Fenofibrato

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Sistema cardiovascular  >  Agentes modificadores de los lípidos  >  Agentes modificadores de los lípidos, monofármacos  >  Fibratos


Mecanismo de acción

Reduce fundamentalmente los niveles de lipoproteínas ricas en triglicéridos (reducción del 40-50%), tal como las VLDL, al aumentar su catabolismo debido a un incremento en la actividad extrahepática de la lipoproteinlipasa, y reducir la síntesis de VLDL a nivel hepático. También reduce los niveles de colesterol (20-25%) y eleva ligeramente los niveles de colesterol-HDL.

Indicaciones terapéuticas

Tto. de hipertrigliceridemia grave con o sin colesterol HDL bajo. Hiperlipidemia mixta cuando las estatinas están contraindicadas o no se toleran. Hiperlipidemia mixta en pacientes de elevado riesgo cardiovascular además de una estatina cuando los triglicéridos y el colesterol HDL no se controlan debidamente.

Posología

Oral. Ads.:145 mg/día ó 160 mg/día ó 200 mg/día. Cáps. de liberación prolongada: 250 mg/día. Los pacientes que toman 200 mg de fenofibrato micronizado pueden cambiar a la concentración de 160 ó de 145 sin ser necesario un ajuste de dosis.

Modo de administración:

Vía oral.
- Cápsulas: administrar con una de las principales comidas.
- Comprimidos: administrar a cualquier hora del día, con o sin alimentos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad; I.H. (incluye cirrosis biliar y una anormalidad de la función hepática); I.R.; niños (< 18 años); reacciones conocidas de fotosensibilidad o fototoxicidad durante el tto. con fibratos o ketoprofeno; enf. vesícula biliar (cálculos biliares); pancreatitis aguda o crónica (excepto pancreatitis aguda debida a hipertrigliceridemia grave); embarazo; lactancia.

Advertencias y precauciones

Control trimestral durante 1<exp>er<\exp> año de transaminasas séricas, interrumpir si GPT > 100 UI. Si aparecen síntomas que indiquen toxicidad muscular como mialgia difusa, miositis, calambres, debilidad riesgo de: pancreatitis, toxicidad muscular (aumenta con el uso concomitante con otros fibratos o inhibidores de la HMG-CoA reductasa), rabdomiólisis (aumenta en miopatías y/o rabdomiólisis, > 70 años, historial personal o familiar de trastornos hereditarios, I.R., hipoalbuminemia, hipotiroidismo, alcohólicos). Control de transaminasas cada 3 meses, durante el 1<exp>er<\exp> año y hemograma (primer año de tto.). Antes de iniciar tto., tratar las hipercolesterolemias secundarias causadas por diabetes mellitus de tipo 2 no controlada, hipotiroidismo, síndrome nefrótico, disproteinemia, trastorno obstructivo hepático, tto. farmacológico, alcoholismo.

Insuficiencia hepática

Contraindicado.

Insuficiencia renal

Contraindicado. Interrumpir si niveles de creatinina sean > al 50 % de LSN. Se recomienda vigilar niveles de creatinina durante los 3 primeros meses del tto. aumenta la incidencia de toxicidad muscular.

Interacciones

Véase Prec. Además:
Potencia efecto de: anticoagulantes orales.
Precaución con ciclosporina: vigilar la función renal.
No asociar con: maleato de perhexilina e IMAO, sustancias hepatotóxicas.

Embarazo

No se dispone de datos sobre el uso del fenofibrato en mujeres embarazadas. Contraindicado.

Lactancia

En ausencia de informaciones sobre el paso del fenofibrato a la leche materna, la prescripción en periodo de lactancia está desaconsejada.

Reacciones adversas

Trastornos digestivos, gástricos o intestinales (dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia) de moderada intensidad; rash, prurito, urticaria, reacciones de fotosensibilidad; elevaciones de transaminasas.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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