Espiramicina + metronidazol
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Espiramicina + metronidazol

  • En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
  • lactancia: evitar

Mecanismo de acción

Asociación de un antibiótico macrólido, y de un agente antibacteriano, antiprotozoario y microbicida, de la familia de los nitroimidazoles. Véase espiramicina y metronidazol.

Indicaciones terapéuticas

Tto. y prevención de infecciones estomatológicas agudas, crónicas o recidivantes: abscesos dentales y periodontitis; infecciones orofaríngeas por anaerobios, otitis y sinusitis, prevención de complicaciones infecciosas locales postoperatorias en cirugía odontoestomatológica.

Posología

Espiramicina/metronidazol. Oral. Ads. y niños >15 años: 3-4,5 MUI/500-750 mg, repartidos en 2 ó 3 tomas/día, 6-10 días. Niños 10-15 años: 2,25 MUI/375 mg. 5-10 años: 1,5 MUI/250 mg.
I.H.: ajustar dosis.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a macrólidos, imidazoles. Disfunción hepática.

Advertencias y precauciones

I.H.: espiramicina es hepatotóxica, control clínico y adaptar dosis. Encefalopatía hepática. Historial de discrasias sanguíneas (riesgo de leucopenia, control periódico durante y después del tto.). Riesgo de empeoramiento neurológico con enf. grave, aguda o crónica del SNC o SNP. Evitar bebidas alcohólicas (efecto antabús). Posible coloración rojiza de la orina. Evitar tto. prolongado, metronidazol es mutagénico y carcinogénico, si es preciso: análisis hematológicos en especial recuentos leucocitarios periódicos y monitorizar si aparece neuropatía central y periférica.

Insuficiencia hepática

Precaución. Espiramicina es hepatotóxica, control clínico y adaptar dosis.

Interacciones

Véase espiramicina y metronidazol. Además:
Absorción oral de metronidazol disminuida por: antiácidos (algeldrato).
Acción/toxicidad de metronidazol potenciada por: cimetidina.
Lab: falso + en test de Nelson.

Embarazo

Atraviesan barrera placentaria. Metronidazol: cat. B. Espiramicina: cat. C.

Lactancia

El metronidazol y la espiramicina se excretan en la leche materna, por tanto debe evitarse su administración a las madres durante el período de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Debe advertirse a los pacientes que si padecen alguno de los síntomas siguientes deben abstenerse de conducir y manejar maquinaria: confusión, fatiga, vértigo, alucinaciones, convulsiones o trastornos oculares transitorios.

Reacciones adversas

Sabor metálico, alteración del gusto, náuseas, vómitos, dolor epigástrico, diarrea, indigestión, anorexia, glositis con sensación de boca seca, estomatitis, rash, prurito, sofocos, urticaria, fiebre, angioedema, neuropatía sensorial periférica, cefalea, vértigo, fatiga, parestesia, cosquilleo en extremidades, incoordinación, ataxia, convulsión, confusión, alucinación, depresión, insomnio, comportamiento depresivo, diplopía, miopía, visión borrosa, disminución de agudeza visual, cambios en visión del color.


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Medicamentos con este Principio Activo:

RHODOGIL (ROVI)

RHODOGIL Comp. recub. con película 750000 UI/125 mg

Composición:
Espiramicina , 750000.0 UI ;  Metronidazol , 125.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 30 4.1€   6.4€    
 Código Nacional:  875377
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Exc.]
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