Esomeprazol
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Esomeprazol

  • Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
  • lactancia: evitar
  • Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Mecanismo de acción

Inhibidor específico de bomba de protones en célula parietal. Inhibe la secreción ácida basal y la estimulada.

Indicaciones terapéuticas y Posología

Oral (no masticar).
- Esofagitis erosiva por reflujo. Ads. y adolescentes >= 12 años: 40 mg 1 vez/día, 4-8 sem. Niños de 1-11 años y p.c. >= 10 kg: con p.c. >= 10-< 20 kg, 10 mg 1 vez/día; con p.c. >= 20 kg, 10-20 mg 1 vez/día; 8 sem.
- Tto. sintomático de ERGE. Ads. y adolescentes >= 12 años: 20 mg 1 vez/día (sin esofagitis), máx. 4 sem; tras resolución de síntomas, control posterior: 20 mg 1 vez/día, ads. tto. a demanda: 20 mg 1 vez/día cuando sea necesario. Niños de 1-11 años y p.c. >= 10 kg: 10 mg 1 vez/día, hasta 8 sem.
- Control a largo plazo de esofagitis curada para prevenir recidivas. Ads. y adolescentes >= 12 años: 20 mg 1 vez/día.
- Ads. en tto. continuado con AINE. Cicatrización de úlceras gástricas asociadas a AINE: 20 mg 1 vez/día, 4-8 sem; prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a AINE en pacientes de riesgo: 20 mg 1 vez/día.
- Tto. continuación de prevención del resangrado por úlcera péptica, tras inducción IV. Ads.: 40 mg 1 vez/día, 4 sem.
- S. Zollinger-Ellison. Ads.: dosis inicial, 40 mg 2 veces/día, posteriormente 80-160 mg/día (dosis > 80 mg dividir en 2 veces/día).
- Tto. úlcera duodenal asociada a H. pylori. Ads. y niños > 4 años: con p.c. > 40 kg, 20 mg esomeprazol + 1 g amoxicilina + 500 mg claritromicina (2 veces/día, 7 días); con p.c. 30-40 kg, 20 mg esomeprazol + 750 mg amoxicilina + 7,5 mg/kg claritromicina (2 veces/día, 7 días); con p.c. < 30 kg, 10 mg esomeprazol + 25 mg/kg amoxicilina + 7,5 mg/kg claritromicina (2 veces/día, 7 días).
- Prevención de recidivas de úlceras pépticas asociadas a H. pylori. Ads.: 20 mg esomeprazol + 1 g amoxicilina + 500 mg claritromicina, 2 veces/día, 7 días.
Vía IV.
- Tto. antisecretor si vía oral no es posible (transferir cuanto antes). Esofagitis por reflujo, ads., niños y adolescentes 12-18 años: 40 mg 1 vez/día; niños 1-11 años: con p.c. < 20 kg, 10 mg 1 vez/día; con p.c. >= 20 kg, 10 ó 20 mg 1 vez/día. Tto. sintomático de ERGE, ads., niños y adolescentes 12-18 años: 20 mg 1 vez/día; niños 1-11 años: 10 mg 1 vez/día. Cicatrización de úlceras gástricas asociadas a AINE, y prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a AINE en pacientes de riesgo, ads.: 20 mg 1 vez/día. Iny. Durante 3 min (como mín. para 40 mg) o perfus. 10-30 min.
- Prevención del resangrado tras endoscopia terapéutica realizada en hemorragia aguda por úlcera péptica, ads.: 80 mg en perfus. rápida (en bolo) durante 30 min, seguidos de 8 mg/h en perfus. IV continua durante 72 h.
I.H. grave. Pacientes >= 12 años: máx. 20 mg/24 h; niños 1-11 años: máx. 10 mg. Úlcera sangrante: tras dosis inicial en bolo, continuar con 4 mg/h en perfus. IV continua durante 71,5 h.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a esomeprazol u otros benzimidazoles. No administrar con nelfinavir.

Advertencias y precauciones

I.H./I.R. graves. Excluir malignidad. No recomendado en niños < 1año, experiencia limitada. Tto. a demanda, vigilar cambios en síntomas y considerar interacciones, no aconsejable en niños. Aumenta riesgo de infecciones gastrointestinales (Salmonella, Campylobacter). No recomendado con: atazanavir, si es preciso atazanavir 400 mg (+ ritonavir 100 mg)+máx. esomeprazol 20 mg y con estrecha monitorización; clopidogrel. Reduce absorción de vit. B<sub>12<\sub>. Tto. prolongado (> 1 año) revisión regular. Riesgo de hipomagnesemia en tto. prolongado y en concomitancia con digoxina u otros fármacos que causen hipomagnesemia (ej. diuréticos); considerar el control plasmático de Mg al inicio y periódicamente durante el tto. En tto. > 1 año, riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna, sobre todo en ancianos o con factores de riesgo; en pacientes con riesgo de osteoporosis asegurar ingesta de vit. D y Ca.

Insuficiencia hepática

Precaución en I.H. grave. Pacientes >= 12 años: máx. 20 mg/24 h; niños 1-11 años: máx. 10 mg.

Insuficiencia renal

Precaución en I.R. grave, experiencia limitada.

Interacciones

Véase Contr. y Prec. Además:
Reduce absorción de: ketoconazol, itraconazol, erlotinib.
Aumenta absorción y biodisponibilidad de: digoxina (prec.; monitorizar digoxina).
Aumenta niveles séricos de: tacrolimús.
Aumenta concentración plasmática de: cilostazol; metotrexato (interrumpir tto. con esomeprazol); fármacos metabolizados por CYP2C19 como diazepam, citalopram, imipramina, clomipramina, fenitoína, considerar reducir dosis, monitorizar concentración fenitoína. Vigilancia estrecha en tto. IV de 72 h.
Aumenta INR con: warfarina u otros derivados cumarínicos, monitorizar.
Niveles séricos disminuidos por: inductores de CYP2C19 o CYP3A4 (rifampicina, hipérico).
Exposición aumentada por: claritromicina, voriconazol. Considerar ajuste de dosis en I.H. grave y tto. prolongado.
Lab: interfiere con prueba de tumores neuroendocrinos (suspender tto. 5 días antes).

Embarazo

Precaución. Datos clínicos insuficientes.

Lactancia

Se desconoce si esomeprazol se excreta en la leche humana. No se han realizado estudios en mujeres lactantes; en consecuencia, no se debe utilizar esomeprazol durante el periodo de lactancia.

Reacciones adversas

Cefalea, dolor abdominal, diarrea, flatulencia, náuseas/vómitos, estreñimiento. IV: reacción en lugar de iny. con dosis altas 3 días.


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Medicamentos con este Principio Activo:

ESOMEPRAZOL RATIOPHARM (RATIOPHARM ESPAÑA)

ESOMEPRAZOL RATIOPHARM Cáps. dura gastrorresistente 20 mg

Composición:
Esomeprazol magnésico , 20.645 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 14 4.02€   6.28€   6.28€  
 Código Nacional:  672736
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 28 8.04€   12.55€   12.57€  
 Código Nacional:  672737
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

ESOMEPRAZOL RATIOPHARM Cáps. dura gastrorresistente 40 mg

Composición:
Esomeprazol magnésico , 41.29 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 14 8.04€   12.55€   12.57€  
 Código Nacional:  672738
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 28 16.08€   25.1€   25.13€  
 Código Nacional:  672739
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
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