Filgrastim
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Filgrastim

  • En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
  • lactancia: evitar

Mecanismo de acción

Regula la producción y liberación de neutrófilos funcionales de la médula ósea, filgrastim contiene r-metHuG-CSF que aumenta notablemente el recuento de neutrófilos en sangre periférica a las 24 h y escasamente el de monocitos.

Indicaciones terapéuticas

Reducir la duración de neutropenia y la incidencia de neutropenia febril en pacientes tratados con quimioterapia citotóxica convencional con enf. malignas (excepto leucemia mieloide crónica y síndromes mielodisplásicos). Reducción de la duración de neutropenia en pacientes sometidos a tto. mieloablativo seguido de trasplante médula ósea y que presenten un mayor riesgo de neutropenia grave prolongada. Movilización de células progenitoras de sangre periférica (PBPC). En niños y ads. con neutropenia congénita grave, cíclica o idiopática grave, para aumentar el recuento de neutrófilos y reducir la incidencia y duración de las infecciones. Tto. de neutropenia persistente con infección avanzada por VIH para reducir el riesgo de infecciones bacterianas cuando otras opciones para tratar la neutropenia son inadecuadas.

Posología

SC, IV. Ads.:
- Quimioterapia citotóxica convencional: SC o perfus. IV en 30 min: 0,5 MU (5 µg)/kg/día, iniciar a las 24 h de la terminación de quimioterapia y mantener hasta recuento de neutrófilos normal.
- Pacientes tratados con terapia mieloablativa seguida de trasplante de médula ósea: 1,0 MU (10 µg)/kg/día en perfus. IV de 30 min o de 24 h o bien en perfus. SC continua de 24 h al día. No aplicar en las 1<exp>as<\exp> 24 h después de quimioterapia, ni durante las 1<exp>as<\exp> h después de la perfus. de la médula ósea, ajustar dosis una vez superado el nadir teórico de neutropenia.
- Movilización de PBPC en pacientes sometidos a terapia mielosupresora o mieloablativa seguida de trasplante autólogo de PBPC:
a) Dosis recomendada cuando se administra solo en la movilización de PBPC: 1 MU (10 µg))/kg/día en perfus. SC continua de 24 h o bien, en una única iny. SC diaria durante 5 a 7 días consecutivos. Tiempo de leucaféresis: 1 ó 2 leucaféresis en los días 5 y 6 de tto., mantener hasta realizar la última leucaféresis.
b) Dosis recomendada para movilizar PBPC tras una quimioterapia mielosupresora: 0,5 MU (5 µg)/kg/día, en iny. SC, desde el 1º día tras concluir la quimioterapia hasta sobrepasar el nadir teórico de neutrófilos y hasta el momento en que el recuento de estas células alcance los niveles normales.
- Movilización PBPC en donantes sanos previa al trasplante alogénico de PBPC: SC 1,0 MU (10 µg)/kg/día durante 4 ó 5 días consecutivos. Iniciar leucaféresis en el día 5, si fuera necesario, continuar día 6.
- Pacientes con neutropenia crónica grave:
a) Neutropenia congénita: SC dosis inicial recomendada 1,2 MU (12 µg)/kg/día, como dosis única o en varias dosis.
B) Neutropenia idiopática o cíclica: SC dosis inicial recomendada: 0,5 MU (5 µg)/kg/día, en dosis única o en varias dosis.
Ajustar dosis para mantener recuento normal: comenzar 30 MU (300 µg)/día cada 2 días (dosis mediana 30 MU (300 µg)/3 días a la sem).
En perfusión filgrastim debe diluirse en 20 ml de glucosa al 5%.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones

Tumores mieloides, osteoporosis, anemia falciforme, leucocitosis. No administrar a pacientes con neutropenia congénita grave que desarrollen leucemia o tengan evidencia de evolución leucémica, aplicarse para aumentar la dosis de la quimioterapia citotóxica más allá de las pautas establecidas. Suspender si aparecen síntomas del síndrome de distrés respiratorio (tos, fiebre y disnea). Realizar hemograma completo, así como estudio de médula ósea y cariotipo. Puede producir esplenomegalia asintomática (vigilar tamaño del bazo). Excluir causas que provoquen neutropenia transitoria (infecciones víricas). Riesgo de enf. del injerto contra el huésped y defunciones en pacientes que recibieron tto. con factores de estimulación de colonias de granulocitos tras un trasplante alogénico de médula ósea. Riesgo de s. de fuga capilar (tratados con quimioterapia y donante sano), vigilar estrechamente para detectar los síntomas, si apareciesen administrar tto. sintomático estándar). En donantes normales, riesgo de acontecimientos adversos pulmonares. No recomendado ni 24 h antes ni 24 h después de un tto. con quimioterapia citotóxica mielosupresora. No está establecida seguridad en donantes < 16 años o > de 60 años.

Interacciones

Efecto probablemente potenciado por: litio.

Embarazo

Hay publicaciones que demuestran el paso transplacentario en mujeres embarazadas. Se ha observado una mayor incidencia de pérdidas embrionarias en los conejos, pero ningún tipo de malformación. Se debe valorar el posible riesgo para el feto/beneficio terapéutico en embarazadas.

Lactancia

Se desconoce si filgrastim se elimina en la leche materna. No se recomienda su uso en las madres lactantes.

Efectos sobre la capacidad de conducir

La influencia de filgrastim sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es baja o moderada. Si el paciente experimenta cansancio, se recomienda precaución al conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas

Pacientes con cáncer: dolor musculoesquelético; elevación en sangre de ác. úrico y LDH, disminución del apetito; cefalea; hipotensión; dolor orofaríngeo, tos, disnea; hemoptisis; diarrea, vómitos, estreñimiento, náuseas; gammaglutariltransferasa elevada, fosfatasa alcalina elevada en sangre; erupción, alopecia; disuria; astenia, fatiga, inflamación de las mucosas.
PBPC: leucocitosis, trombocitopenia, esplenomegalia; dolor musculoesquelético; cefalea; disnea; fosfatasa alcalina elevada en sangre.
Neutropenia crónica grave: anemia, esplenomegalia, trombocitopenia; cefalea; epistaxis; diarrea; hepatomegalia, fosfatasa alcalina elevada en sangre; erupción, vasculitis cutánea, alopecia; dolor musculoesquelético, artralgia, osteoporosis; hematuria; dolor en el lugar de la inyección.
VIH: esplenomegalia; dolor musculoesquelético.


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Medicamentos con este Principio Activo:

NEUPOGEN (AMGEN)

NEUPOGEN Sol. iny. 30 MU/0,5 ml

Composición:
Filgrastim , 300.0 mcg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 jeringa precargada de 0,5 ml 34.14€   53.3€    
 Código Nacional:  998427
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]
env. con 5 jeringas precargadas de 0,5 ml 170.69€   225.26€    
 Código Nacional:  998443
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]

NEUPOGEN Sol. iny. 30 MU/ml

Composición:
Filgrastim , 300.0 mcg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 5 viales de 1 ml 170.69€   225.26€    
 Código Nacional:  845826
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]

NEUPOGEN 48 MU (AMGEN)

NEUPOGEN 48 MU Sol. iny. 48 MU/0,5 ml

Composición:
Filgrastim , 480.0 mcg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 jeringa precargada de 0,5 ml 54.62€   85.27€    
 Código Nacional:  867465
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]
env. con 5 jeringas precargadas de 0,5 ml 273.1€   336.97€    
 Código Nacional:  886077
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]

NIVESTIM (HOSPIRA PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y HOSPITALARIOS)

NIVESTIM Sol. iny. en jeringa prec 12 MU/0,2 ml

Composición:
Filgrastim , 120.0 mcg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 5 jeringas precargadas de 0,2 ml 68.28€   106.59€    
 Código Nacional:  665856
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]
env. con 1 13.65€   21.31€    
 Código Nacional:  697130
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]

NIVESTIM Sol. iny. en jeringa prec 30 MU/0,5 ml

Composición:
Filgrastim , 300.0 mcg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 5 jeringas precargadas de 0,5 ml 170.69€   225.26€    
 Código Nacional:  665857
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]
env. con 1 34.14€   53.3€    
 Código Nacional:  697131
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]

NIVESTIM Sol. iny. en jeringa prec 48 MU/0,5 ml

Composición:
Filgrastim , 480.0 mcg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 5 jeringas precargadas de 0,5 ml 273.1€   336.97€    
 Código Nacional:  665858
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]
env. con 1 54.62€   85.27€    
 Código Nacional:  697132
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]

TEVAGRASTIM (TEVA GENÉRICOS ESPAÑOLA)

TEVAGRASTIM Sol. iny. o perfusión 30 MU/0,5 ml

Composición:
Filgrastim , 300.0 mcg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 jeringa prec 34.14€   53.3€    
 Código Nacional:  663866
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]
env. con 5 jeringas prec 170.69€   225.26€    
 Código Nacional:  663867
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]

TEVAGRASTIM Sol. iny. o perfusión 48 MU/0,8 ml

Composición:
Filgrastim , 48.0 millones ui

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 jeringa prec 54.62€   85.27€    
 Código Nacional:  663868
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]
env. con 5 jeringas prec 273.1€   336.97€    
 Código Nacional:  663869
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]

ZARZIO (SANDOZ FARMACEUTICA)

ZARZIO Sol. iny. o perfusión 30 MU/0,5 ml

Composición:
Filgrastim , 300.0 mcg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 jeringa precargada de 0,5 ml 34.14€   53.3€    
 Código Nacional:  662497
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]
env. con 5 jeringas precargadas de 0,5 ml 170.69€   225.26€    
 Código Nacional:  662499
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]

ZARZIO Sol. iny. o perfusión 48 MU/0,5 ml

Composición:
Filgrastim , 4.8E7 U*

Envase:   PVL PVP PM
env. con 5 jeringas precargadas de 0,5 ml 273.1€   336.97€    
 Código Nacional:  662503
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]
env. con 1 jeringa precargada de 0,5 ml 54.62€   85.27€    
 Código Nacional:  662500
 Conservar en frío:  Sí
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]
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