Enoxaparina
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Enoxaparina

  • Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
  • lactancia: evitar

Mecanismo de acción

HBPM. Inhibe la coagulación potenciando el efecto inhibitorio de la antitrombina III sobre los factores IIa y Xa. Posee elevada actividad anti-Xa y débil actividad anti-IIa.

Indicaciones terapéuticas y Posología


- Profilaxis de la trombosis venosa en pacientes quirúrgicos sometidos a cirugía ortopédica o general y en pacientes no quirúrgicos inmovilizados de riesgo moderado o elevado, SC: riesgo moderado de tromboembolismo: 2.000 UI/24 h; riesgo alto: 4.000 UI/24 h.
- Prevención de la coagulación en el circuito de circulación extracorpórea en la hemodiálisis: a) sesiones repetidas: 60-100 UI/kg en la línea arterial del circuito, al comienzo de la sesión. b) Pacientes de alto riesgo hemorrágico (diálisis pre o postoperatorias) o con síndrome hemorrágico en evolución: una dosis de 40-50 UI/kg (bipunción) o de 50-75 UI/kg (unipunción).
- Tto. de la trombosis venosa profunda establecida (con o sin embolia pulmonar), SC: 150 UI/kg/24 h, o bien 100 UI/kg/12 h.
- Tto. de angina inestable e infarto de miocardio sin onda Q: 100 UI/kg/12 h SC, con AAS (100-325 mg/24 h) durante 2-8 días.
- Tto. de IAMEST incluyendo pacientes que van a ser tratados farmacológicamente o sometidos a ICP: pacientes < 75 años administrar bolo IV de 3.000 UI + una dosis de 100 UI/kg (SC), seguido de 100 UI/kg (SC) cada 12 h (un máx. 10.000 UI para las dos 1<exp>eras<\exp> dosis, seguido de 100 UI/kg para las dosis siguientes). Administrar entre 15 min antes y 30 min después de la administración del trombolítico, si se administra conjuntamente con uno de ellos. Duración 8 días como máx. o hasta el alta del hospital (lo que suceda primero). Sometidos a una ICP: si la última dosis (SC) fue administrada de las 8 h anteriores al inflado del globo, no administrar ninguna dosis adicional. Si fue administrada en el periodo anterior a las 8 h previas al inflado de globo, administrar un bolo IV de 30 UI/kg. En pacientes con > o igual a 75 años no administrar bolo IV, iniciar con 75 UI/kg (SC)/12 h (para las dos 1<exp>eras<\exp> dosis un máx. de 7.500 UI, seguido de 75 UI/kg para las siguientes dosis).
Posología en I.R. grave (Clcr < 30 ml/min): trombosis venosa profunda establecida y angina inestable e infarto de miocardio, SC: 100 UI/kg/24 h; profilaxis de la enf. tromboembólica venosa: 2.000 UI/24 h; tto. de IAMEST: bolo IV de 3.000 UI + una dosis de 100 UI/kg (SC) seguido de 100 UI/kg (SC) una vez al día.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a HBPM. Hemorragias intensas activas, condiciones de alto riesgo de hemorragia (incluyendo ictus hemorrágico reciente), lesiones orgánicas susceptibles de sangrar (como úlcera péptica activa e ictus hemorrágico no debido a embolismo sistémico).Trastornos hemorrágicos importantes ligados a alteraciones de la hemostasia, salvo la CID no relacionada con heparina. Historia de trombocitopenia o trombosis 2<exp>aria<\exp> a enoxaparina. Endocarditis séptica. Anestesia regional, cuando la heparina se usa como tto. (no como profilaxis).

Advertencias y precauciones

No administrar vía IM. Niños (seguridad y eficacia no establecidas). Hemorragias, alteraciones de coagulación, I.H., historia de úlcera péptica, HTA grave no controlada, retinopatía hipertensiva o diabética, anestesia espinal o epidural, permanencia de catéteres intratecales, postoperatorio oftalmológico o neurológico, medicación con efecto sobre la homeostasis, historia de cirugía espinal o deformidad espinal. Ancianos. I.R. Mujeres < 45 kg y hombres < 57 kg. Pacientes con válvulas cardiacas como tromboprofilaxis (embarazadas mayor riesgo de tomboembolismo). Riesgo de trombocitopenia; monitorizar plaquetas.

Insuficiencia hepática

Precaución. Aumenta riesgo de hemorragia.

Insuficiencia renal

Precaución. I.R. grave (Clcr < 30 ml/min): trombosis venosa profunda establecida y angina inestable e infarto de miocardio, SC: 100 UI/kg/24 h. Profilaxis de la enf. tromboembólica venosa: 2.000 UI/24 h. Tto. de IAMEST: bolo IV de 3.000 UI + una dosis de 100 UI/kg (SC) seguido de 100 UI/kg (SC) una vez al día. En I.R. moderada y leve, monitorizar.

Interacciones

No asociar, salvo indicación estricta, por riesgo aumentado de hemorragias, con: AAS, otros salicilatos, AINE (vía sistémica), anticoagulantes orales, trombolíticos, glucocorticoides (vía sistémica), ticlopidina, dipiridamol, sulfinpirazona, dextrano 40 (vía parenteral), clopidogrel, antagonistas IIa/IIIa.

Embarazo

En humanos, sin evidencia de atravesar barrera placentaria en 2º trimestre. Sin información sobre 1<exp>er<\exp> y 3 <exp>er<\exp> trimestres. Al no poder realizarse estudios controlados en mujeres embarazadas y al no predecir siempre los estudios en animales la respuesta en humanos, usar sólo si es preciso. Si se realiza una anestesia epidural, el tto. debe interrumpirse.

Lactancia

En la rata, durante el período de lactancia, la concentración de 35S-enoxaparina en la leche es muy baja. No se sabe si la enoxaparina se excreta en la leche humana, en las madres durante el período de lactancia. Por tanto, en este período, las madres no deben proceder a la lactancia materna, si están bajo tratamiento con enoxaparina.

Reacciones adversas

Hemorragia; trombocitosis; trombocitopenia; reacciones alérgicas; aumento de enzimas hepáticas (principalmente transaminasas); urticaria, prurito, eritema; hematoma, dolor y otras reacciones en el punto de iny. (edema, hemorragia, hipersensibilidad, inflamación).

Sobredosificación

Administrar protamina en iny. IV lenta. 1 mg de protamina neutraliza el efecto anticoagulante de 1 mg de enoxaparina sódica, dentro de las 8 h siguientes. Tras las 8 h o si es precisa 2ª dosis de protamina, administrar infus. de 0,5 mg protamina por 1 mg de enoxaparina. Tras 12 h no es necesario protamina.


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Medicamentos con este Principio Activo:

CLEXANE (SANOFI)

CLEXANE Sol. iny. 20 mg/0,2 ml (2.000 UI)

Composición:
Enoxaparina sódica , 20.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 10 ampollas de 0,2 ml 16.1€   25.13€    
 Código Nacional:  671992
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 2 ampollas de 0,2 ml 3.82€   5.96€    
 Código Nacional:  671971
 Conservar en frío:   Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

CLEXANE Sol. iny. 40 mg/0,4 ml (4.000 UI)

Composición:
Enoxaparina sódica , 40.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 10 ampollas de 0,4 ml 31.21€   48.72€    
 Código Nacional:  671994
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 2 ampollas de 0,4 ml 7.42€   11.58€    
 Código Nacional:  671973
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

CLEXANE Sol. iny. Jeringa prec 100 mg/1 ml

Composición:
Enoxaparina sódica , 100.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 2 jeringas precargadas de 1 ml 17.5€   27.32€    
 Código Nacional:  671978
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 10 jeringas precargadas de 1 ml 70.74€   110.43€    
 Código Nacional:  671999
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 30 jeringas precargadas de 1 ml 186.9€   242.12€    
 Código Nacional:  675195
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

CLEXANE Sol. iny. Jeringa prec 120 mg/0,8 ml

Composición:
Enoxaparina sódica , 120.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 10 jeringas precargadas de 0,8 ml 85.9€   134.1€    
 Código Nacional:  671979
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 30 jeringas precargadas de 0,8 ml 227.1€   289.13€    
 Código Nacional:  675296
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

CLEXANE Sol. iny. Jeringa prec 150 mg/1 ml

Composición:
Enoxaparina sódica , 150.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 10 jeringas precargadas de 1 ml 97.83€   149.49€    
 Código Nacional:  671980
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
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env. con 30 jeringas precargadas de 1 ml 258.6€   321.89€    
 Código Nacional:  675297
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

CLEXANE Sol. iny. Jeringa prec 20 mg/0,2 ml

Composición:
Enoxaparina sódica , 20.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 50 jeringas precargadas de 0,2 ml 66.67€   81.1€    
 Código Nacional:  639484
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]
env. con 10 jeringas precargadas de 0,2 ml 16.91€   26.4€    
 Código Nacional:  671972
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 2 jeringas precargadas de 0,2 ml 3.82€   5.96€    
 Código Nacional:  671993
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

CLEXANE Sol. iny. Jeringa prec 40 mg/0,4 ml

Composición:
Enoxaparina sódica , 40.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 50 jeringas precargadas de 0,4 ml 131.01€   159.36€    
 Código Nacional:  639492
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  ] [Fi]
env. con 10 jeringas precargadas de 0,4 ml 32.77€   51.16€    
 Código Nacional:  671975
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 2 jeringas precargadas de 0,4 ml 7.42€   11.58€    
 Código Nacional:  671996
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 30 jeringas precargadas de 0,4 ml 86.63€   135.24€    
 Código Nacional:  671995
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

CLEXANE Sol. iny. Jeringa prec 60 mg/0,6 ml

Composición:
Enoxaparina sódica , 60.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 10 jeringas precargadas de 0,6 ml 50.54€   78.9€    
 Código Nacional:  671997
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 2 jeringas precargadas de 0,6 ml 12.5€   19.51€    
 Código Nacional:  671976
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 30 jeringas precargadas de 0,6 ml 133.5€   186.59€    
 Código Nacional:  672593
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

CLEXANE Sol. iny. Jeringa prec 80 mg/0,8 ml

Composición:
Enoxaparina sódica , 80.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 2 jeringas precargadas de 0,8 ml 15.3€   23.88€    
 Código Nacional:  671977
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 10 jeringas precargadas de 0,8 ml 61.79€   96.46€    
 Código Nacional:  671998
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 30 jeringas precargadas de 0,8 ml 163.2€   217.47€    
 Código Nacional:  675294
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica No sustit.  
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