Flufenazina
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Flufenazina

  • En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
  • lactancia: evitar
  • Afecta a la capacidad de conducir
  • Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Mecanismo de acción

Antipsicótico, bloquea los receptores dopaminérgicos.

Indicaciones terapéuticas

Esquizofrenia y psicosis paranoides, mantenimiento en pacientes crónicos con dificultades para seguir la terapia oral.

Posología

IM/SC, ads.: no tratados previamente con fenotiazinas, administrar antes una forma de flufenazina de duración más corta para determinar la respuesta del paciente y establecer la dosis adecuada. Inicial (flufenazina decanoato): 12,5-25 mg, dosis posteriores e intervalo según respuesta. Mantenimiento: máx. 100 mg/6 sem, si es necesario administrar dosis > 50 mg, de forma progresiva con incrementos de 12,5 mg. Gravemente agitados: inicialmente flufenazina de duración corta, tras desaparición de síntomas agudos: 25 mg. 12,5 mg flufenazina decanoato/3 sem = 10 mg/día flufenazina clorhidrato, duración más corta.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, lesión encefálica subcortical, concomitancia con dosis elevadas de depresores del SNC, comatosos, depresión severa, discrasias sanguíneas, lesión hepática, párkinson, glaucoma de ángulo estrecho, hipertrofia prostática, niños < 3 años.

Advertencias y precauciones

Pacientes > 60 años, antecedentes de hipersensibilidad a fenotiazinas, lesión hepática/renal, retinopatía pigmentaria, depósitos en cristalino y córnea, pigmentación o discinesia irreversible, antecedentes de trastornos convulsivos, insuf. mitral, enf. cardiovascular, feocromocitoma, hipotiroidismo, expuestos a elevadas temperaturas o a insecticidas fosforados, con factores de riesgo de aplopegía. En tto. prolongado riesgo de discinesia tardía y neumonía silenciosa. Eficacia no demostrada en trastornos de conducta con retraso mental. No se recomienda en trastornos no psicóticos o tto. a corto plazo (< 3 meses). Vigilar coadministración con anestésicos u otros depresores de SNC por posible hipotensión. Si aparece SNM asociado interrumpir inmediatamente. Se ha comunicado gastritis, vómitos, mareo y temblor tras interrupción brusca con altas dosis. Puede elevar niveles de prolactina.

Insuficiencia hepática

Precaución con lesión o problema hepático.

Insuficiencia renal

Precaución con lesión o problema renal.

Interacciones

Aumenta efecto de: depresores del SNC, alcohol, analgésicos, anicolinérgicos y antimuscarínicos (ancianos), ß-bloqueantes, antidepresivos tricíclicos (riesgo de arritmias).
Riesgo de hipotensión, depresión nerviosa y respiratoria con: analgésicos narcóticos.
Neurotoxicidad con: litio (raramente).
Sumación de efecto hipotensor con: IECA.
Disminuye acción de: clonidina, guanetidina, antidiabéticos.
Acción disminuida por: clonidina, cimetidina.
Aumento de ataques inducidos por: metrizamida (suspender 48 h antes y 24 h después de mielografía).
Altera efecto de: L-dopa, anticonvulsivantes, anticoagulantes.
Absorción disminuida por: antiácidos y antidiarreicos.
Antagonismo con: anfetaminas, anorexigénicos, simpaticomiméticos.
Medicamentos que prolonguen el intervalo QT.

Embarazo

Cat. C. Administrar sólo si claramente indicada y beneficio supera riesgo potencial.

Lactancia

Evitar. Se desconoce si se excreta en leche materna. Uso no recomendado.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Flufenazina actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.

Reacciones adversas

Pseudoparkinsonismo, distonía, discinesia, acatisia, crisis oculógira, opistótonos, hiperreflexia, discinesia tardía, somnolencia, letargo, náuseas, pérdida de apetito, salivación, sudoración, sequedad de boca, cefalea, constipación, fotosensibilidad, casos de SNM, prolongación QT.

Sobredosificación

Si hay hipotensión severa se recomienda bitartrato de levarterenol, no debiendo usar epinefrina.


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Medicamentos con este Principio Activo:

MODECATE (GRUPO BRISTOL-MYERS SQUIBB)

MODECATE Sol. iny. 25 mg/ml

Composición:
Flufenazina decanoato , 25.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 1 ampolla de 1 ml 1.9€   2.97€    
 Código Nacional:  789347
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 5 ampollas de 1 ml 4.6€   7.18€    
 Código Nacional:  789354
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
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