Gemfibrozilo

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Sistema cardiovascular  >  Agentes modificadores de los lípidos  >  Agentes modificadores de los lípidos, monofármacos  >  Fibratos


Mecanismo de acción
Gemfibrozilo

Regulador lipídico. Estimula la lipólisis periférica de VLDL y quilomicrones (estimulando el LPL). Inhibe la síntesis de VLDL en el hígado, aumenta las subfracciones HDL2 y HDL3 así como las apolipoproteínas A-I y A-II.

Indicaciones terapéuticas
Gemfibrozilo

Tto. de hipertrigliceridemia grave con o sin colesterol HDL bajo. Hiperlipidemia mixta e hipercolesterolemia primaria cuando las estatinas están contraindicadas o no se toleran. Reducción de la morbilidad cardiovascular en hombres con colesterol no-HDL alto y que corren riesgo de sufrir 1<exp>er<\exp> episodio cardiovascular cuando la estatina está contraindicada o no se tolera.

Posología
Gemfibrozilo

Oral. Ads.: rango: 900-1.200 mg/día. Dosis única con efecto documentado sobre morbilidad: 1.200 mg/día. Dosis de 1.200 mg se toma como 600 mg ½ h antes del desayuno y ½ h antes de la cena. Dosis de 900 mg toma única antes de la cena.
I.R. leve-moderada: iniciar con 900 mg/día y valorar función renal antes de aumentar dosis.

Modo de administración
Gemfibrozilo

Vía oral: administrar media hora antes del desayuno o cena.

Contraindicaciones
Gemfibrozilo

Hipersensibilidad; I.H.; I.R. grave; antecedentes de/o enf. preexistentes de vesícula biliar o vías biliares, incluyendo cálculos biliares; pacientes con antecedentes de fotoalergia o reacción fototóxica durante el tto. con fibratos; uso concomitante con repaglinida.

Advertencias y precauciones
Gemfibrozilo

Trastornos musculares (miopatía/rabdomiólisis), considerar daño muscular si se presenta mialgia difusa, debilidad muscular y/o notable aumento en niveles musculares de CPK (> 5 x LSN) en este caso interrumpir. Determinar niveles de CPK en: I.R., hipertiroidismo, alcoholismo, > 70 años, antecedentes personal o familiares de enf. muscular hereditaria, antecedentes de toxicidad muscular con otro fibrato o inhibidor de HMG-CoA reductasa. Control de niveles lipídicos, función hepática, hemograma. Aumenta riesgo de daño muscular asociado con inhibidores de la HMG- CoA reductasa, valorar riesgo/beneficio y seguimiento clínico. Riesgo de hipoglucemia concomitante con hipoglucemiantes, control de glucemia. Precaución en colelitiasis. No recomendado en niños.

Insuficiencia hepática
Gemfibrozilo

Contraindicado.

Insuficiencia renal
Gemfibrozilo

Contraindicado en I.R. grave. Precaución en I.R. leve-moderada, iniciar con 900 mg/día y valorar función renal antes de aumentar dosis.

Interacciones
Gemfibrozilo

Véase Contr. Además:
Aumenta concentraciones plasmáticas de: rosiglitazona.
Aumento de riesgo de miopatía con: inhibidores de HMG-CoA reductasa.
Potencia efectos de: anticoagulantes orales.
Aumenta concentraciones plasmáticas de: bexaroteno.
Biodisponibilidad disminuida por: ácidos biliares, resinas de intercambio, administrar con un intervalo entre sus tomas de + 2 h.
Alta afinidad para unirse a proteínas plasmáticas dando lugar a interacciones por desplazamiento de otros fármacos.

Embarazo
Gemfibrozilo

No existen datos adecuados en mujeres embarazadas. Se desconoce el riesgo para los humanos. No debe utilizarse a menos que sea claramente necesario.

Lactancia
Gemfibrozilo

No hay datos sobre la excreción de gemfibrozilo en la leche materna. Gemfibrozilo no debe utilizarse durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Gemfibrozilo

No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad de conducir y manejar maquinaria. En casos aislados puede producirse mareos y trastornos visuales que puede afectar negativamente la conducción.

Reacciones adversas
Gemfibrozilo

Vértigo, dolor de cabeza; dispepsia, dolor abdominal, diarrea, flatulencia, náuseas, vómitos, estreñimiento; eczema, erupción; fatiga.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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