Enalapril
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Enalapril

  • Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
  • lactancia: evitar
  • Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Mecanismo de acción

Inhibidor del ECA da lugar a concentraciones reducidas de angiotensina II, que conduce a disminución de la actividad vasopresora y secreción reducida de aldosterona.

Indicaciones terapéuticas y Posología

Oral:
- HTA: inicial: 5-20 mg/día; con sistema renina-angiotensina-aldosterona muy activo: 5 mg o menos. Mantenimiento: 20 mg/día; máx. 40 mg/día.
- Insuf. cardiaca sintomática y prevención de la misma con disfunción ventricular izda. asintomática (fracción de eyección <= 35%): se usa con diuréticos y si es apropiado con digitálicos o ß-bloqueante. Inicial: 2,5 mg, aumentar gradualmente (2 a 4 sem) hasta mantenimiento: 20 mg, en 1 ó 2 tomas; máx. 40 mg/día en 2 tomas.
I.R. 30 < Clcr < 80 ml/min: 5-10 mg/día; 10 < Clcr <= 30 ml/min: 2,5 mg/día; Clcr <= 10 ml/min: 2,5 mg en los días de diálisis.
Niños (limitada experiencia), dosis inicial recomendada: 20 a < 50 kg: 2,5 mg/día, >= 50 kg: 5 mg/día, ajustar hasta máx. 20 mg/día (20 a < 50 kg) y 40 mg/día (>= 50 kg). No recomendado en recién nacidos y niños con Clcr < 30 ml/min.
IV:
- HTA: inicial: 1 mg en no < 5 min; si a la h la respuesta es insuficiente, 1 ó 2 mg en 5 min. En I.R.: inicial: 0,5 mg en no < de 5 min, si a la hora no hay respuesta administrar 0,5 ó 1 mg en 5 min. Con tto. diurético y con HTA renovascular: inicial: 0,5 mg en no < de 5 min, si a la h la respuesta es insuficiente administrar 0,5 mg en 5 min. Cambio de IV a oral: iniciar oral con 5-10 mg/1 ó 2 veces día; si Clcr <= 30 ml/min con 2,5 mg y Clcr < 30 ml/min con 5 mg/1 vez día.
- ICC: inicial: 0,5 mg en no < de 5 min y de preferencia en 1 h y control de presión, si a la hora la respuesta es insuficiente administrar 0,5 ó 1 mg de la misma manera. Cambio de IV a oral: iniciar oral con 2,5-5 mg 1 ó 2 veces/día.
Dosis posteriores de ajuste o mantenimiento, a intervalos de 6 h.

Modo de administración:

Vía oral. Administrar con o sin alimentos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a enalapril o a otro IECA, antecedentes de angioedema asociado a tto. previo con IECA, angioedema hereditario o idiopático, 2º y 3<exp>er<\exp> trimestre del embarazo.

Advertencias y precauciones

Ancianos; I.R. (ajustar dosis); I.H.; cardiopatía isquémica o enf. cerebrovascular; estenosis de la válvula aórtica o mitral; miocardiopatía hipertrófica; estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis de la arteria renal de un único riñón funcionante aumenta el riesgo de hipotensión e I.R.; enf. del colágeno vascular; tto. con inmunosupresores, tto. con alopurinol o procainamida o una combinación de estos factores (mayor riesgo de neutropenia/agranulocitosis, trombocitopenia y anemia), sobre todo si hay deterioro de función renal; raza negra (mayor incidencia de angioedema y menos efectivo disminuyendo la presión arterial); diabéticos; cirugía mayor o durante la anestesia, historial de angioedema no relacionado con terapia inhibidora del ECA. Riesgo de hipotensión sintomática en pacientes con disminución de Na y/o de volumen. Vigilar 1ª dosis puede sufrir hipotensión. Riesgo de: edema angioneurótico, hiperpotasemia (pacientes con I.R., edad >70 años, diabetes mellitus, o uso concomitante con diuréticos ahorradores de K o sustitutos de la sal de K o que tomen fármacos asociados a elevaciones de K sérico). Puede causar tos no productiva y persistente. Riesgo de reacciones anafilactoides en: dializados con membrana de alto flujo o durante una aféresis de lipoproteínas de baja densidad o durante la desensibilización con veneno de himenópteros. Vigilar a pacientes con insuf. cardíaca, con o sin insuf. renal asociada, se ha observado hipotensión sintomática. No recomendado en recién nacidos y en niños con filtración glomerular <30 ml/min, ni en niños con otra indicación distinta a HTA. No recomendado en trasplante reciente de riñón. Monitorizar función renal, K sérico y hemograma. Concomitancia con IECA y un antagonista del receptor de la angiotensina II se asocia a una mayor hipotensión, síncope, hiperpotasemia y empeoramiento de la función renal.

Insuficiencia hepática

Precaución. Si se presenta ictericia o elevaciones marcadas de enzimas hepáticas, interrumpir tto. y realizar seguimiento apropiado.

Insuficiencia renal

Precaución. Ajuste de dosis en I.R.: 30 < Clcr < 80 ml/min: 5-10 mg/día; 10 < Clcr <= 30 ml/min: 2,5 mg/día; Clcr <= 10 ml/min: 2,5 mg en los días de diálisis.

Interacciones

Véase Prec. Además:
Hipotensión aumentada por: diuréticos tiazídicos o del asa, otros antihipertensivos, nitroglicerina, nitratos.
Aumenta toxicidad de: litio.
Potencia hipotensión de: antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, anestésicos, estupefacientes, alcohol.
Efecto antihipertensivo reducido por: AINE (tto. crónico), simpaticomiméticos.
Potencia efectos hipoglucemiantes de: insulina, antidiabéticos orales.
Riesgo de reacciones nitritoides con: oro inyectable.

Embarazo

Cat. C (D). No recomendado en 1<exp>er<\exp> trimestre (cat. C). Contraindicado en el 2º y 3º (cat. D); induce fetotoxicidad (función renal disminuida, oligohidramnios, retraso en osificación craneal) y toxicidad neonatal (I.R., hipotensión, hiperpotasemia).

Lactancia

Los limitados datos farmacocinéticas demuestran muy bajas concentraciones en la leche humana. Aunque estas concentraciones parecen ser clínicamente irrelevantes, no se recomienda el uso de enalapril en la lactancia de niños prematuros y en las primeras semanas después del parto, debido al hipotético riesgo de efectos cardiovasculares y renales y porque no hay suficiente experiencia clínica. En caso de un lactante más mayor, puede considerarse el uso de enalapril en una madre que está dando el pecho si este tratamiento es necesario para ella y debe observarse al niño por si aparece cualquier efecto adverso.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Se debe tener en cuenta que ocasionalmente se pueden producir mareos o cansancio al conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Reacciones adversas

Cefalea, depresión; visión borrosa; mareos, hipotensión (incluyendo hipotensión ortostática), síncope, IAM o ACV, dolor torácico, trastornos del ritmo cardíaco, angina de pecho, taquicardia; tos, disnea; nauseas, diarrea, dolor abdominal, alteración del gusto; erupción cutánea, hipersensibilidad/edema angioneurótico (edema angioneurótico de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y/o laringe); astenia, fatiga; hiperpotasemia, aumentos en la creatinina sérica.

Medicamentos con este Principio Activo:

ENALAPRIL RATIOPHARM (RATIOPHARM ESPAÑA)

ENALAPRIL RATIOPHARM Comp. 10 mg

Composición:
Enalapril maleato , 10.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 10 1.67€   2.61€   2.61€  
 Código Nacional:  880088
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 60 2.0€   3.12€    
 Código Nacional:  880229
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 500 64.1€   77.97€    
 Código Nacional:  615617
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

ENALAPRIL RATIOPHARM EFG (RATIOPHARM ESPAÑA)

ENALAPRIL RATIOPHARM EFG Comp. 20 mg

Composición:
Enalapril maleato , 20.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 28 1.03€   1.61€   1.61€  
 Código Nacional:  999847
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 500 119.68€   145.58€    
 Código Nacional:  642678
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

ENALAPRIL RATIOPHARM EFG Comp. 5 mg

Composición:
Enalapril maleato , 5.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 10 0.34€   0.53€   0.53€  
 Código Nacional:  861591
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 60 1.27€   1.98€   1.98€  
 Código Nacional:  653297
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 500 34.07€   41.44€    
 Código Nacional:  643932
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]

ENALAPRIL TARBIS EFG (TARBIS FARMA (FERRER GRUPO))

ENALAPRIL TARBIS EFG Comp. 20 mg

Composición:
Enalapril maleato , 20.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 28 1.03€   1.61€   1.61€  
 Código Nacional:  852210
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

ENALAPRIL TARBIS EFG Comp. 5 mg

Composición:
Enalapril maleato , 5.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 60 1.27€   1.98€   1.98€  
 Código Nacional:  656891
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ EFG  TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 10 0.34€   0.53€   0.53€  
 Código Nacional:  851824
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ EFG  TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

NAPRILENE (SIGMA-TAU)

NAPRILENE Comp. 20 mg

Composición:
Enalapril maleato , 20.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 500 45.15€   54.92€    
 Código Nacional:  638916
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
env. con 30 1.03€   1.61€    
 Código Nacional:  653578
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

NAPRILENE Comp. 5 mg

Composición:
Enalapril maleato , 5.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 10 0.35€   0.55€   0.53€  
 Código Nacional:  862615
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 60 1.27€   1.98€   1.98€  
 Código Nacional:  999930
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 500 16.46€   20.02€    
 Código Nacional:  638908
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
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