Gadodiamida
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Gadodiamida

  • En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
  • lactancia: evitar

Mecanismo de acción

Posee propiedades paramagnéticas que realzan el contraste de imágenes por RM.

Indicaciones terapéuticas

Uso diagnóstico. RM de cabeza y cuerpo en niños y ads.: cabeza y cuello, aparato locomotor, RM torácica y abdominal, pelvis, espacio retroperitoneal, mamografía y angiografía RM.

Posología

IV:
- SNC, ads. y niños: 0,1 mmol/kg; p.c. >100 kg: 20 ml (sol. 0,5 mmol/ml). Ads., si hay metástasis cerebral conocida: 0,3 mmol/kg (puede administrarse en bolo); p.c. >100 kg: 60 ml (sol. 0,5 mmol/ml). Si la imagen es ambigua tras la administración de 0,1 mmol/kg (ads.): 0,2 mmol/kg en bolo, tras 20 min.
- Cuerpo, ads.: 0,1 mmol/kg, ocasionalmente 0,3 mmol/kg; p.c. > 100 kg: 20 ó 60 ml respectivamente (sol. 0,5 mmol/ml). Niños: 0,1 mmol/kg.
- I.R. moderada (TFG 30-59 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>): máx. 0,1 mmol/kg. No repetir dosis antes de 7 días.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad; neonatos de hasta 4 sem; I.R. grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>) y pacientes a los que se ha practicado o va a practicar trasplante hepático.

Advertencias y precauciones

Prever posible reacción grave, en especial, con antecedentes de hipersensibilidad, asma u otra alteración respiratoria alérgica. Interfiere con algunos métodos de determinación de Fe o Ca, evitar 12-24 h tras administración del contraste.. Por función renal inmadura en neonatos y niños <= 1 año, sólo emplear tras cuidadosa valoración. Riesgo de FSN con I.R. grave aguda o crónico (TFG < 30 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>) o en periodo preoperatorio de trasplante hepático. I.R. moderada usar tras valorar riesgo/beneficio. Antes de la administración evaluar función renal en todos los pacientes.

Insuficiencia hepática

No debe utilizarse en sujetos a los que se ha practicado o va a practicar trasplante hepático, riesgo de FSN.

Insuficiencia renal

Contraindicado en I.R. grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>), riesgo de FSN. Precaución en I.R. moderada (TFG 30-59 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>). Por función renal inmadura en neonatos y niños <= 1 año, sólo emplear tras cuidadosa valoración.

Embarazo

No existen datos sobre su utilización en embarazadas. Valorar riesgo/beneficio.

Lactancia

Se desconoce si gadodiamida se excreta en la leche materna. Los datos disponibles en animales han mostrado que gadodiamida se excreta en la leche. No se puede excluir el riesgo en lactantes. Debe interrumpirse la lactancia durante al menos 24 horas tras la administración.

Reacciones adversas

Cefalea, náuseas, sensación general de calor o frío, sensación de presión local o dolor en el lugar de iny.

Medicamentos con este Principio Activo:

OMNISCAN (GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES, S.A.)

OMNISCAN Sol. iny. 287 mg/ml

Composición:
Gadodiamida , 287.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 vial de 10 ml 32.23€   50.31€   50.31€  
 Código Nacional:  808493
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 1 vial de 15 ml 43.94€   68.59€   68.59€  
 Código Nacional:  808519
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 1 vial de 20 ml 55.67€   86.91€   86.91€  
 Código Nacional:  808527
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 1 vial de 100 ml 173.37€   228.05€   228.05€  
 Código Nacional:  653062
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 1 vial de 50 ml 115.58€   167.95€   167.95€  
 Código Nacional:  894758
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

OMNISCAN Sol. iny. 0,5 mmol/ml

Composición:
Gadodiamida , 287.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 20 ml 55.67€   86.91€   86.91€  
 Código Nacional:  692210
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 15 ml 43.94€   68.59€   68.59€  
 Código Nacional:  692228
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 10 ml 32.23€   50.31€   50.31€  
 Código Nacional:  692236
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
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