Duloxetina
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Duloxetina

  • En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
  • lactancia: evitar
  • Afecta a la capacidad de conducir
  • Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Mecanismo de acción

Inhibidor de la recaptación de serotonina y de noradrenalina. Inhibe débilmente la recaptación de dopamina sin una afinidad significativa por los receptores histaminérgicos, dopaminérgicos, colinérgicos y adrenérgicos.

Indicaciones terapéuticas y Posología

Oral. Ads.:
- Episodios depresivos mayores y pacientes con episodios depresivos mayores co-mórbidos: inicial y mantenimiento: 60 mg/día.
- Trastorno de ansiedad generalizada: inicial: 30 mg/día. Mantenimiento: 60 mg. Puede considerarse un escalado de la dosis de hasta 90 ó 120 mg en aquellos con respuesta insuficiente a 60 mg (según respuesta clínica y tolerabilidad).
- Dolor neuropático periférico diabético: inicial y mantenimiento: 60 mg/día, máx.: 120 mg/día administradas en dosis igualmente divididas. Reevaluar regularmente (al menos cada 3 meses).

Modo de administración:

Vía oral. Tomar 1 vez/día, con o sin comida.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, enf. hepática que produzca I.H., I.R. grave, HTA no controlada. En combinación con: IMAO irreversibles no selectivos; inhibidores potentes de CYP1A2 como fluvoxamina, ciprofloxacino o enoxacino.

Advertencias y precauciones

Antecedentes de manía o diagnóstico de trastorno bipolar y/o convulsiones; PIO o con riesgo de glaucoma de ángulo estrecho; pacientes cuya patología de base se pueda comprometer por un aumento de la frecuencia cardiaca o de la tensión arterial; concomitante con otros antidepresivos (en especial con IMAO reversibles selectivos), sustancias que perjudiquen su metabolismo, o que se asocien con daño hepático, anticoagulantes orales y/o medicamentos que afectan la función plaquetaria; diátesis hemorrágica conocida; pacientes con riesgo elevado de hiponatremia (ancianos, cirrosis, deshidratación, tto. con diuréticos); ancianos. Reacciones adversas más frecuentes en combinación con Hypericum perforatum. Seguimiento, al inicio del tto. y tras cambio de dosis, por riesgo de suicidio. No hay datos de seguridad y eficacia en niños < 18 años para el tto. del dolor neuropático periférico diabético o para el trastorno de ansiedad generalizada; no recomendable su uso para el trastorno depresivo mayor. No interrumpir bruscamente el tto. por riesgo de aparición de síntomas de retirada. Puede desarrollarse acatisia en las 1<exp>eras<\exp> sem de tto.

Insuficiencia hepática

Contraindicado en enf. hepática que produzca I.H.

Insuficiencia renal

Contraindicado en I.R. grave.

Interacciones

Véase Contr. y Prec. Además:
Precaución con: medicamentos que actúan en el SNC (alcohol, benzodiazepinas, morfinomiméticos, antipsicóticos, fenobarbital, antihistamínicos sedantes), medicamentos metabolizados por CYP2D6 (risperidona, nortriptilina, amitriptilina, imipramina, flecainida, propafenona, metoprolol).
Concentración plasmática aumentada por: inhibidores de CYP1A2 como fluvoxamina.
Concentraciones disminuidas por: inductores del CYP1A2.

Embarazo

Cat. C. No existen datos. Utilizar sólo si el beneficio supera el riesgo para el feto.

Lactancia

La duloxetina se excreta muy débilmente en la leche materna humana según un estudio realizado en 6 madres en periodo de lactancia que no amamantaron a sus hijos. La dosis diaria estimada para el lactante en mg/kg es aproximadamente de un 0,14% de la dosis consumida por la madre. Puesto que se desconoce la seguridad de duloxetina en niños, no se recomienda su uso durante la lactancia materna.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Duloxetina puede producir sedación, mareos. Por consiguiente, se debe indicar a los pacientes que si experimentan sedación o mareos, deben evitar la realización de tareas potencialmente peligrosas, como conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas

Cefalea, somnolencia, mareos, letargo, temblores, parestesia; disminución del apetito; insomnio, agitación, disminución de la libido, ansiedad, orgasmos anormales, sueños anormales; visión borrosa; acúfenos; aumento de la tensión arterial, rubor; bostezos; náuseas , sequedad de boca, estreñimiento, diarrea, dolor abdominal, vómitos, dispepsia, flatulencia; aumento de la sudoración, erupción; dolor musculoesquelético, espasmo muscular; disuria; disfunción eréctil, trastorno de la eyaculación, eyaculación retardada; caídas, fatiga; pérdida de peso.


Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Medicamentos con este Principio Activo:

XERISTAR (ESTEVE)

XERISTAR Cáps. dura gastrorresistente 30 mg

Composición:
Duloxetina hidrocloruro , 30.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 28 19.85€   30.99€   30.99€  
 Código Nacional:  650590
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 7 4.96€   7.74€   7.74€  
 Código Nacional:  677715
 Conservar en frío:   Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]

XERISTAR Cáps. dura gastrorresistente 60 mg

Composición:
Duloxetina hidrocloruro , 60.0 mg

Envase:   PVL PVP PM
env. con 28 31.76€   49.58€   49.58€  
 Código Nacional:  650498
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  Si
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica 
							Aportación reducida por el beneficiario ] [Fi]
env. con 56      
 Código Nacional:  650933
 Conservar en frío:  No
 Comercializado:  No
 Situación:  Alta
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Exc.]
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