Esencial para el normal desarrollo y trofismo de todos los tejidos ya que juega un importante papel en la síntesis de bases para el ADN.

Indicaciones terapéuticas

Estados carenciales de vit. B<sub>12<\sub>: anemia perniciosa, síndromes de malabsorción (esprue, enf. de Crohn), gastrectomía o resección ileal importante, personas vegetarianas estrictas. Trastornos metabólicos: pacientes con acidemia metilmalónica con o sin homocistinuria.

Posología


- Déficit de vit. B<sub>12<\sub> en anemia perniciosa no complicada o malabsorción de vit. B<sub>12<\sub>: IM. Ads: dosis inicial 100 mcg/día, 5-10 días seguido de 100-200 mcg/mes hasta remisión. Tras remisión, dosis de mantenimiento 100 mcg/mes. Pauta alternativa: dosis inicial 250-1.000 mcg/día días alternos durante 1-2 sem seguido de 250 mcg/sem hasta remisión. Tras remisión, dosis de mantenimiento 1.000 mcg cada 2-3 meses. Niños: 30-50 mcg/día >=2 sem hasta dosis total 1.000-5.000 mcg. Dosis de mantenimiento 100 mcg/mes.
- Anemia perniciosa complicada o malabsorción de vit. B<sub>12<\sub> con complicaciones neurológicas: IM. Ads.: 1.000 mcg/día 1<exp>era<\exp> sem, seguido de 1.000 mcg/sem durante 1 mes y dosis de mantenimiento 1.000 mcg/mes.
- Anemia perniciosa o vit. B<sub>12<\sub> secundaria a otro defecto irreversible: IM. Niños: 1.000 mcg cada 2-3 días hasta 5 dosis en total. Dosis de mantenimiento 1.000 mcg cada 3 meses.
- Profilaxis de la anemia en pacientes gastrectomizados: IM ó SC profunda. Ads.: 1.000 microgramos cada 2-3 meses.
- Deficiencia de vitamina B12 de origen dietético: IM. Ads.: 100 mcg/mes (basado en monitorización hematológica).
- Acidemias metilmalónicas con homocistinuria: IM. Ads y niños.: 1.000 mcg/día ó 1.000 mcg en días alternos. En caso necesario 2.000 mcg/administración. Niños más pequeños dosis 200 mcg/kg/día.
- Acidemias metilmalónicas sin homocistinuria:: IM. Ads. y niños: 1.000 mcg/sem. Si no hay mejoría, suspender el tto.
Si se requiere vía oral (no en acidemias metilmalónicas con homocistinuria, ni en pacientes que padezcan anormalidades gastrointestinales que afecten seriamente su absorción o que hayan sido gastrectomizados): Ads. y niños: 10.000 mcg/día. Determinar niveles de vit. B<sub>12<\sub> 1 sem después.
Susceptible de administrar por infus. IV directa (riesgo de reacción anafiláctica) en trombopenia extrema.

Modo de administración:

Por vía oral, puede tomarse directamente o disuelto en líquido.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a vit. B<sub>12<\sub>, a cobalaminas o al Co.

Advertencias y precauciones

Policitemia vera; confirmar el déficit de vit. B<sub>12<\sub> antes de comenzar el tto.; en caso de anemia, antes del inicio, tras 5-7 días y durante el tto., realizar determinaciones hematológicas completas; controlar concentraciones séricas de K y si fuese necesario administrarlo; riesgo de shock anafiláctico y angioedema tras administración parenteral, recomendable administrar dosis de prueba vía intradérmica; uso concomitante con cianocobalamina; puede darse hipertensión transitoria tras administración IV de hidroxocobalamina; si se administran grandes cantidades en nutrición parenteral daría como resultado una pérdida casi total por orina; riesgo de crisis gotosas en sujetos predispuestos a dosis elevadas; respuesta disminuida en caso de uremia, infección, déficit de Fe o ác. fólico y con fármacos supresores de médula ósea; antibióticos, metotrexato y pirimetamina pueden invalidar las pruebas diagnósticas microbiológicas sanguíneas de vit. B<sub>12<\sub>; interfiere con métodos colorimétricos pudiéndose obtener resultados erróneos.

Interacciones

Absorción oral disminuida por: antibióticos aminoglucósidos (neomicina, colchicina, mesalazina y sus sales), antiulcerosos antihistamínicos H-2, anticonvulsivantes, preparaciones de K de liberación sostenida, radiaciones de Co en el intestino delgado, suplementos de ác. ascórbico y alcohol.
Respuesta terapéutica disminuida por: cloranfenicol.
Concentración sérica disminuida por: anticonceptivos orales.

Embarazo

No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de hidroxocobalamina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. No se recomienda utilizarlo durante el embarazo.

Lactancia

La vit. B<sub>12<\sub> se excreta en leche materna. Dada la ausencia de información sobre seguridad en humanos, la utilización de hidroxocobalamina está contraindicada durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Puede producir mareo en algunos pacientes, los cuales deben abstenerse de conducir y/o utilizar máquinas si es su caso

Reacciones adversas

Reducción del recuento de linfocitos; anafilaxia, opresión en el pecho, angioedema, urticaria, prurito; hipokaliemia; inquietud, mareo, cefalea; hinchazón, irritación, enrojecimiento de ojos; aumento de la presión sanguínea; disnea; molestias abdominales, diarrea pasajera, náuseas; eritema, erupciones (predominantemente acneiformes); coloración rojiza de la orina; dolor en punto de iny.,


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

No tenemos disponible medicamentos para este principio activo, ver medicamentos de la clase "Vitamina B12 (cianocobalamina y derivados)".

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CROMATONBIC B12 Iny. 1000 mcg

Composición:
Cianocobalamina , 1000.0 mcg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 8 ampollas de 1 ml 2.0€   3.12€    
 Código Nacional:  699470
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
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