Fitomenadiona
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Fitomenadiona

  • En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
  • lactancia: compatible

Mecanismo de acción

Factor procoagulante. Relacionada con carboxilación postranslacional de factores de coagulación II, VII, IX y X, así como de inhibidores de coagulación proteína C y proteína S.

Indicaciones terapéuticas

Hemorragias o peligro de ellas por hipoprotrombinemia grave debida a sobredosificación de anticoagulantes (cumarol solos o en combinación), hipovitaminosis K causada por factores limitantes de absorción o síntesis. Profilaxis y tto. de enf. hemorrágica en recién nacido.

Posología

Ads., dosis habitual:
- Hemorragias graves o potencialmente mortal, IV durante 30 seg: 5-10 mg, junto con plasma fresco o concentrado complejo de protrombina; repetir las veces que sea necesario.
Dosis recomendada para tto. de pacientes con elevación asintomática del INR con o sin hemorragia leve: <tabla>86<\tabla>
Dosis recomendadas para el tto. de pacientes con hemorragia grave o potencialmente mortal: <tabla>87<\tabla>
Niños > 1 año: dosis única correspondiente a un décimo de dosis IV en ads.
- Profilaxis de enf. hemorrágica en recién nacido: neonato sano: oral: 2 mg al nacer + 2 mg a los 4-7 días. Se recomienda dosis única IM de 1 mg si no hay seguridad de recibir la 2ª dosis oral o en amamantados sin seguridad de recibir 3ª dosis oral. Amamantados: misma dosis neonatos sanos y 2 mg oral a las 4-6 sem. Neonato con riesgo: 1 mg IM o IV al nacer. Peso < a 2,5 kg no exceder de 0,4 mg/kg.
- Tto. enf. hemorrágica en recién nacido: 1 mg IV.

Modo de administración:

Vía oral, solución: extraer de la ampolla la cantidad necesaria utilizando un dispensador (forma pediátrica) o una jeringa con una aguja, después de quitar la aguja, administrar directamente en la boca del paciente.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, administración IM a pacientes con tto. anticoagulante.

Advertencias y precauciones

Alteración hepática grave, monitorización cuidadosa del INR. Ancianos más sensibles, utilizar mín. dosis eficaz. Riesgo de kernicterus con administración parenteral en prematuros con p.c. < 2,5 kg.

Insuficiencia hepática

Precaución en I.H. grave, es necesaria una monitorización cuidadosa del INR.

Interacciones

Antagoniza efectos de: anticoagulantes cumarínicos.

Embarazo

Administrar cuando el beneficio para la madre supere el riesgo para el recién nacido.

Lactancia

Únicamente una pequeña fracción de la vitamina K1 pasa a la leche materna. A dosis terapéuticas, la administración de fitomenadiona a madres en periodo de lactancia no supone un riesgo para el recién nacido. No se recomienda administrar fitomenadiona a madres en periodo de lactancia como profilaxis de la enfermedad hemorrágica en el recién nacido.

Reacciones adversas

IV: irritación venosa, flebitis.


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Medicamentos con este Principio Activo:

KONAKION (ROCHE FARMA)

KONAKION Sol. oral e iny. 10 mg/ml

Composición:
Fitomenadiona , 10.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 5 ampollas de 1 ml 1.88€   2.93€    
 Código Nacional:  652206
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 50 ampollas de 1 ml 16.88€   20.53€    
 Código Nacional:  627935
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

KONAKION PEDIATRICO (ROCHE FARMA)

KONAKION PEDIATRICO Sol. oral e iny. 2 mg/0,2 ml

Composición:
Fitomenadiona , 2.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 5 ampollas de 0,2 ml 2.15€   3.36€    
 Código Nacional:  656116
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
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