Fenofibrato
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Fenofibrato

  • En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
  • lactancia: evitar
  • Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Mecanismo de acción

Reduce fundamentalmente los niveles de lipoproteínas ricas en triglicéridos (reducción del 40-50%), tal como las VLDL, al aumentar su catabolismo debido a un incremento en la actividad extrahepática de la lipoproteinlipasa, y reducir la síntesis de VLDL a nivel hepático. También reduce los niveles de colesterol (20-25%) y eleva ligeramente los niveles de colesterol-HDL.

Indicaciones terapéuticas

Tto. de hipertrigliceridemia grave con o sin colesterol HDL bajo. Hiperlipidemia mixta cuando las estatinas están contraindicadas o no se toleran. Hiperlipidemia mixta en pacientes de elevado riesgo cardiovascular además de una estatina cuando los triglicéridos y el colesterol HDL no se controlan debidamente.

Posología

Oral. Ads.:145 mg/día ó 160 mg/día ó 200 mg/día. Cáps. de liberación prolongada: 250 mg/día. Los pacientes que toman 200 mg de fenofibrato micronizado pueden cambiar a la concentración de 160 ó de 145 sin ser necesario un ajuste de dosis.

Modo de administración:

Vía oral.
- Cápsulas: administrar con una de las principales comidas.
- Comprimidos: administrar a cualquier hora del día, con o sin alimentos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad; I.H. (incluye cirrosis biliar y una anormalidad de la función hepática); I.R.; niños (< 18 años); reacciones conocidas de fotosensibilidad o fototoxicidad durante el tto. con fibratos o ketoprofeno; enf. vesícula biliar (cálculos biliares); pancreatitis aguda o crónica (excepto pancreatitis aguda debida a hipertrigliceridemia grave); embarazo; lactancia.

Advertencias y precauciones

Control trimestral durante 1<exp>er<\exp> año de transaminasas séricas, interrumpir si GPT > 100 UI. Si aparecen síntomas que indiquen toxicidad muscular como mialgia difusa, miositis, calambres, debilidad riesgo de: pancreatitis, toxicidad muscular (aumenta con el uso concomitante con otros fibratos o inhibidores de la HMG-CoA reductasa), rabdomiólisis (aumenta en miopatías y/o rabdomiólisis, > 70 años, historial personal o familiar de trastornos hereditarios, I.R., hipoalbuminemia, hipotiroidismo, alcohólicos). Control de transaminasas cada 3 meses, durante el 1<exp>er<\exp> año y hemograma (primer año de tto.). Antes de iniciar tto., tratar las hipercolesterolemias secundarias causadas por diabetes mellitus de tipo 2 no controlada, hipotiroidismo, síndrome nefrótico, disproteinemia, trastorno obstructivo hepático, tto. farmacológico, alcoholismo.

Insuficiencia hepática

Contraindicado.

Insuficiencia renal

Contraindicado. Interrumpir si niveles de creatinina sean > al 50 % de LSN. Se recomienda vigilar niveles de creatinina durante los 3 primeros meses del tto. aumenta la incidencia de toxicidad muscular.

Interacciones

Véase Prec. Además:
Potencia efecto de: anticoagulantes orales.
Precaución con ciclosporina: vigilar la función renal.
No asociar con: maleato de perhexilina e IMAO, sustancias hepatotóxicas.

Embarazo

No se dispone de datos sobre el uso del fenofibrato en mujeres embarazadas. Contraindicado.

Lactancia

En ausencia de informaciones sobre el paso del fenofibrato a la leche materna, la prescripción en periodo de lactancia está desaconsejada.

Reacciones adversas

Trastornos digestivos, gástricos o intestinales (dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia) de moderada intensidad; rash, prurito, urticaria, reacciones de fotosensibilidad; elevaciones de transaminasas.


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

No tenemos disponible medicamentos para este principio activo, ver medicamentos de la clase "Fibratos".

Medicamentos de la clase "Fibratos":

TRIALMIN (LABORATORIOS MENARINI (MENARINI GRUPO))

TRIALMIN Comp. recub. con película 600 mg

Composición:
Gemfibrozilo , 600.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 60 6.28€   9.8€   9.8€  
 Código Nacional:  997106
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 500 71.1€   86.48€    
 Código Nacional:  641084
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

TRIALMIN Comp. recub. con película 900 mg

Composición:
Gemfibrozilo , 900.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 4.71€   7.35€   7.35€  
 Código Nacional:  679951
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 500 106.65€   129.73€    
 Código Nacional:  648691
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
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